Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukupuolikohtaiset koneoppimismallit maksasyövän etäisten metastasien ennustamiseen (GENDER-HCC-MET)

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Linlin Liu, Tongji University

Sukupuolikohtaiset ennustemallit maksasyövän etäpesäkkeille: koneoppimiseen perustuva retrospektiivinen kohorttitutkimus

Tässä tutkimuksessa selvitettiin, eroavatko miesten ja naisten maksasyöpäpotilaiden (hepatosellulaarinen karsinooma, HCC) riskit sairastua syövän etäpesäkkeisiin (etämetastaasi). Maksasyöpä on paljon yleisempää miehillä kuin naisilla, ja naisilla on usein paremmat selviytymisprosentit. Ei kuitenkaan ollut selvää, ovatko molemmille sukupuolille yhteiset tekijät, jotka ennustavat tätä leviämistä.

Vastaakseen tähän kysymykseen tutkijat analysoivat tietoja suuresta kansallisesta syöpätietokannasta (SEER) vuosilta 2004–2022, mukaan lukien 19 019 maksasyöpäpotilasta. He tutkivat tekijöitä kuten ikää, rotua, kasvaimen vaihetta, saatua hoitoa ja potilaiden asuinpaikkaa. Tiimi käytti kehittyneitä tietokonemalleja (koneoppiminen) rakentaakseen erilliset ennustetyökalut miehille ja naisille arvioidakseen heidän etämetastaasiriskiään diagnoosiaikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu ja tavoite:

Tämä oli retrospektiivinen, väestöpohjainen kohorttitutkimus, joka hyödynsi Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) -tietokannan dataa. Ensisijaisena tavoitteena oli systemaattisesti verrata maksasyövän (HCC) potilaiden etäisten metastasien esiintyvyyttä ja tunnistaa sukupuolikohtaiset determinantit. Toissijaisena tavoitteena oli kehittää ja validoida erilliset, suorituskykyiset koneoppimismallit (ML) etäisten metastasien riskin ennustamiseksi, räätälöitynä miehiä ja naisia varten.

Data ja osallistujat:

Data kerättiin 22 SEER-rekisteristä, jotka kattavat vuosina 2004–2022 HCC:lla diagnosoidut potilaat. Osallistuminen edellytti patologista HCC-diagnoosia. Keskeiset poissulkemiskriteerit olivat: puuttuvat tiedot rodusta, siviilisäädystä, kasvainten asteesta tai kirurgisesta tilasta; ei ensimmäinen primaarinen pahanlaatuinen kasvain; sekä puutteelliset TNM-luokitusdata. Kriteerien soveltamisen jälkeen lopulliseen analyysiin sisällytettiin 19 019 potilasta (14 575 miestä, 4 444 naista).

Muuttujat ja määritelmät:

Tulosmuuttuja oli etäisten metastasien tila diagnoosivaiheessa, dikotomisoitu M0 (ei metastaseja) tai M1 (metastaasit) perustuen johdonmukaisiin AJCC-kriteereihin. Ennustemuuttujat sisälsivät: iän, sukupuolen, rodun, kasvainten asteen, siviilisäädyn, kirurgisen hoidon (luokiteltu ei-kirurgia, paikallishoito, kirurginen resektio tai maksansiirto), sädehoidon, kemoterapian, vuositulot ja asuinpaikan (perustuen väestön kokoon). Varmistaakseen vertailukelpoisuuden eri AJCC-luokitusoppaiden versioiden välillä, T-vaihe ryhmiteltiin T0-2 (paikallinen) vs. T3-4 (paikallisesti edistynyt), ja N-vaihe N0 vs. N1.

Tilastollinen ja koneoppimisanalyysi:

Yksimuuttuja- ja monimuuttujalogistisia regressioanalyysiä suoritettiin tunnistaakseen etäisiin metastaaseihin itsenäisesti liittyvät tekijät, sukupuolen mukaan kerrostettuna.

Ennustavassa mallinnuksessa aineisto jaettiin satunnaisesti harjoitusjoukkoon (80 %) ja sisäiseen testausjoukkoon (20 %). Kahdeksaa koneoppimisalgoritmia kehitettiin ja verrattiin: Logistinen regressio, Random Forest, XGBoost, LightGBM, AdaBoost, Decision Tree, Gradient Boosting Decision Tree (GBDT) ja Monikerroksinen neuroverkko (MLP). Mallien hyperparametrit optimoitiin käyttäen 10-kertaista ristiinvalidointia harjoitusjoukolla. Lopullisia malleja arvioitiin riippumattomalla testausjoukolla. Mallin suorituskykyä arvioitiin käyttäen ROC-käyrän alapuolista pinta-alaa (AUC), tarkkuutta, herkkyyttä, spesifisyyttä, F1-pistemäärää, kalibrointikäyriä ja päätöskäyräanalyysiä (DCA). Parhaiten suoriutuvan mallin tulkittavuutta parannettiin käyttäen Shapley Additive Explanations (SHAP) -menetelmää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19019

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus on retrospektiivinen analyysi ennestään olemassa olevasta, tunnistetiedoista anonymisoidusta väestöpohjaisesta syöpärekisteristä (SEER). Tutkimusväestö koostuu kaikista aikuispotilaista, jotka täyttävät yllä mainitut kelpoisuuskriteerit ja joilla diagnosoitiin maksasyöpä (HCC) määritellyn ajanjakson aikana. Osallistujia ei tätä tutkimusta varten rekrytoitu prospektiivisesti.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Patologisesti vahvistettu maksasyöpä (HCC) diagnoosi.
  • Diagnoosivuosi välillä 2004–2022, mukaan lukien.
  • Tapausten tunnistaminen Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) tietokannan 22 rekisterin sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Puuttuva tieto rodusta, siviilisäädystä, kasvainten asteikosta tai kirurgisesta tilasta.
  • Ei-ensisijainen pahanlaatuinen kasvain tai useiden ensisijaisten kasvainten läsnäolo.
  • Epätäydelliset TNM-luokitusdata.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
MALE ja Female HCC-potilaat
Miespotilaiden kohortti (n=14,575), joilla diagnosoitiin maksasyöpä (HCC) vuosien 2004 ja 2022 välillä, tunnistettu SEER-tietokannasta. Tätä ryhmää analysoitiin erikseen sukupuolikohtaisten tekijöiden tunnistamiseksi ja etäleviämisen ennustemallin rakentamiseksi.; Naispotilaiden kohortti (n=4,444), joilla diagnosoitiin maksasyöpä (HCC) vuosien 2004 ja 2022 välillä, tunnistettu SEER-tietokannasta. Tätä ryhmää analysoitiin erikseen sukupuolikohtaisten tekijöiden tunnistamiseksi ja etäleviämisen ennustemallin rakentamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etäisten etäpesäkkeiden esiintyminen diagnoosivaiheessa
Aikaikkuna: Tietojen analyysin valmistuttua (2024).
Parhaiten suoriutuneen koneoppimismallin vastaanottajan toimintakäyrän alapuolella oleva alue (AUC) kaukaisten etäpesäkkeiden ennustamiseksi mieskohortissa, arvioitu sisäisellä testausjoukolla.
Tietojen analyysin valmistuttua (2024).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etämetastaasien esiintyminen alkuperäisessä diagnoosissa
Aikaikkuna: Diagnoosivaiheessa (Tiedot SEER-rekistereistä vuosilta 2004-2022).
Ensisijainen lopputulos on kaukaisen etäpesäkkeen esiintyminen (koodattu AJCC M1-vaiheeksi) alkuperäisen maksasyövän (HCC) diagnoosiaikana, kuten se on tallennettu Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) -tietokantaan.
Diagnoosivaiheessa (Tiedot SEER-rekistereistä vuosilta 2004-2022).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa