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Integrazione dei Dati Sistematici della Medicina per Esplorare la Soluzione per un Invecchiamento Sano (ISDHA) Fase 4

12 febbraio 2026 aggiornato da: JI-TSENG FANG, Chang Gung Memorial Hospital
Questo progetto mira a costruire un database sanitario completo di medicina geriatrica per le persone di mezza età e gli anziani a Taiwan.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto mira a stabilire un database sanitario locale completo per adulti di età pari o superiore a 40 anni, integrando dati clinici, valutazioni funzionali, genomica, metabolomica e profili del microbioma intestinale.

Il progetto si concentra sulla validazione di biomarcatori metabolomici e genetici associati alla sarcopenia e sullo sviluppo di modelli predittivi per l'identificazione precoce del rischio. Analisi longitudinali multi-omiche saranno condotte utilizzando campioni di sangue, urine e feci per esplorare le dinamiche metaboliche e i loro legami con condizioni legate all'invecchiamento. Parallelamente, lo studio esamina la salute cerebrale e i fattori psicosociali, tra cui sonno, resilienza, apatia e solitudine, per comprendere meglio il loro ruolo nella funzione cognitiva e nell'invecchiamento sano.

Attraverso l'integrazione di dati sanitari su larga scala e approcci analitici avanzati, questo progetto mira a supportare il rilevamento precoce, le strategie di intervento personalizzate e lo sviluppo di modelli di invecchiamento sano di precisione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 105
        • Taipei Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Raccogliendo dati dai partecipanti del "Progetto pilota per l'integrazione delle informazioni mediche geriatriche sistemiche per esplorare soluzioni per un invecchiamento sano", del progetto principale "Integrazione delle informazioni mediche geriatriche sistemiche per esplorare soluzioni per un invecchiamento sano" e del progetto "Integrazione delle informazioni mediche sistemiche per esplorare soluzioni per un invecchiamento sano", sono stati inclusi circa 100 individui di età pari o superiore a 60 anni, residenti nel distretto di Songshan della città di Taipei, nel Chang Gung Health and Wellness Village e nei Centri di attività per la salute degli anziani (Shuanglian, New Taipei City; Delai, Taoyuan City). Inoltre, sono stati inclusi anche 100-150 dipendenti di mezza età di età compresa tra 40 e 59 anni provenienti dal Chang Gung Hospital, dal Formosa Plastics Group e dalla Chang Gung University.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Disposti a firmare un modulo di consenso scritto del partecipante.
  • Uomini o donne di età pari o superiore a 40 anni che hanno partecipato al "Progetto pilota per l'integrazione sistematica delle informazioni mediche geriatriche per esplorare soluzioni per un invecchiamento sano", al master planner "Integrazione sistematica delle informazioni mediche geriatriche per esplorare soluzioni per un invecchiamento sano" o al progetto "Integrazione sistematica delle informazioni mediche per esplorare soluzioni per un invecchiamento sano" (non soggetti a criteri di esclusione).
  • Uomini o donne di età compresa tra 40 e 59 anni che hanno partecipato a controlli sanitari per dipendenti del Chang Gung Memorial Hospital, del Formosa Plastics Group o della Chang Gung University.
  • Coloro che hanno una cartella clinica di oltre un anno presso il Chang Gung Memorial Hospital.
  • Coloro che hanno risieduto a Taiwan per oltre 180 giorni nell'ultimo anno.

Criteri di esclusione:

  • Individui con gravi anomalie organiche, come: insufficienza cardiaca (NYHA Fc ≥ III), broncopneumopatia cronica ostruttiva (ricovero/visita al pronto soccorso o aggiustamento della terapia entro l'ultimo mese a causa del peggioramento della malattia), cirrosi scompensata, emodialisi, o attualmente sottoposti a trattamento per il cancro.
  • Individui con una storia di gravi malattie autoimmuni.
  • Individui con un punteggio preliminare di valutazione cognitiva e mentale <26 nel Mini-Mental State Examination (MMSE) o ≥5 nella Generalized Depression Scale (GDS).
  • Individui (che acconsentono a sottoporsi a risonanza magnetica cerebrale) che sono considerati non idonei alla risonanza magnetica dopo la valutazione (ad esempio, coloro che hanno pacemaker, impianti cocleari o fobia spaziale).
  • Individui che hanno assunto antibiotici nell'ultimo mese.
  • Individui le cui menomazioni dell'udito, della vista o cognitive influenzano la comunicazione.
  • Individui incapaci di stare in piedi o camminare (con ausilio per la deambulazione) o con andatura instabile durante la camminata.
  • Coloro che hanno subito valutazioni ambulatoriali di follow-up che possono influenzare la funzione cognitiva, inclusi ma non limitati a ictus, sindrome di Parkinson, demenza di Parkinson, epilessia, tumore al cervello, o una storia di malattia mentale come schizofrenia, depressione grave, disturbo bipolare, abuso di alcol o droghe, o una storia di perdita di coscienza a causa di grave trauma cranico.
  • Coloro che attualmente sono diagnosticati con depressione e sono in trattamento.
  • Coloro con una storia medica passata che conferma demenza, depressione, ecc.
  • Coloro che sono considerati non idonei da un medico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il volume cerebrale dei taiwanesi locali di età superiore ai 40 anni
Lasso di tempo: un'ora
Misurare il volume del cervello, del cervelletto e della pelle del cranio (unità in mm3) mediante risonanza magnetica
un'ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'actigrafia dei taiwanesi locali di età superiore ai 40 anni
Lasso di tempo: due settimane
Misurare il ritmo circadiano (unità in minuti) con Actiwatch
due settimane
Il questionario sulla qualità del sonno per gli abitanti locali taiwanesi di età superiore ai 40 anni
Lasso di tempo: un giorno
Misurare la qualità del sonno (unità in punteggio) mediante il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, intervallo di punteggio: 0 ~ 21, più alto è peggiore)
un giorno
Il microbiota intestinale dei taiwanesi locali di età superiore ai 40 anni
Lasso di tempo: un giorno
I campioni fecali sono stati analizzati utilizzando il sequenziamento del gene rRNA a lunghezza completa 16s per caratterizzare la composizione e la diversità del microbiota intestinale
un giorno
Il metabolismo dei taiwanesi locali di età superiore ai 40 anni
Lasso di tempo: un giorno
La spettroscopia di risonanza magnetica nucleare (NMR) è stata impiegata per eseguire il profilo metabolico dei campioni di sangue, con le concentrazioni dei metaboliti quantificate rispettivamente in mg/dL
un giorno
Il metabolismo dei taiwanesi locali di età superiore ai 40 anni
Lasso di tempo: un giorno
La spettroscopia di risonanza magnetica nucleare (NMR) è stata utilizzata per eseguire il profilo metabolico dei campioni di urina, con le concentrazioni dei metaboliti quantificate in mM, rispettivamente
un giorno
Il questionario sulla qualità del sonno dei taiwanesi locali di età superiore ai 40 anni
Lasso di tempo: un giorno
Misurare la qualità del sonno (unità in punteggio) con il Questionario Stop-Bang (Intervallo di punteggio: 0 ~ 8, più alto è peggiore)
un giorno
Il questionario sulla condizione mentale/neurocognitiva dei taiwanesi locali di età superiore ai 40 anni
Lasso di tempo: un giorno
Misurare la condizione mentale/neurocognitiva (unità in punteggio) mediante il punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE, intervallo di punteggio: 0 ~ 30, più alto è meglio)
un giorno
Il questionario sulla condizione mentale/neurocognitiva dei taiwanesi locali di età superiore ai 40 anni
Lasso di tempo: un giorno
Misurare la condizione mentale/neurocognitiva (unità in punteggio) tramite la Scala di Depressione Geriatrica (GDS, intervallo del punteggio: 0 ~ 15, un valore più alto indica una condizione peggiore)
un giorno
Il questionario sulla condizione mentale/neurocognitiva dei taiwanesi locali di età superiore ai 40 anni
Lasso di tempo: un giorno
Misurare la condizione mentale/neurocognitiva (unità in punteggio) tramite Short Physical Performance Battery Score (SPPB, intervallo del punteggio: 0 ~ 12, più alto è meglio)
un giorno
Il questionario sulle condizioni mentali/neurocognitive degli anziani taiwanesi locali di età superiore ai 40 anni
Lasso di tempo: un giorno
Misurare la condizione mentale/neurocognitiva (unità in punteggio) tramite la Clinical Frailty Scale (CFS, intervallo di punteggio: 1 ~ 9, più alto è peggio)
un giorno
Il questionario sulle condizioni mentali/neurocognitive dei taiwanesi locali di età superiore ai 40 anni
Lasso di tempo: un giorno
Misurare la condizione mentale/neurocognitiva (unità in punteggio) mediante la Scala di Valutazione dell'Apatia (AES, intervallo di punteggio: 18 ~ 72, più alto è peggiore)
un giorno
Il questionario sulla condizione mentale/neurocognitiva dei taiwanesi locali di età superiore ai 40 anni
Lasso di tempo: un giorno
Misurare la condizione mentale/neurocognitiva (unità in punteggio) tramite la Scala di Resilienza Connor-Davidson (CD-RISC2, Intervallo di punteggio: 0 ~ 8, più alto è meglio)
un giorno
Il questionario sulle condizioni mentali/neurocognitive per i taiwanesi locali di età superiore ai 40 anni
Lasso di tempo: un giorno
Misurare la condizione mentale/neurocognitiva (unità in punteggio) mediante la Scala della Solitudine UCLA (UCLA, Intervallo di punteggio: 20 ~ 80, più alto è peggiore)
un giorno
Il questionario sulla condizione mentale/neurocognitiva dei taiwanesi locali di età superiore ai 40 anni
Lasso di tempo: un giorno
Misurare la condizione mentale/neurocognitiva (unità in punteggio) mediante il Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease - Neuropsychological Assessment Battery (CERAD-NAB, intervallo di punteggio: 0 ~ 100, più alto è meglio)
un giorno
Il questionario sulle condizioni mentali/neurocognitive dei taiwanesi locali di età superiore ai 40 anni
Lasso di tempo: un giorno
Misurare la condizione mentale/neurocognitiva (unità in punteggio) mediante la Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A, Intervallo di punteggio: 0 ~ 56, più alto è peggiore)
un giorno
Il questionario sulla condizione mentale/neurocognitiva dei taiwanesi locali di età superiore ai 40 anni
Lasso di tempo: un giorno
Misurare la condizione mentale/neurocognitiva (unità in punteggio) tramite la Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D, intervallo punteggio: 0 ~ 56, più alto è peggiore)
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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