Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjønnsspesifikke maskinlæringsmodeller for å forutsi fjernmetastase ved leverkreft (GENDER-HCC-MET)

29. januar 2026 oppdatert av: Linlin Liu, Tongji University

Kjønnsspesifikke prediksjonsmodeller for metastaser ved hepatocellulært karsinom: En maskinlæringsbasert retrospektiv kohortstudie

Denne studien undersøkte om mannlige og kvinnelige pasienter med leverkreft (hepatocellulært karsinom, HCC) har ulik risiko for at kreften sprer seg til fjerne deler av kroppen (fjernmetastaser). Leverkreft er mye vanligere hos menn enn hos kvinner, og kvinner har ofte bedre overlevelsesrater. Det var imidlertid uklart om faktorene som forutsier denne spredningen er de samme for begge kjønn.

For å svare på dette spørsmålet analyserte forskere informasjon fra en stor, nasjonal kreftdatabase (SEER) fra 2004 til 2022, inkludert 19 019 pasienter diagnostisert med leverkreft. De studerte faktorer som alder, etnisitet, tumorstadium, behandling mottatt, og hvor pasientene bodde. Teamet brukte avanserte datamodeller (maskinlæring) for å bygge separate prediksjonsverktøy for menn og kvinner for å estimere risikoen for fjernmetastaser ved diagnosetidspunktet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiedesign og mål:

Dette var en retrospektiv, befolkningsbasert kohortstudie som brukte data fra Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER)-databasen. Det primære målet var å systematisk sammenligne forekomsten og identifisere kjønnsspesifikke determinanter for fjernmetastase hos pasienter med hepatocellulært karsinom (HCC). Et sekundært mål var å utvikle og validere separate, høyt ytende maskinlæringsmodeller for prediksjon av risiko for fjernmetastase skreddersydd for mannlige og kvinnelige pasienter.

Datakilde og deltakere:

Data ble hentet fra 22 SEER-registre som dekket pasienter diagnostisert med HCC mellom 2004 og 2022. Inklusjon krevde en patologisk diagnose av HCC. Viktige eksklusjonskriterier var: manglende data om rase, sivilstatus, tumorgrad eller kirurgisk status; ikke-første primær malignitet; og ufullstendige TNM-stadieringsdata. Etter å ha brukt kriteriene ble 19 019 pasienter inkludert i den endelige analysen (14 575 menn, 4 444 kvinner).

Variabler og definisjoner:

Utfallsvariabelen var status for fjernmetastase ved diagnose, dikotomisert som M0 (ingen metastase) eller M1 (metastase) basert på konsistente AJCC-kriterier. Prediktorvariabler inkluderte: alder, kjønn, rase, tumorgrad, sivilstatus, kirurgisk behandling (kategorisert som ikke-kirurgi, lokal terapi, kirurgisk reseksjon eller levertransplantasjon), strålebehandling, kjemoterapi, årlig husholdningsinntekt og bostedssted (basert på befolkningsstørrelse). For å sikre sammenlignbarhet på tvers av forskjellige utgaver av AJCC-stadieringsmanualen, ble T-stadiet gruppert som T0-2 (lokalisert) mot T3-4 (lokalt avansert), og N-stadiet som N0 mot N1.

Statistisk og maskinlæringsanalyse:

Univariate og multivariable logistiske regresjonsanalyser ble utført for å identifisere faktorer uavhengig assosiert med fjernmetastase, stratifisert etter kjønn.

For prediktiv modellering ble datasettet tilfeldig delt inn i et treningssett (80 %) og et internt testsett (20 %). Åtte maskinlæringsalgoritmer ble utviklet og sammenlignet: Logistisk regresjon, Random Forest, XGBoost, LightGBM, AdaBoost, Decision Tree, Gradient Boosting Decision Tree (GBDT) og Multilayer Perceptron. Modellhyperparametere ble optimalisert ved bruk av 10-fold kryssvalidering på treningssettet. De endelige modellene ble evaluert på det uavhengige testsettet. Modellytelse ble vurdert ved bruk av Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (AUC), nøyaktighet, sensitivitet, spesifisitet, F1-score, kalibreringskurver og Decision Curve Analysis (DCA). Tolkningsbarheten til den best presterende modellen ble forbedret ved bruk av Shapley Additive Explanations (SHAP).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19019

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien er en retrospektiv analyse av et eksisterende, de-identifisert, befolkningsbasert kreftregister (SEER). Studiepopulasjonen består av alle voksne pasienter som oppfyller de ovennevnte inklusjonskriteriene og som fikk diagnosen hepatocellulært karsinom (HCC) innenfor den spesifiserte perioden. Deltakerne ble ikke rekruttert prospektivt for denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Patologisk bekreftet diagnose av Hepatocellulært karsinom (HCC).
  • Diagnoseår mellom 2004 og 2022, inklusive.
  • Tilfelle identifisert innenfor de 22 registrene i Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) databasen.

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende informasjon om rase, sivilstatus, tumorgrad eller kirurgisk status.
  • Ikke-første primær malignitet eller tilstedeværelse av flere primære svulster.
  • Ufullstendige TNM-stadieringsdata.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
MANNlige og KVINNelige HCC-pasienter
En kohorte av mannlige pasienter (n=14.575) diagnostisert med hepatocellulært karsinom (HCC) mellom 2004 og 2022, identifisert fra SEER-databasen. Denne gruppen ble analysert separat for å identifisere kjønnsspesifikke determinanter og bygge en prediksjonsmodell for fjernmetastase.;En kohorte av kvinnelige pasienter (n=4.444) diagnostisert med hepatocellulært karsinom (HCC) mellom 2004 og 2022, identifisert fra SEER-databasen. Denne gruppen ble analysert separat for å identifisere kjønnsspesifikke determinanter og bygge en prediksjonsmodell for fjernmetastase.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av fjerne metastaser ved diagnose
Tidsramme: Ved fullføring av dataanalyse (2024).
Arealet under mottakerens operasjonskarakteristikk-kurve (AUC) for den best presterende maskinlæringsmodellen for å predikere fjerne metastaser i mannskohorten, evaluert på det interne testsettet.
Ved fullføring av dataanalyse (2024).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av fjerne metastaser ved første diagnose
Tidsramme: Ved diagnose (Data fra SEER-registre som dekker årene 2004–2022).
Primær utfallsmål er forekomsten av fjerne metastaser (kodet som AJCC M1-stadium) ved tidspunktet for den første diagnosen av hepatocellulært karsinom (HCC), slik det er registrert i Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER)-databasen.
Ved diagnose (Data fra SEER-registre som dekker årene 2004–2022).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere