Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och prospektiv validering av en patologibaserad artificiell intelligensmodell för att förutsäga tiden till kastrationsresistens vid prostatacancer

Syftet med detta prediktiva test är att prospektivt testa prestandan hos en förutvecklad artificiell intelligens (AI) prediktiv modell för att förutsäga tiden till kastrationsresistens vid prostatacancer. Forskarna hade utvecklat denna AI-modell baserat på djupinlärningsalgoritmer i preliminär forskning, och den presterade väl i retrospektiva tester.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hormonterapi är en viktig behandlingsmetod för prostatacancer och kan effektivt förlänga patienternas överlevnad. Emellertid kommer nästan alla patienter att utveckla kastrationsresistent prostatacancer vid olika tidpunkter. Nuvarande hormonterapialternativ inkluderar androgennedstämdningsterapi (ADT), anti-androgenreceptor (AR) och kemoterapi, där kombinationsbehandling är mer effektiv i tidiga stadier men förknippas med större biverkningar. Därför kan förutsägelse av tiden till kastrationsresistent progression och användning av denna information för att tillämpa personliga behandlingsplaner säkerställa effekt samtidigt som läkemedelsbiverkningar minskas. Därför har vi utvecklat en artificiell intelligens prediktiv modell för att förutsäga tiden till kastrationsresistens för prostatacancer, som förväntas noggrant förutsäga progressionstiden för olika patienter och assistera läkare i att göra personliga och precisionsanpassade behandlingsplaner baserat på individuella progressionsrisker.

Denna studie är ett prediktivt test utan interventionsåtgärder, som planerar att samla patologiska preparat från prostatabiopsier från de inkluderade patienterna och digitalisera dem till helslidesbilder (WSI). AI-modellen kommer att analysera WSI:erna och generera preparatnivå prediktiva resultat (inom 12 månader, mellan 12 till 24 månader eller över 24 månader). Rutinbehandling och undersökning kommer att utföras som vanligt. Dessa två processer kommer inte att störa varandra. Sedan kommer vi att följa upp patienterna i 24 månader för att registrera tiden till kastrationsresistent progression, varefter vi kommer att jämföra resultaten med den prediktiva modellen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med prostatacancer som genomgår prostata biopsi mellan januari 2026 och december 2026 på Sun Yat-sen Memorial Hospital vid Sun Yat-sen University planeras att inkluderas i denna prospektiva prediktiva testning. Histopatologiska preparat från biopsi vävnader från inkluderade patienter kommer att samlas in och digitaliseras som hela bilder av preparat (WSI:er) för prospektiv validering av AI-modellen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter är diagnostiserade med intermediär till högrisk prostacancer; genomgår prostata biopsi
  2. Patienter har endast fått endokrin terapi för prostacancer;
  3. Patienter med komplett klinisk och patologisk information.
  4. Patienter samtycker till att delta i detta diagnostiska test.

Exklusionskriterier:

  1. Patienter med andra tumörer och genomgår systemisk terapi.
  2. Patienten vägrade att delta i detta diagnostiska test.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter genomgår prostata biopsi
Patienterna genomgår prostatabiopsi och diagnosticeras med prostatacancer, som får hormonterapi.
Samla in patologiska preparat från prostatabiopsier av de inkluderade patienterna. Digitalisera dessa preparat till helpreparatbilder (WSI). Analysera WSI-bilderna med hjälp av AI-modellen för att generera prediktiva resultat (inom 12 månader, mellan 12 och 24 månader eller efter 24 månader). Inga ingrepp på patienterna kommer att utföras i denna prediktiva teststudie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
C-index (Concordance Index)
Tidsram: För varje inkluderad patient kommer AI-modellens prediktiva resultat att erhållas kort efter prostatanbiopsi, och AI-modellens C-index kommer att utvärderas genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 år.
Andelen av alla patientpar där den förutsedda utfallsordningen matchar den faktiska utfallsordningen. Den uppskattar sannolikheten att de förutsedda resultaten överensstämmer med de observerade utfallen.
För varje inkluderad patient kommer AI-modellens prediktiva resultat att erhållas kort efter prostatanbiopsi, och AI-modellens C-index kommer att utvärderas genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
känslighet
Tidsram: För varje inkluderad patient kommer de prediktiva resultaten från AI-modellen att erhållas kort efter prostatanbiopsin, och AI-modellens känslighet kommer att utvärderas genom studiens avslutning, i genomsnitt 3 år.
Resultatet från den prediktiva modellen delas in i en binär variabel med en 12-månaders tröskel: TTCR <12 månader anses vara ett positivt utfall, och TTCR ≥12 månader anses vara ett negativt utfall. Följaktligen är patienter med TTCR <12 månader positiva patienter, och de med TTCR ≥12 månader är negativa patienter. Antalet korrekt förutsedda positiva preparat (TTCR<12 månader), som ska delas med det totala antalet positiva preparat
För varje inkluderad patient kommer de prediktiva resultaten från AI-modellen att erhållas kort efter prostatanbiopsin, och AI-modellens känslighet kommer att utvärderas genom studiens avslutning, i genomsnitt 3 år.
specificitet
Tidsram: För varje inkluderad patient kommer de prediktiva resultaten från AI-modellen att erhållas kort efter prostata biopsi, och AI-modellens specificitet kommer att utvärderas genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 år.
Resultatet från den prediktiva modellen delas upp i en binär variabel med hjälp av ett 12-månaders tröskelvärde: TTCR <12 månader betraktas som ett positivt utfall, och TTCR ≥12 månader betraktas som ett negativt utfall. Följaktligen är patienter med TTCR <12 månader positiva patienter, och de med TTCR ≥12 månader är negativa patienter. Antalet korrekt förutsedda negativa preparat (TTCR≥12 månader), som ska delas med det totala antalet negativa preparat
För varje inkluderad patient kommer de prediktiva resultaten från AI-modellen att erhållas kort efter prostata biopsi, och AI-modellens specificitet kommer att utvärderas genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Shaoxu Wu, Ph.D, Department of Urology of Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Första postat (Faktisk)

29 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För att skydda patienternas integritet är patologiska glasbilder och andra patientrelaterade data inte offentligt tillgängliga.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera