Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrering af Systematisk Medicindata for at Udforske Løsningen til Sund Aldring (ISDHA) Fase 4

12. februar 2026 opdateret af: JI-TSENG FANG, Chang Gung Memorial Hospital

Integrering af systematiske medicindata til at udforske løsninger for sund aldring (ISDHA) Fase 4

Dette projekt har til formål at opbygge den omfattende sundhedsdatabase for geriatrisk medicin til middelaldrende og ældre mennesker i Taiwan.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har til formål at etablere en omfattende lokal sundhedsdatabase for voksne på 40 år og derover ved at integrere kliniske data, funktionelle vurderinger, genomik, metabolomik og tarmmikrobiomprofiler.

Projektet fokuserer på at validere metabolomiske og genetiske biomarkører forbundet med sarkopeni og udvikle prædiktive modeller til tidlig risikoidøvelse. Langsgående multi-omics analyser vil blive udført ved hjælp af blod-, urin- og afføringsprøver for at undersøge metabolske dynamikker og deres forbindelser til aldringsrelaterede tilstande. Samtidig undersøger studiet hjernehelbred og psykosociale faktorer, herunder søvn, resiliens, apati og ensomhed, for bedre at forstå deres roller i kognitiv funktion og sund aldring.

Gennem integration af storskalasundhedsdata og avancerede analytiske tilgange sigter dette projekt mod at understøtte tidlig opsporing, personificerede interventionsstrategier og udviklingen af præcisionsmodeller for sund aldring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 105
        • Taipei Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ved at indsamle data fra deltagere i "Integrating Systemic Geriatric Medical Information to Explore Solutions for Healthy Aging (Pilotprojekt)", hovedprojektet "Integrating Systemic Geriatric Medical Information to Explore Solutions for Healthy Aging" og projektet "Integrating Systemic Medical Information to Explore Solutions for Healthy Aging", blev cirka 100 personer på 60 år og derover, bosiddende i Songshan-distriktet i Taipei City, Chang Gung Health and Wellness Village og Senior Citizens' Health Activity Centers (Shuanglian, New Taipei City; Delai, Taoyuan City), inkluderet. Derudover blev også 100-150 midaldrende ansatte i alderen 40-59 fra Chang Gung Hospital, Formosa Plastics Group og Chang Gung University inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig til at underskrive en skriftlig samtykkeerklæring.
  • Mænd eller kvinder i alderen 40 år eller derover, der har deltaget i "Integreret Systematisk Geriatrisk Medicinsk Information til at Udforske Løsninger for Sund Aldring (Pilotprojekt)", masterplanen "Integreret Systematisk Geriatrisk Medicinsk Information til at Udforske Løsninger for Sund Aldring" eller projektet "Integreret Systematisk Medicinsk Information til at Udforske Løsninger for Sund Aldring" (ikke omfattet af eksklusionskriterier).
  • Mænd eller kvinder i alderen 40-59 år, der har deltaget i sundhedsundersøgelser for ansatte ved Chang Gung Memorial Hospital, Formosa Plastics Group eller Chang Gung University.
  • Personer med en journal på mere end et år ved Chang Gung Memorial Hospital.
  • Personer, der har opholdt sig i Taiwan i mere end 180 dage det seneste år.

Eksklusionskriterier:

  • Personer med svære organabnormaliteter, såsom: hjertesvigt (NYHA Fc ≥ III), kronisk obstruktiv lungesygdom (indlæggelse/akutbesøg eller medicinjustering inden for den seneste måned på grund af forværring af sygdommen), dekompenseret cirrose, hemodialyse eller som i øjeblikket er i kræftbehandling.
  • Personer med en historie med svære autoimmunsygdomme.
  • Personer med en foreløbig kognitiv og mental vurderingsscore på <26 på Mini-Mental State Examination (MMSE) eller ≥5 på Generalized Depression Scale (GDS).
  • Personer (som accepterer at gennemgå hjerne-MR), der vurderes som uegnede til MR efter evaluering (f.eks. personer med pacemaker, cochleaimplantat eller rumfobi).
  • Personer, der har taget antibiotika inden for den seneste måned.
  • Personer, hvis hørelse, syn eller kognitive svækkelser påvirker kommunikationen.
  • Personer, der ikke kan stå eller gå (med ganghjælpemidler) eller med ustabil gang ved gang.
  • Personer, der har gennemgået opfølgende ambulante vurderinger, der kan påvirke kognitiv funktion, herunder men ikke begrænset til apopleksi, Parkinsons syndrom, Parkinsons demens, epilepsi, hjernetumor eller en historie med psykisk sygdom såsom skizofreni, svær depression, bipolar lidelse, alkohol- eller stofmisbrug eller en historie med bevidsthedstab på grund af svær hovedtraume.
  • Personer, der i øjeblikket er diagnosticeret med depression og er i behandling.
  • Personer med en tidligere medicinsk historie, der bekræfter demens, depression osv.
  • Personer, der vurderes som uegnede af en læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernevolumenet af lokale taiwanesere over 40 år
Tidsramme: en time
Mål volumen af cerebrum, cerebellum og skalhud (enhed i mm³) ved hjælp af magnetisk resonansscanning
en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktigrafien af lokale taiwanesiske personer over 40 år
Tidsramme: to uger
Mål døgnrytmen (enhed i minutter) med Actiwatch
to uger
Søvnkvalitetsspørgeskemaet for lokale taiwanesere over 40 år
Tidsramme: en dag
Mål søvnkvaliteten (enhed i score) ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, Scoreområde: 0 ~ 21, højere er værre)
en dag
Tarmmikrobiotaen hos lokale taiwanesere over 40 år
Tidsramme: en dag
Afføringsprøver blev analyseret ved hjælp af 16s fuldlængde rRNA-gen-sekventering for at karakterisere sammensætningen og diversiteten af tarmmikrobiotaen
en dag
Stofskiftet hos lokale taiwanesere over 40 år
Tidsramme: en dag
Kernemagnetisk resonans (NMR) spektroskopi blev anvendt til at udføre metabolisk profilering af blodprøver, med metabolitternes koncentrationer kvantificeret i henholdsvis mg/dL
en dag
Stofskiftet hos lokale taiwanesere over 40 år
Tidsramme: en dag
Kernemagnetisk resonans (NMR)-spektroskopi blev anvendt til at udføre metabolisk profilering af urinprøver, med metabolitkoncentrationer kvantificeret i henholdsvis mM
en dag
Søvnkvalitetsspørgeskemaet for lokale taiwanesere over 40 år
Tidsramme: en dag
Mål søvnkvaliteten (enhed i score) ved hjælp af Stop-Bang-spørgeskemaet (Scoreinterval: 0 ~ 8, højere er værre)
en dag
Spørgeskemaet om mental/neurokognitiv tilstand for lokale taiwanesere over 40 år
Tidsramme: en dag
Mål den mentale/neurokognitive tilstand (enhed i score) med Mini-Mental State Examination Score (MMSE, Scoreområde: 0 ~ 30, højere er bedre)
en dag
Det mentale/neurokognitive tilstandsspørgeskema for lokale taiwanesere over 40 år
Tidsramme: én dag
Mål den mentale/neurokognitive tilstand (enhed i score) ved hjælp af Geriatric Depression Scale (GDS, Scoreinterval: 0 ~ 15, højere er værre)
én dag
Spørgeskemaet om mental/neurokognitiv tilstand for lokale taiwanesere over 40 år
Tidsramme: en dag
Mål den mentale/neurokognitive tilstand (enhed i score) med Short Physical Performance Battery Score (SPPB, Scoreområde: 0 ~ 12, højere er bedre)
en dag
Det mentale/neurokognitive tilstandsspørgeskema for lokale taiwanesere over 40 år
Tidsramme: en dag
Mål den mentale/neurokognitive tilstand (enhed i score) med Clinical Frailty Scale (CFS, Scoreområde: 1 ~ 9, højere er værre)
en dag
Det mentale/neurokognitive tilstandsspørgeskema for lokale taiwanesere over 40 år
Tidsramme: en dag
Mål den mentale/neurokognitive tilstand (enhed i score) med Apati Evaluering Skalaen (AES, Scoreområde: 18 ~ 72, højere er værre)
en dag
Det mentale/neurokognitive tilstandsspørgeskema for lokale taiwanesere over 40 år
Tidsramme: en dag
Mål den mentale/neurokognitive tilstand (enhed i score) ved hjælp af Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC2, Scoreområde: 0 ~ 8, højere er bedre)
en dag
Spørgeskemaet om mental/neurokognitiv tilstand for lokale taiwanesere over 40 år
Tidsramme: en dag
Mål den mentale/neurokognitive tilstand (enhed i score) med UCLA Ensomhedsskalaen (UCLA, Scoreområde: 20 ~ 80, højere er værre)
en dag
Det mentale/neurokognitive tilstandsspørgeskema for lokale taiwanesere over 40 år
Tidsramme: en dag
Mål den mentale/neurokognitive tilstand (enhed i score) ved hjælp af Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease - Neuropsychological Assessment Battery (CERAD-NAB, Scoreområde: 0 ~ 100, højere er bedre)
en dag
Det mentale/neurokognitive tilstandsspørgeskema for lokale taiwanesere over 40 år
Tidsramme: en dag
Mål den mentale/neurokognitive tilstand (enhed i score) ved Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A, Scoreområde: 0 ~ 56, højere er værre)
en dag
Spørgeskemaet om mental/neurokognitiv tilstand for lokale taiwanesere over 40 år
Tidsramme: en dag
Mål den mentale/neurokognitive tilstand (enhed i score) med Hamilton Depressionsskalaen (HAM-D, Scoreområde: 0 ~ 56, højere er værre)
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner