Integrace systematických údajů o léčivech pro zkoumání řešení zdravého stárnutí (ISDHA) Fáze 4
12. února 2026 aktualizováno: JI-TSENG FANG, Chang Gung Memorial Hospital
Integrace systematických dat medicíny k prozkoumání řešení pro zdravé stárnutí (ISDHA) Fáze 4
Tento projekt si klade za cíl vybudovat komplexní zdravotní databázi geriatrické medicíny pro osoby středního a staršího věku na Tchaj-wanu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt si klade za cíl vytvořit komplexní lokální zdravotní databázi pro dospělé ve věku 40 let a více integrací klinických dat, funkčních hodnocení, genomiky, metabolomiky a profilů střevního mikrobiomu.
Projekt se zaměřuje na validaci metabolomických a genetických biomarkerů spojených se sarkopenií a na vývoj prediktivních modelů pro včasnou identifikaci rizika. Longitudinální multi-omické analýzy budou provedeny pomocí vzorků krve, moči a stolice, aby bylo možné prozkoumat metabolickou dynamiku a její vazby na stavy související se stárnutím. Souběžně studie zkoumá zdraví mozku a psychosociální faktory, včetně spánku, odolnosti, apatie a osamělosti, aby lépe porozuměla jejich rolím v kognitivní funkci a zdravém stárnutí.
Integrací rozsáhlých zdravotních dat a pokročilých analytických přístupů si tento projekt klade za cíl podpořit včasnou detekci, personalizované intervenční strategie a vývoj modelů precizního zdravého stárnutí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: JI-TSENG FANG, Professor
- Telefonní číslo: +886-3-3281200
- E-mail: fangjits@cgmh.org.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 105
- Taipei Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- JI-TSENG FANG, Professor
- Telefonní číslo: +886-3-3281200
- E-mail: fangjits@cgmh.org.tw
-
Taoyuan District, Tchaj-wan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- JI-TSENG FANG, Professor
- Telefonní číslo: +886-3-3281200
- E-mail: fangjits@cgmh.org.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Shromážděním dat od účastníků pilotního projektu "Integrace systémových geriatrických lékařských informací k hledání řešení pro zdravé stárnutí", hlavního projektu "Integrace systémových geriatrických lékařských informací k hledání řešení pro zdravé stárnutí" a projektu "Integrace systémových lékařských informací k hledání řešení pro zdravé stárnutí" bylo zahrnuto přibližně 100 osob ve věku 60 let a starších, žijících v okrese Songshan v Tchaj-peji, ve Wellness vesnici Chang Gung a v centrech zdravotních aktivit pro seniory (Shuanglian, Nový Tchaj-pej; Delai, Taoyuan).
Dále bylo zahrnuto také 100–150 zaměstnanců středního věku ve věku 40–59 let z nemocnice Chang Gung, skupiny Formosa Plastics Group a Univerzity Chang Gung.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota podepsat písemný informovaný souhlas účastníka.
- Muži nebo ženy ve věku 40 let a výše, kteří se účastnili projektu "Integrovaný systematický geriatrický lékařský informační systém pro hledání řešení zdravého stárnutí (pilotní projekt)", hlavního plánovače "Integrovaný systematický geriatrický lékařský informační systém pro hledání řešení zdravého stárnutí" nebo projektu "Integrovaný systematický lékařský informační systém pro hledání řešení zdravého stárnutí" (nejsou předmětem vylučovacích kritérií).
- Muži nebo ženy ve věku 40-59 let, kteří podstoupili zdravotní prohlídky pro zaměstnance Chang Gung Memorial Hospital, Formosa Plastics Group nebo Chang Gung University.
- Osoby s lékařskou dokumentací delší než jeden rok v Chang Gung Memorial Hospital.
- Osoby, které v uplynulém roce pobývaly na Tchaj-wanu déle než 180 dní.
Vylučovací kritéria:
- Osoby se závažnými orgánovými abnormalitami, jako jsou: srdeční selhání (NYHA Fc ≥ III), chronická obstrukční plicní nemoc (hospitalizace/návštěva pohotovosti nebo úprava medikace v uplynulém měsíci v důsledku zhoršení onemocnění), dekompenzovaná cirhóza, hemodialýza nebo osoby aktuálně podstupující léčbu rakoviny.
- Osoby s anamnézou závažných autoimunitních onemocnění.
- Osoby s předběžným skóre kognitivního a duševního vyšetření <26 na Mini-Mental State Examination (MMSE) nebo ≥5 na Generalized Depression Scale (GDS).
- Osoby (které souhlasí s podstoupením MRI mozku), které jsou po vyhodnocení považovány za nevhodné pro MRI (např. osoby s kardiostimulátory, kochleárními implantáty nebo prostorovou fobií).
- Osoby, které v uplynulém měsíci užívaly antibiotika.
- Osoby, jejichž sluchové, zrakové nebo kognitivní postižení ovlivňuje komunikaci.
- Osoby neschopné stát nebo chodit (s chodicí pomůckou) nebo s nestabilní chůzí při chůzi.
- Osoby, které podstoupily následné ambulantní hodnocení, které může ovlivnit kognitivní funkce, včetně, ale ne omezeno na cévní mozkovou příhodu, Parkinsonův syndrom, Parkinsonovu demenci, epilepsii, nádor mozku nebo anamnézu duševního onemocnění, jako je schizofrenie, těžká deprese, bipolární porucha, zneužívání alkoholu nebo drog, nebo anamnézu ztráty vědomí v důsledku těžkého poranění hlavy.
- Osoby aktuálně diagnostikované s depresí a podstupující léčbu.
- Osoby s minulou lékařskou anamnézou potvrzující demenci, depresi atd.
- Osoby považované lékařem za nevhodné.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem mozku místních obyvatel Tchaj-wanu starších 40 let
Časové okno: jedna hodina
|
Změřte objem mozku, mozečku a kůže lebky (jednotka v mm3) pomocí magnetické rezonance
|
jedna hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktigrafie místních Tchajwanců starších 40 let
Časové okno: dva týdny
|
Měřte cirkadiánní rytmus (jednotka v minutách) pomocí Actiwatch
|
dva týdny
|
|
Dotazník kvality spánku pro místní Tchajwance starší 40 let
Časové okno: jeden den
|
Měření kvality spánku (jednotka v bodech) pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI, rozsah bodů: 0 ~ 21, vyšší hodnota znamená horší kvalitu)
|
jeden den
|
|
Střevní mikrobiota místních Tchajwanců starších 40 let
Časové okno: jeden den
|
Vzorky stolice byly analyzovány pomocí sekvenování genu 16s full length rRNA, aby byla charakterizována složení a diverzita střevní mikrobioty
|
jeden den
|
|
Metabolismus místních Tchajwanců starších 40 let
Časové okno: jeden den
|
Pro metabolické profilování vzorků krve byla použita spektroskopie nukleární magnetické rezonance (NMR), přičemž koncentrace metabolitů byly kvantifikovány v mg/dL.
|
jeden den
|
|
Metabolismus místních Tchajwanců starších 40 let
Časové okno: jeden den
|
Pro metabolické profilování vzorků moči byla použita spektroskopie nukleární magnetické rezonance (NMR), přičemž koncentrace metabolitů byly kvantifikovány v mM.
|
jeden den
|
|
Dotazník o kvalitě spánku pro místní Tchajwance starší 40 let
Časové okno: jeden den
|
Měřte kvalitu spánku (jednotka v bodech) pomocí dotazníku Stop-Bang (Rozsah skóre: 0 ~ 8, vyšší hodnota znamená horší výsledek)
|
jeden den
|
|
Dotazník o duševním/neurokognitivním stavu místních Tchajwanců starších 40 let
Časové okno: jeden den
|
Měřte duševní/neurokognitivní stav (jednotka v bodech) pomocí Mini-Mental State Examination Score (MMSE, rozsah skóre: 0 ~ 30, vyšší je lepší)
|
jeden den
|
|
Dotazník o duševním/neurokognitivním stavu místních Tchajwanců starších 40 let
Časové okno: jeden den
|
Měřte mentální/neurokognitivní stav (jednotka ve skóre) pomocí Geriatrické depresivní škály (GDS, Rozsah skóre: 0 ~ 15, vyšší hodnota znamená horší stav)
|
jeden den
|
|
Dotazník o duševním/neurokognitivním stavu místních Tchajwanců starších 40 let
Časové okno: jeden den
|
Měření mentálního/neurokognitivního stavu (jednotka v bodech) pomocí Short Physical Performance Battery Score (SPPB, rozsah bodů: 0 ~ 12, vyšší hodnota je lepší)
|
jeden den
|
|
Dotazník o duševním/neurokognitivním stavu pro místní Tchajwance starší 40 let
Časové okno: jeden den
|
Hodnotit duševní/neurokognitivní stav (jednotka v bodech) pomocí Klinické škály křehkosti (CFS, Rozsah skóre: 1 ~ 9, vyšší hodnota znamená horší stav)
|
jeden den
|
|
Dotazník o duševním/neurokognitivním stavu místních Tchajwanců starších 40 let
Časové okno: jeden den
|
Měření mentálního/neurokognitivního stavu (jednotka ve skóre) pomocí Apathy Evaluation Scale (AES, rozsah skóre: 18 ~ 72, vyšší hodnota znamená horší stav)
|
jeden den
|
|
Dotazník o duševním/neurokognitivním stavu místních Tchajwanců starších 40 let
Časové okno: jeden den
|
Hodnotit duševní/neurokognitivní stav (jednotka v bodech) pomocí Connor-Davidsonovy škály odolnosti (CD-RISC2, rozsah bodů: 0 ~ 8, vyšší hodnota je lepší)
|
jeden den
|
|
Dotazník o duševním/neurokognitivním stavu místních Tchajwanců starších 40 let
Časové okno: jeden den
|
Hodnotit duševní/neurokognitivní stav (jednotka ve skóre) pomocí Škály osamělosti UCLA (UCLA, rozsah skóre: 20 ~ 80, vyšší hodnota je horší)
|
jeden den
|
|
Dotazník o duševním/neurokognitivním stavu místních Tchajwanců starších 40 let
Časové okno: jeden den
|
Měření mentálního/neurokognitivního stavu (jednotka ve skóre) pomocí Konsorcia pro zřízení registru pro Alzheimerovu chorobu - Neuropsychologického hodnotícího souboru (CERAD-NAB, Rozsah skóre: 0 ~ 100, vyšší je lepší)
|
jeden den
|
|
Dotazník o duševním/neurokognitivním stavu místních Tchajwanců starších 40 let
Časové okno: jeden den
|
Měření mentálního/neurokognitivního stavu (jednotka ve skóre) pomocí Hamiltonovy škály hodnocení úzkosti (HAM-A, Rozsah skóre: 0 ~ 56, vyšší hodnota je horší)
|
jeden den
|
|
Dotazník o duševním/neurokognitivním stavu místních Tchajwanců starších 40 let
Časové okno: jeden den
|
Měření mentálního/neurokognitivního stavu (jednotka ve skóre) pomocí Hamiltonovy škály deprese (HAM-D, rozsah skóre: 0 ~ 56, vyšší hodnota je horší)
|
jeden den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202501674B0A3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .