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성별 특이적 기계 학습 모델을 활용한 간암 원격 전이 예측 (GENDER-HCC-MET)

2026년 1월 29일 업데이트: Linlin Liu, Tongji University

간세포암 전이에 대한 성별 특이적 예측 모델: 기계 학습 기반 후향적 코호트 연구

이 연구는 간암(간세포암종, HCC) 환자 중 남성과 여성이 암이 신체의 먼 부위(원격 전이)로 전파될 위험이 다른지 살펴보았습니다. 간암은 여성보다 남성에서 훨씬 더 흔하며, 여성은 종종 더 높은 생존율을 보입니다. 그러나 이러한 전이를 예측하는 요인이 양성 모두에게 동일한지는 불분명했습니다.

이 질문에 답하기 위해 연구진은 2004년부터 2022년까지 간암 진단을 받은 19,019명의 환자를 포함한 대규모 국가 암 데이터베이스(SEER)의 정보를 분석했습니다. 그들은 연령, 인종, 종양 단계, 받은 치료, 환자가 거주한 지역과 같은 요인들을 연구했습니다. 연구팀은 진단 시점의 원격 전이 위험을 추정하기 위해 남성과 여성을 위한 별도의 예측 도구를 구축하기 위해 고급 컴퓨터 모델(머신 러닝)을 사용했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구 설계 및 목적:

본 연구는 감시, 역학 및 최종 결과(SEER) 데이터베이스의 데이터를 활용한 후향적, 인구 기반 코호트 연구입니다. 주요 목적은 간세포암종(HCC) 환자에서 원격 전이의 발생률을 체계적으로 비교하고 성별 특이적 결정 요인을 확인하는 것이었습니다. 부차적 목적은 남성 및 여성 환자에 맞춤화된 원격 전이 위험에 대한 별도의 고성능 기계 학습(ML) 예측 모델을 개발하고 검증하는 것이었습니다.

데이터 출처 및 참가자:

데이터는 2004년부터 2022년 사이에 HCC로 진단된 환자를 포함하는 22개 SEER 레지스트리에서 추출되었습니다. 포함 기준은 HCC의 병리학적 진단이 필요했습니다. 주요 제외 기준은 다음과 같습니다: 인종, 혼인 상태, 종양 등급 또는 수술 상태에 대한 데이터 누락; 첫 번째 원발성 악성 종양이 아님; 불완전한 TNM 병기 데이터. 기준을 적용한 후, 최종 분석에는 19,019명의 환자(남성 14,575명, 여성 4,444명)가 포함되었습니다.

변수 및 정의:

결과 변수는 진단 시 원격 전이 상태로, 일관된 AJCC 기준에 따라 M0(전이 없음) 또는 M1(전이)로 이분화되었습니다. 예측 변수에는 연령, 성별, 인종, 종양 등급, 혼인 상태, 수술 치료(비수술, 국소 치료, 수술적 절제 또는 간 이식으로 분류), 방사선 치료, 화학 요법, 연간 가구 소득 및 거주 지역(인구 규모 기준)이 포함되었습니다. AJCC 병기 매뉴얼의 다양한 판본 간 비교 가능성을 보장하기 위해 T 병기는 T0-2(국소) 대 T3-4(국소 진행)로, N 병기는 N0 대 N1로 그룹화되었습니다.

통계 및 기계 학습 분석:

원격 전이와 독립적으로 연관된 요인을 확인하기 위해 단변량 및 다변량 로지스틱 회귀 분석이 수행되었으며, 성별로 층화되었습니다.

예측 모델링을 위해 데이터셋은 무작위로 훈련 세트(80%)와 내부 테스트 세트(20%)로 분할되었습니다. 로지스틱 회귀, 랜덤 포레스트, XGBoost, LightGBM, AdaBoost, 의사 결정 트리, 그래디언트 부스팅 의사 결정 트리(GBDT) 및 다층 퍼셉트론의 8가지 기계 학습 알고리즘이 개발 및 비교되었습니다. 모델 하이퍼파라미터는 훈련 세트에서 10-겹 교차 검증을 사용하여 최적화되었습니다. 최종 모델은 독립적인 테스트 세트에서 평가되었습니다. 모델 성능은 수신자 조작 특성 곡선 아래 면적(AUC), 정확도, 민감도, 특이도, F1 점수, 보정 곡선 및 의사 결정 곡선 분석(DCA)을 사용하여 평가되었습니다. 가장 성능이 우수한 모델의 해석 가능성은 Shapley Additive Explanations(SHAP)를 사용하여 향상되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

19019

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구는 기존의 비식별화된 인구 기반 암 등록부(SEER)에 대한 후향적 분석입니다. 연구 대상은 지정된 기간 내에 간세포암(HCC)으로 진단받은 성인 환자 중 상기 적격 기준을 충족하는 모든 환자로 구성됩니다. 참가자는 본 연구를 위해 전향적으로 모집되지 않았습니다.

설명

포함 기준:

  • 병리학적으로 확인된 간세포암종(HCC) 진단.
  • 2004년부터 2022년까지(포함) 진단 연도.
  • 감시, 역학 및 최종 결과(SEER) 데이터베이스의 22개 등록부 내에서 확인된 사례.

제외 기준:

  • 인종, 혼인 상태, 종양 등급 또는 수술 상태에 대한 정보가 누락된 경우.
  • 첫 번째 원발성 악성 종양이 아니거나 다발성 원발성 종양이 존재하는 경우.
  • 불완전한 TNM 병기 데이터.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
남성 및 여성 HCC 환자
2004년부터 2022년 사이에 SEER 데이터베이스에서 확인된 간세포암(HCC)으로 진단받은 남성 환자 집단(n=14,575). 이 집단은 성별 특이적 결정요인을 확인하고 원격 전이에 대한 예측 모델을 구축하기 위해 별도로 분석되었습니다.; 2004년부터 2022년 사이에 SEER 데이터베이스에서 확인된 간세포암(HCC)으로 진단받은 여성 환자 집단(n=4,444). 이 집단은 성별 특이적 결정요인을 확인하고 원격 전이에 대한 예측 모델을 구축하기 위해 별도로 분석되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 시 원격 전이의 존재
기간: 데이터 분석 완료 시(2024).
내부 테스트 세트에서 평가된, 남성 코호트에서 원격 전이를 예측하는 데 가장 우수한 성능을 보인 기계 학습 모델의 수신자 조작 특성 곡선 아래 면적(AUC)
데이터 분석 완료 시(2024).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 진단 시 원격 전이의 존재
기간: 진단 시 (2004-2022년 SEER 등록 데이터).
주요 결과는 SEER(Surveillance, Epidemiology, and End Results) 데이터베이스에 기록된 바와 같이, 초기 간세포암(HCC) 진단 시점에서의 원격 전이(AJCC M1 병기로 코딩됨) 발생입니다.
진단 시 (2004-2022년 SEER 등록 데이터).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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