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Desenvolvimento e Validação Prospectiva de um Modelo de Inteligência Artificial Baseado em Patologia para Prever o Tempo até à Resistência à Castração no Cancro da Próstata

21 de janeiro de 2026 atualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Desenvolvimento e Validação Prospectiva de um Modelo de Inteligência Artificial Baseado em Patologia para Prever o Tempo até à Resistência à Castração do Cancro da Próstata

O objetivo deste teste preditivo é testar prospectivamente o desempenho de um modelo preditivo de inteligência artificial (IA) pré-desenvolvido para prever o tempo até à resistência à castração no cancro da próstata. Os investigadores desenvolveram este modelo de IA com base em algoritmos de aprendizagem profunda em investigação preliminar, e este apresentou bons resultados em testes retrospetivos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A terapia hormonal é um método de tratamento importante para o cancro da próstata e pode efetivamente prolongar a sobrevivência dos doentes. No entanto, quase todos os doentes irão progredir para cancro da próstata resistente à castração em momentos diferentes. As opções atuais de terapia hormonal incluem terapia de privação de androgénios (ADT), anti-recetor de androgénio (AR) e quimioterapia, sendo a terapia combinada mais eficaz nos estágios iniciais, mas associada a maiores efeitos secundários. Portanto, prever o tempo até à progressão resistente à castração e usar esta informação para aplicar planos de tratamento personalizados pode garantir a eficácia enquanto reduz os efeitos secundários dos medicamentos. Por isso, desenvolvemos um modelo preditivo de inteligência artificial para prever o tempo até à resistência à castração do cancro da próstata, que se espera que preveja com precisão o tempo de progressão para diferentes doentes e ajude os médicos a fazer planos de tratamento personalizados e precisos com base nos riscos individuais de progressão.

Este estudo é um teste preditivo sem medidas de intervenção, planeando recolher lâminas patológicas de biópsia da próstata dos doentes inscritos e digitalizá-las em imagens de lâmina completa (WSIs). O modelo de IA analisará as WSIs e gerará resultados preditivos ao nível da lâmina (dentro de 12 meses, entre 12 a 24 meses ou mais de 24 meses). A terapia e exame de rotina serão realizados como habitualmente. Estes dois processos não interferirão um com o outro. Depois, faremos um acompanhamento dos doentes durante 24 meses, para registar o tempo até à progressão resistente à castração, e então compararemos os resultados com o modelo preditivo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os doentes com cancro da próstata, submetidos a biópsia da próstata entre janeiro de 2026 e dezembro de 2026 no Sun Yat-sen Memorial Hospital da Sun Yat-sen University, estão planeados para serem inscritos neste teste preditivo prospetivo. As lâminas histopatológicas dos tecidos da biópsia dos doentes inscritos serão recolhidas e digitalizadas como imagens de lâmina completa (WSIs) para validação prospetiva do modelo de IA.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Os pacientes são diagnosticados com cancro da próstata de risco intermédio a elevado; submetem-se a biópsia da próstata
  2. Os pacientes apenas receberam terapia endócrina para cancro da próstata;
  3. Pacientes com informação clínica e patológica completa.
  4. Os pacientes concordam em participar neste teste diagnóstico.

Critérios de Exclusão:

  1. Pacientes com outros tumores e submetidos a terapia sistémica.
  2. O paciente recusou-se a participar neste teste diagnóstico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Os doentes são submetidos a biópsia da próstata
Os doentes são submetidos a uma biópsia da próstata e são diagnosticados com cancro da próstata, que recebem terapia hormonal.
Recolher lâminas patológicas da biópsia da próstata dos pacientes inscritos. Digitalizar estas lâminas em imagens de lâmina completa (WSIs). Analisar as WSIs utilizando o modelo de IA para gerar resultados preditivos (dentro de 12 meses, entre 12 a 24 meses ou mais de 24 meses). Nenhuma intervenção nos pacientes seria realizada neste estudo de teste preditivo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
C-index (Índice de Concordância)
Prazo: Para cada doente inscrito, os resultados preditivos do modelo de IA serão obtidos pouco tempo após a biópsia da próstata, e o C-index do modelo de IA será avaliado até ao final do estudo, em média 3 anos.
A proporção de todos os pares de doentes em que a ordem prevista do resultado corresponde à ordem real do resultado. Estima a probabilidade de que os resultados previstos sejam consistentes com os resultados observados.
Para cada doente inscrito, os resultados preditivos do modelo de IA serão obtidos pouco tempo após a biópsia da próstata, e o C-index do modelo de IA será avaliado até ao final do estudo, em média 3 anos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sensibilidade
Prazo: Para cada paciente inscrito, os resultados preditivos do modelo de IA serão obtidos pouco depois da biópsia da próstata, e a sensibilidade do modelo de IA será avaliada até à conclusão do estudo, em média 3 anos.
O resultado do modelo preditivo é dividido numa variável binária usando um limiar de 12 meses: TTCR <12 meses é considerado um resultado positivo, e TTCR ≥12 meses é considerado um resultado negativo. Consequentemente, os doentes com TTCR <12 meses são doentes positivos, e aqueles com TTCR ≥12 meses são doentes negativos. O número de lâminas positivas previstas corretamente (TTCR<12 meses), a ser dividido pelo número total de lâminas positivas
Para cada paciente inscrito, os resultados preditivos do modelo de IA serão obtidos pouco depois da biópsia da próstata, e a sensibilidade do modelo de IA será avaliada até à conclusão do estudo, em média 3 anos.
especificidade
Prazo: Para cada doente inscrito, os resultados preditivos do modelo de IA serão obtidos pouco depois da biópsia da próstata, e a especificidade do modelo de IA será avaliada através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos.
A saída do modelo preditivo é dividida numa variável binária utilizando um limiar de 12 meses: TTCR <12 meses é considerado um resultado positivo, e TTCR ≥12 meses é considerado um resultado negativo. Consequentemente, os doentes com TTCR <12 meses são doentes positivos, e aqueles com TTCR ≥12 meses são doentes negativos. O número de lâminas negativas corretamente previstas (TTCR≥12 meses), a dividir pelo número total de lâminas negativas
Para cada doente inscrito, os resultados preditivos do modelo de IA serão obtidos pouco depois da biópsia da próstata, e a especificidade do modelo de IA será avaliada através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Shaoxu Wu, Ph.D, Department of Urology of Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Para proteger a privacidade dos doentes, as imagens de lâminas patológicas e outros dados relacionados com os doentes não são publicamente acessíveis.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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