- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07414680
Integrering af Systematisk Medicindata for at Udforske Løsningen til Sund Aldring (ISDHA) Fase 4
Integrering af systematiske medicindata til at udforske løsninger for sund aldring (ISDHA) Fase 4
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt har til formål at etablere en omfattende lokal sundhedsdatabase for voksne på 40 år og derover ved at integrere kliniske data, funktionelle vurderinger, genomik, metabolomik og tarmmikrobiomprofiler.
Projektet fokuserer på at validere metabolomiske og genetiske biomarkører forbundet med sarkopeni og udvikle prædiktive modeller til tidlig risikoidøvelse. Langsgående multi-omics analyser vil blive udført ved hjælp af blod-, urin- og afføringsprøver for at undersøge metabolske dynamikker og deres forbindelser til aldringsrelaterede tilstande. Samtidig undersøger studiet hjernehelbred og psykosociale faktorer, herunder søvn, resiliens, apati og ensomhed, for bedre at forstå deres roller i kognitiv funktion og sund aldring.
Gennem integration af storskalasundhedsdata og avancerede analytiske tilgange sigter dette projekt mod at understøtte tidlig opsporing, personificerede interventionsstrategier og udviklingen af præcisionsmodeller for sund aldring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: JI-TSENG FANG, Professor
- Telefonnummer: +886-3-3281200
- E-mail: fangjits@cgmh.org.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 105
- Taipei Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- JI-TSENG FANG, Professor
- Telefonnummer: +886-3-3281200
- E-mail: fangjits@cgmh.org.tw
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- JI-TSENG FANG, Professor
- Telefonnummer: +886-3-3281200
- E-mail: fangjits@cgmh.org.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villig til at underskrive en skriftlig samtykkeerklæring.
- Mænd eller kvinder i alderen 40 år eller derover, der har deltaget i "Integreret Systematisk Geriatrisk Medicinsk Information til at Udforske Løsninger for Sund Aldring (Pilotprojekt)", masterplanen "Integreret Systematisk Geriatrisk Medicinsk Information til at Udforske Løsninger for Sund Aldring" eller projektet "Integreret Systematisk Medicinsk Information til at Udforske Løsninger for Sund Aldring" (ikke omfattet af eksklusionskriterier).
- Mænd eller kvinder i alderen 40-59 år, der har deltaget i sundhedsundersøgelser for ansatte ved Chang Gung Memorial Hospital, Formosa Plastics Group eller Chang Gung University.
- Personer med en journal på mere end et år ved Chang Gung Memorial Hospital.
- Personer, der har opholdt sig i Taiwan i mere end 180 dage det seneste år.
Eksklusionskriterier:
- Personer med svære organabnormaliteter, såsom: hjertesvigt (NYHA Fc ≥ III), kronisk obstruktiv lungesygdom (indlæggelse/akutbesøg eller medicinjustering inden for den seneste måned på grund af forværring af sygdommen), dekompenseret cirrose, hemodialyse eller som i øjeblikket er i kræftbehandling.
- Personer med en historie med svære autoimmunsygdomme.
- Personer med en foreløbig kognitiv og mental vurderingsscore på <26 på Mini-Mental State Examination (MMSE) eller ≥5 på Generalized Depression Scale (GDS).
- Personer (som accepterer at gennemgå hjerne-MR), der vurderes som uegnede til MR efter evaluering (f.eks. personer med pacemaker, cochleaimplantat eller rumfobi).
- Personer, der har taget antibiotika inden for den seneste måned.
- Personer, hvis hørelse, syn eller kognitive svækkelser påvirker kommunikationen.
- Personer, der ikke kan stå eller gå (med ganghjælpemidler) eller med ustabil gang ved gang.
- Personer, der har gennemgået opfølgende ambulante vurderinger, der kan påvirke kognitiv funktion, herunder men ikke begrænset til apopleksi, Parkinsons syndrom, Parkinsons demens, epilepsi, hjernetumor eller en historie med psykisk sygdom såsom skizofreni, svær depression, bipolar lidelse, alkohol- eller stofmisbrug eller en historie med bevidsthedstab på grund af svær hovedtraume.
- Personer, der i øjeblikket er diagnosticeret med depression og er i behandling.
- Personer med en tidligere medicinsk historie, der bekræfter demens, depression osv.
- Personer, der vurderes som uegnede af en læge.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernevolumenet af lokale taiwanesere over 40 år
Tidsramme: en time
|
Mål volumen af cerebrum, cerebellum og skalhud (enhed i mm³) ved hjælp af magnetisk resonansscanning
|
en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktigrafien af lokale taiwanesiske personer over 40 år
Tidsramme: to uger
|
Mål døgnrytmen (enhed i minutter) med Actiwatch
|
to uger
|
|
Søvnkvalitetsspørgeskemaet for lokale taiwanesere over 40 år
Tidsramme: en dag
|
Mål søvnkvaliteten (enhed i score) ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, Scoreområde: 0 ~ 21, højere er værre)
|
en dag
|
|
Tarmmikrobiotaen hos lokale taiwanesere over 40 år
Tidsramme: en dag
|
Afføringsprøver blev analyseret ved hjælp af 16s fuldlængde rRNA-gen-sekventering for at karakterisere sammensætningen og diversiteten af tarmmikrobiotaen
|
en dag
|
|
Stofskiftet hos lokale taiwanesere over 40 år
Tidsramme: en dag
|
Kernemagnetisk resonans (NMR) spektroskopi blev anvendt til at udføre metabolisk profilering af blodprøver, med metabolitternes koncentrationer kvantificeret i henholdsvis mg/dL
|
en dag
|
|
Stofskiftet hos lokale taiwanesere over 40 år
Tidsramme: en dag
|
Kernemagnetisk resonans (NMR)-spektroskopi blev anvendt til at udføre metabolisk profilering af urinprøver, med metabolitkoncentrationer kvantificeret i henholdsvis mM
|
en dag
|
|
Søvnkvalitetsspørgeskemaet for lokale taiwanesere over 40 år
Tidsramme: en dag
|
Mål søvnkvaliteten (enhed i score) ved hjælp af Stop-Bang-spørgeskemaet (Scoreinterval: 0 ~ 8, højere er værre)
|
en dag
|
|
Spørgeskemaet om mental/neurokognitiv tilstand for lokale taiwanesere over 40 år
Tidsramme: en dag
|
Mål den mentale/neurokognitive tilstand (enhed i score) med Mini-Mental State Examination Score (MMSE, Scoreområde: 0 ~ 30, højere er bedre)
|
en dag
|
|
Det mentale/neurokognitive tilstandsspørgeskema for lokale taiwanesere over 40 år
Tidsramme: én dag
|
Mål den mentale/neurokognitive tilstand (enhed i score) ved hjælp af Geriatric Depression Scale (GDS, Scoreinterval: 0 ~ 15, højere er værre)
|
én dag
|
|
Spørgeskemaet om mental/neurokognitiv tilstand for lokale taiwanesere over 40 år
Tidsramme: en dag
|
Mål den mentale/neurokognitive tilstand (enhed i score) med Short Physical Performance Battery Score (SPPB, Scoreområde: 0 ~ 12, højere er bedre)
|
en dag
|
|
Det mentale/neurokognitive tilstandsspørgeskema for lokale taiwanesere over 40 år
Tidsramme: en dag
|
Mål den mentale/neurokognitive tilstand (enhed i score) med Clinical Frailty Scale (CFS, Scoreområde: 1 ~ 9, højere er værre)
|
en dag
|
|
Det mentale/neurokognitive tilstandsspørgeskema for lokale taiwanesere over 40 år
Tidsramme: en dag
|
Mål den mentale/neurokognitive tilstand (enhed i score) med Apati Evaluering Skalaen (AES, Scoreområde: 18 ~ 72, højere er værre)
|
en dag
|
|
Det mentale/neurokognitive tilstandsspørgeskema for lokale taiwanesere over 40 år
Tidsramme: en dag
|
Mål den mentale/neurokognitive tilstand (enhed i score) ved hjælp af Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC2, Scoreområde: 0 ~ 8, højere er bedre)
|
en dag
|
|
Spørgeskemaet om mental/neurokognitiv tilstand for lokale taiwanesere over 40 år
Tidsramme: en dag
|
Mål den mentale/neurokognitive tilstand (enhed i score) med UCLA Ensomhedsskalaen (UCLA, Scoreområde: 20 ~ 80, højere er værre)
|
en dag
|
|
Det mentale/neurokognitive tilstandsspørgeskema for lokale taiwanesere over 40 år
Tidsramme: en dag
|
Mål den mentale/neurokognitive tilstand (enhed i score) ved hjælp af Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease - Neuropsychological Assessment Battery (CERAD-NAB, Scoreområde: 0 ~ 100, højere er bedre)
|
en dag
|
|
Det mentale/neurokognitive tilstandsspørgeskema for lokale taiwanesere over 40 år
Tidsramme: en dag
|
Mål den mentale/neurokognitive tilstand (enhed i score) ved Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A, Scoreområde: 0 ~ 56, højere er værre)
|
en dag
|
|
Spørgeskemaet om mental/neurokognitiv tilstand for lokale taiwanesere over 40 år
Tidsramme: en dag
|
Mål den mentale/neurokognitive tilstand (enhed i score) med Hamilton Depressionsskalaen (HAM-D, Scoreområde: 0 ~ 56, højere er værre)
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202501674B0A3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .