- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07414680
Integracja Systematycznych Danych Medycznych w Poszukiwaniu Rozwiązań dla Zdrowego Starzenia Się (ISDHA) Faza 4
Integracja Systematycznych Danych Medycznych w Poszukiwaniu Rozwiązań dla Zdrowego Starzenia się (ISDHA) Faza 4
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Projekt ten ma na celu stworzenie kompleksowej lokalnej bazy danych zdrowotnej dla dorosłych w wieku 40 lat i starszych poprzez integrację danych klinicznych, ocen funkcjonalnych, genomiki, metabolomiki i profili mikrobiomu jelitowego.
Projekt koncentruje się na walidacji biomarkerów metabolomicznych i genetycznych związanych z sarkopenią oraz opracowaniu modeli predykcyjnych do wczesnej identyfikacji ryzyka. Wieloaspektowe analizy longitudinalne zostaną przeprowadzone z wykorzystaniem próbek krwi, moczu i kału w celu zbadania dynamiki metabolicznej i jej powiązań z chorobami związanymi ze starzeniem. Równolegle badanie analizuje zdrowie mózgu i czynniki psychospołeczne, w tym sen, odporność, apatię i samotność, aby lepiej zrozumieć ich rolę w funkcjonowaniu poznawczym i zdrowym starzeniu się.
Dzięki integracji szeroko zakrojonych danych zdrowotnych i zaawansowanych podejść analitycznych, projekt ma na celu wsparcie wczesnego wykrywania, spersonalizowanych strategii interwencji oraz opracowanie precyzyjnych modeli zdrowego starzenia się.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: JI-TSENG FANG, Professor
- Numer telefonu: +886-3-3281200
- E-mail: fangjits@cgmh.org.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 105
- Taipei Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- JI-TSENG FANG, Professor
- Numer telefonu: +886-3-3281200
- E-mail: fangjits@cgmh.org.tw
-
Taoyuan District, Tajwan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- JI-TSENG FANG, Professor
- Numer telefonu: +886-3-3281200
- E-mail: fangjits@cgmh.org.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Gotowość do podpisania pisemnej formy zgody uczestnika.
- Mężczyźni lub kobiety w wieku 40 lat lub starsi, którzy uczestniczyli w „Zintegrowanym Systemie Geriatrycznych Informacji Medycznych w celu Poszukiwania Rozwiązań dla Zdrowego Starzenia się (Projekt Pilotażowy)”, głównym planie „Zintegrowanego Systemu Geriatrycznych Informacji Medycznych w celu Poszukiwania Rozwiązań dla Zdrowego Starzenia się” lub projekcie „Zintegrowanego Systemu Informacji Medycznej w celu Poszukiwania Rozwiązań dla Zdrowego Starzenia się” (nie podlegają kryteriom wykluczenia).
- Mężczyźni lub kobiety w wieku 40-59 lat, którzy uczestniczyli w badaniach zdrowotnych dla pracowników Szpitala Pamięci Chang Gung, Grupy Formosa Plastics lub Uniwersytetu Chang Gung.
- Osoby z historią medyczną dłuższą niż rok w Szpitalu Pamięci Chang Gung.
- Osoby, które mieszkały na Tajwanie przez ponad 180 dni w ciągu ostatniego roku.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z ciężkimi nieprawidłowościami narządów, takimi jak: niewydolność serca (NYHA Fc ≥ III), przewlekła obturacyjna choroba płuc (hospitalizacja/wizyta na izbie przyjęć lub zmiana leków w ciągu ostatniego miesiąca z powodu pogorszenia choroby), marskość wątroby w fazie dekompensacji, hemodializa lub obecnie poddawane leczeniu nowotworów.
- Osoby z historią ciężkich chorób autoimmunologicznych.
- Osoby z wstępnym wynikiem oceny poznawczej i psychicznej <26 w Mini-Mental State Examination (MMSE) lub ≥5 w Uogólnionej Skali Depresji (GDS).
- Osoby (zgadzające się na badanie MRI mózgu), które po ocenie uznano za nieodpowiednie do MRI (np. osoby z rozrusznikiem serca, implantami ślimakowymi lub fobią przestrzeni).
- Osoby, które przyjmowały antybiotyki w ciągu ostatniego miesiąca.
- Osoby, których upośledzenie słuchu, wzroku lub funkcji poznawczych wpływa na komunikację.
- Osoby niezdolne do stania lub chodzenia (z pomocą) lub z niestabilnym chodem podczas chodzenia.
- Osoby, które przeszły kontrolne oceny ambulatoryjne mogące wpływać na funkcje poznawcze, w tym, ale nie ograniczając się do, udaru mózgu, zespołu Parkinsona, otępienia w chorobie Parkinsona, padaczki, guza mózgu lub historii chorób psychicznych, takich jak schizofrenia, ciężka depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, nadużywanie alkoholu lub narkotyków, lub historia utraty przytomności z powodu ciężkiego urazu głowy.
- Osoby obecnie zdiagnozowane z depresją i poddawane leczeniu.
- Osoby z przeszłą historią medyczną potwierdzającą otępienie, depresję itp.
- Osoby uznane za nieodpowiednie przez lekarza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość mózgu mieszkańców Tajwanu w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Zmierz objętość mózgu, móżdżku i skóry czaszki (jednostka w mm3) za pomocą rezonansu magnetycznego
|
jedna godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktigrafia lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Zmierz rytm dobowy (jednostka w minutach) za pomocą Actiwatch
|
dwa tygodnie
|
|
Kwestionariusz jakości snu lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: jeden dzień
|
Zmierz jakość snu (jednostka w punktach) za pomocą Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu (PSQI, Zakres punktów: 0 ~ 21, wyższa wartość oznacza gorszą jakość)
|
jeden dzień
|
|
Mikrobiota jelitowa lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: jeden dzień
|
Próbki kału analizowano przy użyciu sekwencjonowania pełnej długości genu rRNA 16s w celu scharakteryzowania składu i różnorodności mikrobioty jelitowej
|
jeden dzień
|
|
Metabolizm lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: jeden dzień
|
Spektroskopia magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR) została wykorzystana do przeprowadzenia profilowania metabolicznego próbek krwi, ze stężeniami metabolitów wyrażonymi w mg/dL, odpowiednio
|
jeden dzień
|
|
Metabolizm lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: jeden dzień
|
Spektroskopia magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR) została zastosowana do przeprowadzenia profilowania metabolicznego próbek moczu, przy czym stężenia metabolitów zostały określone w mM, odpowiednio
|
jeden dzień
|
|
Kwestionariusz jakości snu lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: jeden dzień
|
Oceń jakość snu (jednostka w punktach) za pomocą Kwestionariusza Stop-Bang (Zakres punktów: 0 ~ 8, im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu)
|
jeden dzień
|
|
Kwestionariusz dotyczący stanu psychicznego/neuropoznawczego dla lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: jeden dzień
|
Zmierz stan psychiczny/neuropoznawczy (jednostka w punktach) za pomocą Skali Oceny Stanu Umysłowego Mini-Mental (MMSE, zakres punktów: 0 ~ 30, wyższy wynik oznacza lepszy stan)
|
jeden dzień
|
|
Kwestionariusz stanu psychicznego/neuropoznawczego lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: jeden dzień
|
Zmierz stan psychiczny/neuropoznawczy (jednostka w punktach) za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji (GDS, zakres punktów: 0 ~ 15, wyższy wynik oznacza gorszy stan)
|
jeden dzień
|
|
Kwestionariusz stanu psychicznego/neuropoznawczego dla lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: jeden dzień
|
Oceń stan psychiczny/neuropoznawczy (jednostka w punktach) za pomocą Krótkiej Baterii Testów Sprawności Fizycznej (SPPB, zakres punktacji: 0 ~ 12, wyższy wynik oznacza lepszy stan)
|
jeden dzień
|
|
Kwestionariusz dotyczący stanu psychicznego/neuropoznawczego lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: jeden dzień
|
Oceń stan psychiczny/neuropoznawczy (jednostka: punktacja) za pomocą Skali Kruchości Klinicznej (CFS, zakres punktacji: 1 ~ 9, wyższa wartość oznacza gorszy stan)
|
jeden dzień
|
|
Kwestionariusz dotyczący stanu psychicznego/neuropoznawczego lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: jeden dzień
|
Oceń stan psychiczny/neuropoznawczy (jednostka w punktach) za pomocą Skali Oceny Apatii (AES, zakres punktów: 18 ~ 72, wyższy wynik oznacza gorszy stan)
|
jeden dzień
|
|
Kwestionariusz stanu psychicznego/neuropoznawczego dla lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: jeden dzień
|
Zmierz stan psychiczny/neuropoznawczy (jednostka w punktach) za pomocą Skali Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC2, Zakres punktów: 0 ~ 8, im wyższy wynik, tym lepiej)
|
jeden dzień
|
|
Kwestionariusz dotyczący stanu psychicznego/neuropoznawczego lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: jeden dzień
|
Zmierz stan psychiczny/neuropoznawczy (jednostka w punktach) za pomocą Skali Samotności UCLA (UCLA, zakres punktów: 20 ~ 80, wyższy wynik oznacza gorszy stan)
|
jeden dzień
|
|
Kwestionariusz stanu psychicznego/neuropoznawczego lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: jeden dzień
|
Oceń stan psychiczny/neuropoznawczy (jednostka w punktach) za pomocą Konsorcjum do Ustanowienia Rejestru dla Choroby Alzheimera - Baterii Oceny Neuropsychologicznej (CERAD-NAB, Zakres punktów: 0 ~ 100, wyższy wynik jest lepszy)
|
jeden dzień
|
|
Kwestionariusz stanu umysłowego/neuropoznawczego dla lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: jeden dzień
|
Oceń stan psychiczny/neuropoznawczy (jednostka w punktach) za pomocą Skali Lęku Hamiltona (HAM-A, zakres punktów: 0 ~ 56, wyższy wynik oznacza gorszy stan)
|
jeden dzień
|
|
Kwestionariusz stanu psychicznego/neuropoznawczego dla lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: jeden dzień
|
Zmierz stan psychiczny/neuropoznawczy (jednostka w punktach) za pomocą Skali Oceny Depresji Hamiltona (HAM-D, zakres punktów: 0 ~ 56, wyższa wartość oznacza gorszy stan)
|
jeden dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202501674B0A3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmiana poznawcza
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)