- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07414680
Integration systematischer Medizindaten zur Erforschung von Lösungen für gesundes Altern (ISDHA) Phase 4
Integration systematischer medizinischer Daten zur Erforschung von Lösungen für gesundes Altern (ISDHA) Phase 4
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt zielt darauf ab, eine umfassende lokale Gesundheitsdatenbank für Erwachsene ab 40 Jahren zu erstellen, indem klinische Daten, funktionelle Bewertungen, Genomik, Metabolomik und Darmmikrobiomprofile integriert werden.
Das Projekt konzentriert sich auf die Validierung metabolomischer und genetischer Biomarker, die mit Sarkopenie assoziiert sind, und auf die Entwicklung prädiktiver Modelle für die frühzeitige Risikoidentifizierung. Längsschnitt-Multi-Omics-Analysen werden unter Verwendung von Blut-, Urin- und Stuhlproben durchgeführt, um Stoffwechseldynamiken und deren Zusammenhänge mit altersbedingten Erkrankungen zu untersuchen. Parallel dazu untersucht die Studie die Gehirngesundheit und psychosoziale Faktoren wie Schlaf, Resilienz, Apathie und Einsamkeit, um deren Rolle für die kognitive Funktion und gesundes Altern besser zu verstehen.
Durch die Integration groß angelegter Gesundheitsdaten und fortschrittlicher Analyseverfahren zielt dieses Projekt darauf ab, die Früherkennung, personalisierte Interventionsstrategien und die Entwicklung präziser Modelle für gesundes Altern zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: JI-TSENG FANG, Professor
- Telefonnummer: +886-3-3281200
- E-Mail: fangjits@cgmh.org.tw
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 105
- Taipei Chang Gung Memorial Hospital
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Kontakt:
- JI-TSENG FANG, Professor
- Telefonnummer: +886-3-3281200
- E-Mail: fangjits@cgmh.org.tw
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Taoyuan District, Taiwan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
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Kontakt:
- JI-TSENG FANG, Professor
- Telefonnummer: +886-3-3281200
- E-Mail: fangjits@cgmh.org.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft, eine schriftliche Teilnehmer-Einverständniserklärung zu unterschreiben.
- Männer oder Frauen im Alter von 40 Jahren oder älter, die am "Integrierten Systematischen Geriatrischen Medizinischen Informationsprojekt zur Erforschung von Lösungen für gesundes Altern (Pilotprojekt)", am Masterplan "Integriertes Systematisches Geriatrisches Medizinisches Informationsprojekt zur Erforschung von Lösungen für gesundes Altern" oder am Projekt "Integriertes Systematisches Medizinisches Informationsprojekt zur Erforschung von Lösungen für gesundes Altern" teilgenommen haben (nicht von Ausschlusskriterien betroffen).
- Männer oder Frauen im Alter von 40-59 Jahren, die an Gesundheitschecks für Mitarbeiter des Chang Gung Memorial Hospital, der Formosa Plastics Group oder der Chang Gung University teilgenommen haben.
- Personen mit einer Krankengeschichte von mehr als einem Jahr im Chang Gung Memorial Hospital.
- Personen, die im vergangenen Jahr mehr als 180 Tage in Taiwan gelebt haben.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit schweren Organanomalien, wie z. B.: Herzinsuffizienz (NYHA Fc ≥ III), chronisch obstruktive Lungenerkrankung (Krankenhausaufenthalt/Notaufnahme-Besuch oder Medikamentenanpassung innerhalb des letzten Monats aufgrund von Krankheitsverschlechterung), dekompensierte Leberzirrhose, Hämodialyse oder derzeit in Krebsbehandlung.
- Personen mit einer Vorgeschichte schwerer Autoimmunerkrankungen.
- Personen mit einem vorläufigen kognitiven und mentalen Bewertungswert von <26 im Mini-Mental-Status-Test (MMSE) oder ≥5 auf der Allgemeinen Depressionsskala (GDS).
- Personen (die einer Hirn-MRT zustimmen), die nach der Bewertung für eine MRT als ungeeignet eingestuft werden (z. B. Personen mit Herzschrittmachern, Cochlea-Implantaten oder räumlicher Phobie).
- Personen, die im vergangenen Monat Antibiotika eingenommen haben.
- Personen, deren Hör-, Seh- oder kognitive Beeinträchtigungen die Kommunikation beeinflussen.
- Personen, die nicht stehen oder gehen können (mit Gehhilfe) oder beim Gehen einen unsicheren Gang haben.
- Personen, die ambulante Nachuntersuchungen durchlaufen haben, die die kognitive Funktion beeinträchtigen können, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Schlaganfall, Parkinson-Syndrom, Parkinson-Demenz, Epilepsie, Hirntumor oder eine Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen wie Schizophrenie, schwerer Depression, bipolaren Störungen, Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder einer Vorgeschichte von Bewusstlosigkeit aufgrund schwerer Kopfverletzungen.
- Personen, bei denen derzeit eine Depression diagnostiziert wird und die sich in Behandlung befinden.
- Personen mit einer bestätigten medizinischen Vorgeschichte von Demenz, Depression usw.
- Personen, die von einem Arzt als ungeeignet eingestuft werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Gehirnvolumen von über 40-jährigen Einheimischen in Taiwan
Zeitfenster: eine Stunde
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Messen Sie das Volumen von Großhirn, Kleinhirn und Schädelhaut (Einheit in mm³) mittels Magnetresonanztomographie
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eine Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Aktigraphie von lokalen Taiwanern im Alter von über 40 Jahren
Zeitfenster: zwei Wochen
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Messen Sie den zirkadianen Rhythmus (Einheit in Minuten) mit dem Actiwatch
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zwei Wochen
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Der Schlafqualitätsfragebogen für lokale Taiwaner im Alter von über 40 Jahren
Zeitfenster: einen Tag
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Messung der Schlafqualität (Einheit in Punkten) mittels Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI, Punktebereich: 0 ~ 21, höhere Werte sind schlechter)
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einen Tag
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Die Darmmikrobiota von Einheimischen aus Taiwan über 40 Jahre alt
Zeitfenster: einen Tag
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Kotproben wurden mittels 16s-Full-Length-rRNA-Gensequenzierung analysiert, um die Zusammensetzung und Vielfalt der Darmmikrobiota zu charakterisieren
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einen Tag
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Der Stoffwechsel von lokalen Taiwanesen über 40 Jahre alt
Zeitfenster: einen Tag
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Die Kernspinresonanzspektroskopie (NMR) wurde zur metabolischen Profilierung von Blutproben eingesetzt, wobei die Metabolitenkonzentrationen in mg/dL quantifiziert wurden.
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einen Tag
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Der Stoffwechsel von älteren Einwohnern Taiwans über 40 Jahre
Zeitfenster: einen Tag
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Die Kernspinresonanz (NMR)-Spektroskopie wurde zur metabolischen Profilierung von Urinproben eingesetzt, wobei die Metabolitenkonzentrationen in mM quantifiziert wurden.
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einen Tag
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Der Schlafqualitätsfragebogen für lokale Taiwaner im Alter von über 40 Jahren
Zeitfenster: einen Tag
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Messen Sie die Schlafqualität (Einheit in Punkten) mit dem Stop-Bang-Fragebogen (Punktebereich: 0 ~ 8, höher bedeutet schlechter)
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einen Tag
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Der Fragebogen zur psychischen/neurokognitiven Verfassung der lokalen taiwanesischen Bevölkerung über 40 Jahre
Zeitfenster: einen Tag
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Messen Sie den mentalen/neurokognitiven Zustand (Einheit in Punkten) mit dem Mini-Mental-Status-Test (MMSE, Punktbereich: 0 bis 30, höher ist besser)
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einen Tag
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Der Fragebogen zu mentalen/neurokognitiven Zuständen für lokale Taiwaner über 40 Jahre
Zeitfenster: ein Tag
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Messung des mentalen/neurokognitiven Zustands (Einheit in Punkten) mittels der Geriatrischen Depressionsskala (GDS, Punktebereich: 0 ~ 15, höhere Werte sind schlechter)
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ein Tag
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Der mentale/neurokognitive Zustandsfragebogen für lokale Taiwaner über 40 Jahre alt
Zeitfenster: einen Tag
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Messen Sie den geistigen/neurokognitiven Zustand (Einheit in Punkten) mit dem Short Physical Performance Battery Score (SPPB, Punktbereich: 0 ~ 12, höher ist besser)
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einen Tag
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Der mentalen/neurokognitiven Zustandsfragebogen für lokale Taiwaner über 40 Jahre alt
Zeitfenster: einen Tag
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Messung des mentalen/neurokognitiven Zustands (Einheit in Punkten) mittels Clinical Frailty Scale (CFS, Punktbereich: 1 ~ 9, höher bedeutet schlechter)
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einen Tag
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Der Fragebogen zur mentalen/neurokognitiven Verfassung von lokalen Taiwanern über 40 Jahre alt
Zeitfenster: einen Tag
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Messen Sie den mentalen/neurokognitiven Zustand (Einheit in Punkten) mithilfe der Apathie-Evaluationsskala (AES, Punktbereich: 18 ~ 72, höher bedeutet schlechter)
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einen Tag
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Der mentale/neurokognitive Zustandsfragebogen für lokale Taiwaner über 40 Jahre
Zeitfenster: einen Tag
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Messung des mentalen/neurokognitiven Zustands (Einheit in Punkten) mit der Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC2, Punktebereich: 0 ~ 8, höhere Werte sind besser)
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einen Tag
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Der Fragebogen zur mentalen/neurokognitiven Verfassung von lokalen Taiwanern über 40 Jahren
Zeitfenster: einen Tag
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Messen Sie den mentalen/neurokognitiven Zustand (Einheit in Punkten) mit der UCLA Loneliness Scale (UCLA, Punktbereich: 20 ~ 80, höher ist schlechter)
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einen Tag
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Der Fragebogen zur mentalen/neurokognitiven Verfassung von lokalen Taiwanern über 40 Jahren
Zeitfenster: einen Tag
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Messung des mentalen/neurokognitiven Zustands (Einheit in Punkten) durch das Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease - Neuropsychological Assessment Battery (CERAD-NAB, Punktebereich: 0 ~ 100, höher ist besser)
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einen Tag
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Der Fragebogen zur mentalen/neurokognitiven Verfassung von lokalen Taiwanern über 40 Jahren
Zeitfenster: einen Tag
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Messung des mentalen/neurokognitiven Zustands (Einheit in Punkten) mit der Hamilton-Angst-Skala (HAM-A, Punktbereich: 0 ~ 56, höhere Werte sind schlechter)
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einen Tag
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Der mentalen/neurokognitiven Zustandsfragebogen für lokale taiwanesische Personen über 40 Jahre
Zeitfenster: einen Tag
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Messung des mentalen/neurokognitiven Zustands (Einheit in Punkten) mittels Hamilton-Depressionsskala (HAM-D, Punktebereich: 0 ~ 56, höhere Werte sind schlechter)
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einen Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202501674B0A3
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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