건강한 노화를 위한 해결책 탐색을 위한 의약품 체계적 데이터 통합(ISDHA) 4상
2026년 2월 12일 업데이트: JI-TSENG FANG, Chang Gung Memorial Hospital
의약품의 체계적 데이터 통합을 통한 건강한 노화 솔루션 탐구(ISDHA) 4상
이 프로젝트는 대만 중년 및 노년층을 위한 노인 의학 종합 건강 데이터베이스를 구축하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 임상 데이터, 기능 평가, 유전체학, 대사체학, 장 내 미생물 프로필을 통합하여 40세 이상 성인을 위한 포괄적인 지역 건강 데이터베이스를 구축하는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트는 근감소증과 관련된 대사체 및 유전 바이오마커의 검증과 조기 위험 식별을 위한 예측 모델 개발에 중점을 둡니다. 혈액, 소변, 대변 샘플을 이용한 종단적 다중오믹스 분석을 통해 대사 역학과 노화 관련 질환과의 연관성을 탐구할 예정입니다. 동시에, 이 연구는 수면, 회복력, 무관심, 외로움을 포함한 뇌 건강과 심리사회적 요인을 조사하여 인지 기능과 건강한 노화에서의 역할을 더 잘 이해하고자 합니다.
대규모 건강 데이터와 고급 분석 접근법의 통합을 통해, 이 프로젝트는 조기 발견, 맞춤형 중재 전략 및 정밀 건강 노화 모델 개발을 지원하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: JI-TSENG FANG, Professor
- 전화번호: +886-3-3281200
- 이메일: fangjits@cgmh.org.tw
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 105
- Taipei Chang Gung Memorial Hospital
-
연락하다:
- JI-TSENG FANG, Professor
- 전화번호: +886-3-3281200
- 이메일: fangjits@cgmh.org.tw
-
Taoyuan District, 대만, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
연락하다:
- JI-TSENG FANG, Professor
- 전화번호: +886-3-3281200
- 이메일: fangjits@cgmh.org.tw
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
"건강한 노화를 위한 해결책 탐색을 위한 시스템적 노인 의료 정보 통합(파일럿 프로젝트)", "건강한 노화를 위한 해결책 탐색을 위한 시스템적 노인 의료 정보 통합" 메인 프로젝트, 그리고 "건강한 노화를 위한 해결책 탐색을 위한 시스템적 의료 정보 통합" 프로젝트의 참가자들로부터 데이터를 수집함으로써, 타이베이시 송산구, 창궁 건강 웰니스 빌리지, 그리고 노인 건강 활동 센터(신베이시 솽롄; 타오위안시 더라이)에 거주하는 60세 이상의 약 100명의 개인이 포함되었습니다.
또한 창궁 병원, 포모사 플라스틱 그룹, 그리고 창궁 대학교의 40-59세 중년 직원 100-150명도 포함되었습니다."
설명
포함 기준:
- 서면 참여 동의서에 서명할 의사가 있는 자.
- ‘통합 체계적 노인의학 정보를 활용한 건강 노화 해결방안 탐색(시범사업)’, ‘통합 체계적 노인의학 정보를 활용한 건강 노화 해결방안 탐색’ 마스터 플래너, 또는 ‘통합 체계적 의학 정보를 활용한 건강 노화 해결방안 탐색’ 프로젝트에 참여한 40세 이상의 남성 또는 여성 (제외 기준에 해당하지 않는 경우).
- 장기기념병원, 포모사 플라스틱 그룹, 또는 장기대학교 직원 건강검진에 참여한 40-59세의 남성 또는 여성.
- 장기기념병원에서 1년 이상의 진료 기록이 있는 자.
- 지난 1년 동안 대만에 180일 이상 거주한 자.
제외 기준:
- 심한 기관 이상이 있는 개인, 예: 심부전(NYHA Fc ≥ III), 만성 폐쇄성 폐질환(지난 한 달 내 질환 악화로 인한 입원/응급실 방문 또는 약물 조정), 비대성 간경변증, 혈액투석, 또는 현재 암 치료 중인 자.
- 심한 자가면역 질환 병력이 있는 개인.
- 간이정신상태검사(MMSE)에서 예비 인지 및 정신 평가 점수가 <26이거나 일반화된 우울 척도(GDS)에서 ≥5인 개인.
- (뇌 MRI 검사를 동의한 자 중) 평가 후 MRI에 부적합하다고 판단되는 자 (예: 심박조율기, 인공와우 이식술, 공간 공포증이 있는 자).
- 지난 한 달 내 항생제를 복용한 개인.
- 청력, 시력 또는 인지 장애로 의사소통에 영향을 미치는 개인.
- 서 있거나 걸을 수 없거나(보행 보조기 사용 시) 걸을 때 보행이 불안정한 개인.
- 뇌졸중, 파킨슨 증후군, 파킨슨 치매, 간질, 뇌종양, 또는 정신분열증, 심한 우울증, 양극성 장애, 알코올 또는 약물 남용과 같은 정신 질환 병력, 또는 심한 두부 외상으로 인한 의식 상실 병력 등 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 후속 외래 평가를 받은 자.
- 현재 우울증으로 진단받고 치료 중인 자.
- 치매, 우울증 등을 확인한 과거 병력이 있는 자.
- 의사가 부적합하다고 판단한 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
40세 이상의 지역 대만인 뇌 용적
기간: 한 시간
|
자기공명영상을 통해 대뇌, 소뇌 및 두개골 피부의 부피(단위: mm3)를 측정합니다
|
한 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
40세 이상의 지역 대만인의 활동기록법
기간: 2주
|
액티워치로 일주기 리듬(단위: 분)을 측정하세요
|
2주
|
|
40세 이상의 현지 대만인의 수면 질 설문지
기간: 하루
|
피츠버그 수면 질 지수(PSQI, 점수 범위: 0~21, 높을수록 나쁨)로 수면 질(단위: 점수)을 측정합니다.
|
하루
|
|
40세 이상의 현지 대만인의 장내 미생물군집
기간: 하루
|
대변 샘플은 장내 미생물 군집의 구성과 다양성을 특성화하기 위해 16s 전체 길이 rRNA 유전자 시퀀싱을 사용하여 분석되었습니다
|
하루
|
|
40세 이상의 대만 현지 주민의 신진대사
기간: 하루
|
핵자기 공명(NMR) 분광법을 이용하여 혈액 샘플의 대사 프로파일링을 수행하였으며, 대사체 농도는 각각 mg/dL로 정량화되었습니다.
|
하루
|
|
40세 이상의 현지 대만인의 신진대사
기간: 하루
|
핵자기 공명(NMR) 분광법을 사용하여 소변 시료의 대사 프로파일링을 수행했으며, 각각의 대사물질 농도는 mM 단위로 정량화되었습니다.
|
하루
|
|
40세 이상의 지역 대만인의 수면 질 설문지
기간: 하루
|
Stop-Bang 설문지를 통해 수면의 질을 측정합니다(점수 단위: 0 ~ 8, 점수가 높을수록 더 나쁨).
|
하루
|
|
40세 이상의 지역 대만인의 정신/신경인지 상태 설문지
기간: 하루
|
미니 정신 상태 검사 점수(MMSE, 점수 범위: 0 ~ 30, 높을수록 좋음)로 정신/신경인지 상태를 측정합니다(단위: 점수).
|
하루
|
|
40세 이상의 대만 지역 주민을 대상으로 한 정신/신경인지 상태 설문조사
기간: 하루
|
노인 우울 척도(GDS, 점수 범위: 0 ~ 15, 점수가 높을수록 상태가 좋지 않음)를 사용하여 정신/신경인지 상태(단위: 점수)를 측정합니다.
|
하루
|
|
40세 이상의 현지 대만인의 정신/신경인지 상태 설문지
기간: 하루
|
Short Physical Performance Battery Score(SPPB, 점수 범위: 0 ~ 12, 높을수록 좋음)로 정신/신경인지 상태(단위: 점수) 측정
|
하루
|
|
40세 이상의 현지 대만인의 정신/신경인지 상태 설문지
기간: 하루
|
임상 허약 척도(CFS, 점수 범위: 1 ~ 9, 점수가 높을수록 상태가 나쁨)로 정신/신경인지 상태를 측정(단위: 점수)
|
하루
|
|
40세 이상의 지역 대만인들의 정신/신경인지 상태 설문지
기간: 하루
|
무관심 평가 척도(AES, 점수 범위: 18 ~ 72, 높을수록 더 나쁨)를 사용하여 정신/신경인지 상태(단위: 점수)를 측정합니다
|
하루
|
|
40세 이상의 지역 대만인의 정신/신경인지 상태 설문지
기간: 하루
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC2, 점수 범위: 0 ~ 8, 높을수록 좋음)로 정신/신경인지 상태를 측정합니다 (단위: 점수)
|
하루
|
|
40세 이상의 대만 지역 주민을 위한 정신/신경인지 상태 설문지
기간: 하루
|
UCLA 고립감 척도로 정신/신경인지 상태 측정 (UCLA, 점수 범위: 20 ~ 80, 높을수록 나쁨)
|
하루
|
|
40세 이상의 현지 대만인의 정신/신경인지 상태 설문지
기간: 하루
|
알츠하이머병 등록을 위한 컨소시엄 신경심리 평가 배터리(CERAD-NAB, 점수 범위: 0 ~ 100, 높을수록 좋음)를 통해 정신/신경인지 상태를 측정합니다(단위: 점수).
|
하루
|
|
40세 이상의 대만 지역 주민을 위한 정신/신경인지 상태 설문지
기간: 하루
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A, 점수 범위: 0 ~ 56, 점수가 높을수록 상태가 나쁨)을 사용하여 정신/신경인지 상태를 측정합니다(단위: 점수)
|
하루
|
|
40세 이상의 대만 지역 주민들의 정신/신경인지 상태 설문지
기간: 하루
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D, 점수 범위: 0 ~ 56, 높을수록 나쁨)를 통해 정신/신경인지 상태(단위: 점수)를 측정합니다.
|
하루
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .