Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja Systematycznych Danych Medycznych w Poszukiwaniu Rozwiązań dla Zdrowego Starzenia Się (ISDHA) Faza 4

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: JI-TSENG FANG, Chang Gung Memorial Hospital

Integracja Systematycznych Danych Medycznych w Poszukiwaniu Rozwiązań dla Zdrowego Starzenia się (ISDHA) Faza 4

Ten projekt ma na celu stworzenie kompleksowej bazy danych zdrowotnych z zakresu geriatrii dla osób w średnim i starszym wieku na Tajwanie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Projekt ten ma na celu stworzenie kompleksowej lokalnej bazy danych zdrowotnej dla dorosłych w wieku 40 lat i starszych poprzez integrację danych klinicznych, ocen funkcjonalnych, genomiki, metabolomiki i profili mikrobiomu jelitowego.

Projekt koncentruje się na walidacji biomarkerów metabolomicznych i genetycznych związanych z sarkopenią oraz opracowaniu modeli predykcyjnych do wczesnej identyfikacji ryzyka. Wieloaspektowe analizy longitudinalne zostaną przeprowadzone z wykorzystaniem próbek krwi, moczu i kału w celu zbadania dynamiki metabolicznej i jej powiązań z chorobami związanymi ze starzeniem. Równolegle badanie analizuje zdrowie mózgu i czynniki psychospołeczne, w tym sen, odporność, apatię i samotność, aby lepiej zrozumieć ich rolę w funkcjonowaniu poznawczym i zdrowym starzeniu się.

Dzięki integracji szeroko zakrojonych danych zdrowotnych i zaawansowanych podejść analitycznych, projekt ma na celu wsparcie wczesnego wykrywania, spersonalizowanych strategii interwencji oraz opracowanie precyzyjnych modeli zdrowego starzenia się.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 105
        • Taipei Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Taoyuan District, Tajwan, 333
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Poprzez zbieranie danych od uczestników pilotażowego projektu „Integracja systemowych informacji geriatrycznych w celu poszukiwania rozwiązań dla zdrowego starzenia się”, głównego projektu „Integracja systemowych informacji geriatrycznych w celu poszukiwania rozwiązań dla zdrowego starzenia się” oraz projektu „Integracja systemowych informacji medycznych w celu poszukiwania rozwiązań dla zdrowego starzenia się”, włączono około 100 osób w wieku 60 lat i starszych, zamieszkujących dzielnicę Songshan w mieście Tajpej, Chang Gung Health and Wellness Village oraz Centra Aktywności Zdrowotnej Seniorów (Shuanglian, Nowe Tajpej; Delai, miasto Taoyuan). Dodatkowo włączono także 100–150 pracowników w średnim wieku (40–59 lat) ze Szpitala Chang Gung, Grupy Formosa Plastics oraz Uniwersytetu Chang Gung.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Gotowość do podpisania pisemnej formy zgody uczestnika.
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 40 lat lub starsi, którzy uczestniczyli w „Zintegrowanym Systemie Geriatrycznych Informacji Medycznych w celu Poszukiwania Rozwiązań dla Zdrowego Starzenia się (Projekt Pilotażowy)”, głównym planie „Zintegrowanego Systemu Geriatrycznych Informacji Medycznych w celu Poszukiwania Rozwiązań dla Zdrowego Starzenia się” lub projekcie „Zintegrowanego Systemu Informacji Medycznej w celu Poszukiwania Rozwiązań dla Zdrowego Starzenia się” (nie podlegają kryteriom wykluczenia).
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 40-59 lat, którzy uczestniczyli w badaniach zdrowotnych dla pracowników Szpitala Pamięci Chang Gung, Grupy Formosa Plastics lub Uniwersytetu Chang Gung.
  • Osoby z historią medyczną dłuższą niż rok w Szpitalu Pamięci Chang Gung.
  • Osoby, które mieszkały na Tajwanie przez ponad 180 dni w ciągu ostatniego roku.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z ciężkimi nieprawidłowościami narządów, takimi jak: niewydolność serca (NYHA Fc ≥ III), przewlekła obturacyjna choroba płuc (hospitalizacja/wizyta na izbie przyjęć lub zmiana leków w ciągu ostatniego miesiąca z powodu pogorszenia choroby), marskość wątroby w fazie dekompensacji, hemodializa lub obecnie poddawane leczeniu nowotworów.
  • Osoby z historią ciężkich chorób autoimmunologicznych.
  • Osoby z wstępnym wynikiem oceny poznawczej i psychicznej <26 w Mini-Mental State Examination (MMSE) lub ≥5 w Uogólnionej Skali Depresji (GDS).
  • Osoby (zgadzające się na badanie MRI mózgu), które po ocenie uznano za nieodpowiednie do MRI (np. osoby z rozrusznikiem serca, implantami ślimakowymi lub fobią przestrzeni).
  • Osoby, które przyjmowały antybiotyki w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Osoby, których upośledzenie słuchu, wzroku lub funkcji poznawczych wpływa na komunikację.
  • Osoby niezdolne do stania lub chodzenia (z pomocą) lub z niestabilnym chodem podczas chodzenia.
  • Osoby, które przeszły kontrolne oceny ambulatoryjne mogące wpływać na funkcje poznawcze, w tym, ale nie ograniczając się do, udaru mózgu, zespołu Parkinsona, otępienia w chorobie Parkinsona, padaczki, guza mózgu lub historii chorób psychicznych, takich jak schizofrenia, ciężka depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, nadużywanie alkoholu lub narkotyków, lub historia utraty przytomności z powodu ciężkiego urazu głowy.
  • Osoby obecnie zdiagnozowane z depresją i poddawane leczeniu.
  • Osoby z przeszłą historią medyczną potwierdzającą otępienie, depresję itp.
  • Osoby uznane za nieodpowiednie przez lekarza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość mózgu mieszkańców Tajwanu w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: jedna godzina
Zmierz objętość mózgu, móżdżku i skóry czaszki (jednostka w mm3) za pomocą rezonansu magnetycznego
jedna godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktigrafia lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Zmierz rytm dobowy (jednostka w minutach) za pomocą Actiwatch
dwa tygodnie
Kwestionariusz jakości snu lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: jeden dzień
Zmierz jakość snu (jednostka w punktach) za pomocą Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu (PSQI, Zakres punktów: 0 ~ 21, wyższa wartość oznacza gorszą jakość)
jeden dzień
Mikrobiota jelitowa lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: jeden dzień
Próbki kału analizowano przy użyciu sekwencjonowania pełnej długości genu rRNA 16s w celu scharakteryzowania składu i różnorodności mikrobioty jelitowej
jeden dzień
Metabolizm lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: jeden dzień
Spektroskopia magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR) została wykorzystana do przeprowadzenia profilowania metabolicznego próbek krwi, ze stężeniami metabolitów wyrażonymi w mg/dL, odpowiednio
jeden dzień
Metabolizm lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: jeden dzień
Spektroskopia magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR) została zastosowana do przeprowadzenia profilowania metabolicznego próbek moczu, przy czym stężenia metabolitów zostały określone w mM, odpowiednio
jeden dzień
Kwestionariusz jakości snu lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: jeden dzień
Oceń jakość snu (jednostka w punktach) za pomocą Kwestionariusza Stop-Bang (Zakres punktów: 0 ~ 8, im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu)
jeden dzień
Kwestionariusz dotyczący stanu psychicznego/neuropoznawczego dla lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: jeden dzień
Zmierz stan psychiczny/neuropoznawczy (jednostka w punktach) za pomocą Skali Oceny Stanu Umysłowego Mini-Mental (MMSE, zakres punktów: 0 ~ 30, wyższy wynik oznacza lepszy stan)
jeden dzień
Kwestionariusz stanu psychicznego/neuropoznawczego lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: jeden dzień
Zmierz stan psychiczny/neuropoznawczy (jednostka w punktach) za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji (GDS, zakres punktów: 0 ~ 15, wyższy wynik oznacza gorszy stan)
jeden dzień
Kwestionariusz stanu psychicznego/neuropoznawczego dla lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: jeden dzień
Oceń stan psychiczny/neuropoznawczy (jednostka w punktach) za pomocą Krótkiej Baterii Testów Sprawności Fizycznej (SPPB, zakres punktacji: 0 ~ 12, wyższy wynik oznacza lepszy stan)
jeden dzień
Kwestionariusz dotyczący stanu psychicznego/neuropoznawczego lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: jeden dzień
Oceń stan psychiczny/neuropoznawczy (jednostka: punktacja) za pomocą Skali Kruchości Klinicznej (CFS, zakres punktacji: 1 ~ 9, wyższa wartość oznacza gorszy stan)
jeden dzień
Kwestionariusz dotyczący stanu psychicznego/neuropoznawczego lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: jeden dzień
Oceń stan psychiczny/neuropoznawczy (jednostka w punktach) za pomocą Skali Oceny Apatii (AES, zakres punktów: 18 ~ 72, wyższy wynik oznacza gorszy stan)
jeden dzień
Kwestionariusz stanu psychicznego/neuropoznawczego dla lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: jeden dzień
Zmierz stan psychiczny/neuropoznawczy (jednostka w punktach) za pomocą Skali Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC2, Zakres punktów: 0 ~ 8, im wyższy wynik, tym lepiej)
jeden dzień
Kwestionariusz dotyczący stanu psychicznego/neuropoznawczego lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: jeden dzień
Zmierz stan psychiczny/neuropoznawczy (jednostka w punktach) za pomocą Skali Samotności UCLA (UCLA, zakres punktów: 20 ~ 80, wyższy wynik oznacza gorszy stan)
jeden dzień
Kwestionariusz stanu psychicznego/neuropoznawczego lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: jeden dzień
Oceń stan psychiczny/neuropoznawczy (jednostka w punktach) za pomocą Konsorcjum do Ustanowienia Rejestru dla Choroby Alzheimera - Baterii Oceny Neuropsychologicznej (CERAD-NAB, Zakres punktów: 0 ~ 100, wyższy wynik jest lepszy)
jeden dzień
Kwestionariusz stanu umysłowego/neuropoznawczego dla lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: jeden dzień
Oceń stan psychiczny/neuropoznawczy (jednostka w punktach) za pomocą Skali Lęku Hamiltona (HAM-A, zakres punktów: 0 ~ 56, wyższy wynik oznacza gorszy stan)
jeden dzień
Kwestionariusz stanu psychicznego/neuropoznawczego dla lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: jeden dzień
Zmierz stan psychiczny/neuropoznawczy (jednostka w punktach) za pomocą Skali Oceny Depresji Hamiltona (HAM-D, zakres punktów: 0 ~ 56, wyższa wartość oznacza gorszy stan)
jeden dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana poznawcza

Subskrybuj