Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og prospektiv validering av en patologibasert kunstig intelligens-modell for å forutsi tiden til kastrasjonsresistens ved prostatakreft

Målet med denne prediktive testen er å prospektivt teste ytelsen til en tidligere utviklet kunstig intelligens (AI) prediktiv modell for å forutsi tiden til kastrasjonsresistens ved prostatakreft. Forskerne hadde utviklet denne AI-modellen basert på dyp læringsalgoritmer i foreløpig forskning, og den presterte godt i retrospektive tester.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hormonbehandling er en viktig behandlingsmetode for prostatakreft og kan effektivt forlenge pasienters overlevelse. Imidlertid vil nesten alle pasienter på forskjellige tidspunkter utvikle kastrasjonsresistent prostatakreft. Nåværende hormonbehandlingsalternativer inkluderer androgen deprivasjonsterapi (ADT), anti-androgenreseptor (AR) og kjemoterapi, hvor kombinasjonsbehandling er mer effektiv i tidlige stadier, men assosiert med større bivirkninger. Derfor kan det å forutsi tiden til kastrasjonsresistent progresjon og bruke denne informasjonen til å tilpasse individuelle behandlingsplaner sikre effektivitet samtidig som man reduserer medikamentbivirkninger. Derfor har vi utviklet en kunstig intelligens prediktiv modell for å forutsi tiden til kastrasjonsresistens ved prostatakreft, som forventes å nøyaktig forutsi progresjonstiden for forskjellige pasienter og hjelpe leger med å utarbeide personlige og presise behandlingsplaner basert på individuelle progresjonsrisikoer.

Denne studien er en prediktiv test uten inngripenstiltak, som planlegger å samle patologiske snitt av prostatabiopsi fra de inkluderte pasientene og digitalisere dem til helsnittbilder (WSI). AI-modellen vil analysere WSI-ene og generere snittnivå prediktive resultater (innen 12 måneder, mellom 12 til 24 måneder eller over 24 måneder). Rutinemessig behandling og undersøkelse vil bli utført som vanlig. Disse to prosessene vil ikke forstyrre hverandre. Deretter vil vi følge opp pasientene i 24 måneder for å registrere tiden til kastrasjonsresistent progresjon, og deretter sammenligne resultatene med den prediktive modellen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med prostatakreft som gjennomgår prostatabiopsi mellom januar 2026 og desember 2026 ved Sun Yat-sen Memorial Hospital ved Sun Yat-sen University er planlagt inkludert i denne prospektive prediktive testen. Histopatologiske preparater av biopsivev fra inkluderte pasienter vil bli samlet og digitalisert som hele-preparatbilder (WSI-er) for prospektiv validering av AI-modellen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter er diagnostisert med mellom- til høyrisiko prostatakreft; gjennomgår prostata biopsi
  2. Pasienter har kun mottatt endokrin terapi for prostatakreft;
  3. Pasienter med fullstendig klinisk og patologisk informasjon.
  4. Pasienter samtykker til å delta i denne diagnostiske testen.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter med andre svulster og gjennomgår systemisk behandling.
  2. Pasienten nektet å delta i denne diagnostiske testen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter gjennomgår prostata biopsi
Pasienter gjennomgår prostata biopsi og blir diagnostisert med prostatakreft, som mottar hormonbehandling.
Innsamle patologiske preparater av prostatabiopsi fra de inkluderte pasientene. Digitaliser disse preparatene til hele-preparatbilder (WSI-er). Analyser WSI-ene ved hjelp av AI-modellen for å generere prediktive resultater (innen 12 måneder, mellom 12 til 24 måneder eller over 24 måneder). Ingen intervensjon vil bli utført på pasienter i denne prediktive teststudien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
C-indeks (Concordance-indeks)
Tidsramme: For hver inkludert pasient vil de prediktive resultatene fra AI-modellen bli oppnådd ikke lenge etter prostata biopsi, og C-indeksen for AI-modellen vil bli evaluert gjennom studieavslutningen, i gjennomsnitt 3 år.
Andelen av alle pasientpar der den predikerte utfalsrekkefølgen samsvarer med den faktiske utfalsrekkefølgen. Den estimerer sannsynligheten for at de predikerte resultatene er i samsvar med de observerte utfallene.
For hver inkludert pasient vil de prediktive resultatene fra AI-modellen bli oppnådd ikke lenge etter prostata biopsi, og C-indeksen for AI-modellen vil bli evaluert gjennom studieavslutningen, i gjennomsnitt 3 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
følsomhet
Tidsramme: For hver inkludert pasient vil de prediktive resultatene fra AI-modellen bli innhentet ikke lenge etter prostata biopsi, og sensitiviteten til AI-modellen vil bli evaluert gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 3 år.
Resultatet av den prediktive modellen er delt inn i en binær variabel ved å bruke en 12-måneders terskel: TTCR <12 måneder regnes som et positivt utfall, og TTCR ≥12 måneder regnes som et negativt utfall. Følgelig er pasienter med TTCR <12 måneder positive pasienter, og de med TTCR ≥12 måneder er negative pasienter. Antall korrekt forutsagte positive prøver (TTCR<12 måneder), som skal deles på det totale antallet positive prøver
For hver inkludert pasient vil de prediktive resultatene fra AI-modellen bli innhentet ikke lenge etter prostata biopsi, og sensitiviteten til AI-modellen vil bli evaluert gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 3 år.
spesifisitet
Tidsramme: For hver inkluderte pasient vil de prediktive resultatene fra AI-modellen bli oppnådd ikke lenge etter prostatabiopsi, og spesifisiteten til AI-modellen vil bli evaluert gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 3 år.
Resultatet fra den prediktive modellen er delt inn i en binær variabel ved bruk av en 12-måneders terskel: TTCR <12 måneder anses som et positivt utfall, og TTCR ≥12 måneder anses som et negativt utfall. Følgelig er pasienter med TTCR <12 måneder positive pasienter, og de med TTCR ≥12 måneder er negative pasienter. Antall korrekt forutsagte negative preparater (TTCR≥12 måneder), skal deles på det totale antallet negative preparater.
For hver inkluderte pasient vil de prediktive resultatene fra AI-modellen bli oppnådd ikke lenge etter prostatabiopsi, og spesifisiteten til AI-modellen vil bli evaluert gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 3 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Shaoxu Wu, Ph.D, Department of Urology of Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For å beskytte pasienters personvern er patologiske snittbilder og andre pasientrelaterte data ikke offentlig tilgjengelige.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere