- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07432971
중년기 아동 발달에 대한 양육과 무조건적 현금 지원
중년 아동기의 자녀 발달에 대한 양육과 무조건적 현금 지원의 후속 조치
배경 (요약):
- 부담: 저소득 및 중간 소득 국가에는 약 2억 5천만 명의 아동이 발달 잠재력에 도달하지 못하고 있습니다. 이 발달 지연은 중간 아동기에 이르기까지 IQ, 교육적 학습 및 성과에 영향을 미치며, 성인기에 이르러 소득과 삶의 질에 지속적으로 영향을 줍니다.
- 지식 격차: 초기(0-2세) 중재가 중간 아동기에 미치는 영향에 대한 증거는 거의 없습니다.
- 관련성: 양육 및 무조건적 현금 지원이 중재 직후 아동의 발달과 어머니의 복지를 개선하는 것으로 나타났으며, 이는 등록 시 아동의 연령이 6-16개월이었을 때입니다. 현재 아동의 연령은 6-9세입니다. 이 추적 연구는 초기 중재가 중간 아동기의 아동 발달과 어머니의 복지에 미치는 영향을 입증할 것입니다.
가설 (있는 경우): 초기 연령에서의 중재가 다음과 같은 측면에 영향을 미칠 것이라는 가설이 세워졌습니다:
- 아동의 IQ (주요 결과)
- 그들의 학습 성취도
- 중간 아동기 가정 환경
- 어머니의 우울 증상과 삶의 질
- 어머니의 가정 폭력 노출 및 여성의 권한 부여 (예: 가족 문제에 대한 의사 결정 참여, 이동의 자유)를 무조건적 현금 지원만과 비교하여
방법: 이는 종단적 연구입니다. 초기 아동기에 참여한 모든 어머니와 아동 쌍을 추적할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
저소득 및 중간 소득 국가에서 빈곤, 부적절한 자극 및 관련 위험 요인으로 인해 약 2억 5천만 명의 아동이 잠재력을 충분히 발휘하지 못하는 것으로 추정됩니다. 아동의 뇌 발달에 있어 초기 연령(0-3세)은 매우 중요하지만, 극심한 빈곤, 발육 부진, 심리사회적 자극 부족 및 안전망의 결여와 같은 요인들이 원활한 발달을 방해합니다. 예를 들어, 심리사회적 자극과 같은 조기 개입은 이 시기(0-3세)에 투자 대비 최대 효과를 거두는데, 이는 보호자와의 자극과 상호작용이 아동의 뇌에서 신경 연결을 증가시키기 때문입니다. 건강과 교육에 대한 투자는 인적 자본을 향상시키고 경제 성장을 촉진하는 방법으로 문서화되어 왔습니다. 조기 연령에서의 개입은 성인 생활에서 가장 높은 수익을 가져옵니다. 실제로, 아동에 대한 초기 연령 투자는 개인, 지역사회 및 사회 전체의 결과를 개선할 수 있는 독특한 기회의 창입니다.
방글라데시의 5세 미만 아동의 절반 이상이 빈곤과 최적이 아닌 가정 내 자극으로 인해 발달 지연의 위험에 처해 있습니다. 때로는 가난한 사람들이 건강 관리에 대한 재앙적 지출로 인해 더욱 가난해지고 빈곤의 악순환에 빠지기도 합니다. 방글라데시 정부(GOB)의 여성 및 아동 사무부(MOWCA)는 2007-2008 회계 연도에 출산 수당을 도입했습니다. 이는 빈곤한 어머니들을 위한 안전망 프로그램 하의 무조건적 현금 이전입니다. 이 현금 프로그램의 전반적인 목표는 임신 및 수유 기간 동안 어머니와 아동 모두에 대한 이환율, 사망률 및 복지 측면에서 안전망을 보장하는 것입니다.
부모 교육은 다른 건강 및 영양 프로그램과 함께 또는 단독으로 실시했을 때 아동의 인지 및 행동에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 빈곤한 어머니들에게 조건부 및 무조건적 현금 이전은 전 세계적으로 빈곤을 줄이고 어머니와 아동의 건강 결과를 개선하는 방법으로 입증되었습니다. 멕시코에서는 조건부 현금 이전(CCT) 단독으로도 아동 발달에 상당히 효과적인 것으로 나타났습니다. 반면, 연구에 따르면 무조건적 현금 이전(UCT)은 다른 건강 결과와 영양 상태를 개선했습니다.
방글라데시 정부(GoB)는 공중 보건과 영양, 특히 취약 계층을 위한 보장을 헌법적 의무로 가지고 있습니다. GoB는 유엔 아동 권리 협약(UNCRC)의 서명 및 비준국입니다. 이 비준을 통해 GoB는 국가 내 아동의 요구를 충족시킬 의무를 부여받았습니다. GoB는 취약 계층과 빈곤층을 위한 건강 관리를 강조하는 건강 정책과 국가 아동 정책을 수립했습니다. MOWCA는 1994년 '국가 아동 정책'을 2011년에 개정했습니다. '2011년 국가 아동 정책'의 첫 번째 목표와 목적은 경제적, 사회적, 성별 및 지리적 장벽에 관계없이 국가 내 아동의 최상의 발달과 성장을 보장하는 것입니다. 본 연구는 2011년 아동 정책과 완전히 일치합니다.
도시 인구는 약 28%이며 2030년까지 40% 이상으로 증가할 것으로 예상됩니다. 사실, 방글라데시의 도시화는 빠르게 성장하고 있지만 잘 계획되지 않았습니다. 가난한 도시 여성과 아동은 건강과 교육 측면에서 취약합니다.
도시 보건 의료 시설은 단편적이고 불규칙하며 매년 인구 증가는 보건 시스템에 더 큰 압력을 가하고 있습니다. 더욱이, 도시 지역에서는 부자와 가난한 사람 사이에 큰 경제적 격차가 있으며, 공급과 수요 측면의 장벽으로 인해 가난한 사람들은 건강 관리에 거의 접근하지 못합니다. 따라서 상황은 매일 더 어려워지고 있습니다.
가난한 도시 아동, 특히 첫 1,000일을 위한 ECD 프로그램은 매우 적게 제공됩니다. 아이디어는 부모 교육을 기존 도시 수유 수당 프로그램과 통합한 결합 패키지를 개발하고 취약 아동의 발달에 대한 시너지 효과를 측정하는 것입니다.
방글라데시 정부(GoB)는 2011년 취약 계층과 빈곤층을 위한 건강 관리를 강조하는 건강 정책과 국가 건강 정책을 수립했습니다. 최근 GoB는 도시 주민의 건강에 초점을 맞춘 도시 건강 전략도 개발했습니다. 이는 취약 인구를 우선시하여 국민의 건강과 영양을 보장하기 위해 제5차 건강, 인구 및 영양 부문 프로그램(HPNSP) 2017-2021을 시행하고 있습니다.
위 시나리오를 고려하여, 방글라데시 도시(랑푸르 시 공사) 지역의 6-16개월 아동을 둔 어머니들을 대상으로 군집 무작위 대조 시험을 수행했습니다.
도시 연구에서 참가자들은 i) 부모 교육과 무조건적 현금(n=299), 또는 ii) 무조건적 현금만(n=300)을 받도록 무작위 배정되었습니다. 두 가지 중재를 모두 받은 어머니의 자녀는 무조건적 현금만 받은 어머니의 자녀에 비해 인지 및 언어 발달이 유의미하게 높았습니다. 결합 중재는 또한 어머니의 우울 증상과 여성에 대한 폭력을 유의미하게 감소시켰습니다.
두 연구 모두 방글라데시 정부(GoB)의 여성 및 아동 사무부(MoWCA)와 협력하여 국가 사회 안전망 프로그램(임신 및 수유 중인 어머니를 위한 무조건적 현금)을 사용하여 시행되었습니다. 이 프로그램은 모자 혜택 프로그램(MCBP)이라는 이름으로 모든 대상 빈곤 임신 및 수유 여성이 무조건적 현금을 받을 자격이 있는 국가에서 계속되고 있습니다.
시간이 지남에 따른 프로그램의 지속 가능성에 대한 증거가 부족하기 때문에, 이 코호트의 추적 관찰은 생애 과정에 걸쳐 이러한 중재의 혜택에 대한 더 포괄적인 이해를 얻는 데 중요합니다. 우리가 아는 한, 이는 아동의 발달과 어머니의 웰빙에 대한 중기 효과를 조사하기 위한 결합 부모 교육 및 무조건적 현금 이전 프로그램의 첫 번째 추적 연구가 될 것입니다. 현금과 부모 교육 중재를 받은 아동은 중재를 받지 않은 아동에 비해 더 나은 IQ와 학습 결과를 가질 것이라고 가정되었습니다.
이 연구의 계획은 부모 교육 및 현금 이전 중재의 원래 무작위 시험에 참여한 어머니와 아동으로부터 데이터를 수집하는 것이었습니다. 또한 현금이 아동의 발달과 어머니의 웰빙에 미치는 효과를 더 잘 이해하기 위해 도시 연구에서 무조건적 현금을 받지 않은 순수 대조군 한 그룹을 추가할 계획이었습니다. 원래 연구에서 총 300쌍의 어머니와 자녀가 이 새로운 그룹을 구성하기 위해 등록되었습니다. 이 추적 관찰에서, 부모 지원을 받지 않았거나 GoB 사회 보호 프로그램에 참여하지 않은 참가자를 포함하는 진정한 대조군의 또 다른 그룹이 추가되었습니다. 표본은 아동의 연령(연구 아동 평균 연령 ±6개월), 아동 성별, 가족 소득 및 위치를 맞추어 선정되었습니다. 현장 직원은 연구 지역을 방문하여 선정 기준을 충족하는 아동을 식별하기 위해 가구 방문 조사를 실시했습니다. 각 군집에서 발견된 첫 15쌍의 어머니/자녀가 등록되었습니다.
데이터를 확인한 후 필요한 코딩과 리코딩이 이루어질 것입니다. 일부 새로운 지표가 생성될 것입니다. 예를 들어, 혼잡 지수(총 가구 수를 총 침실 수로 나눈 값), 주택 지수: 바닥, 벽 및 지붕에 사용된 재료를 고려합니다. 어머니의 체질량 지수와 아동의 인체 측정 Z-점수도 개발될 것입니다. 그런 다음 모든 데이터는 그룹별(중재군, 비교군, 현금만)로 표에 제시될 것입니다. 데이터는 연구의 배경 특성과 함께 연속 데이터의 경우 평균(표준편차)으로, 범주형 데이터의 경우 비율로 제시될 것입니다. 이 추적 관찰에서의 효과를 보기 위해 의도 치료 분석을 사용하여 데이터를 분석할 것입니다. 중재의 효과는 기저 결과를 통제하고 군집을 조정하여 연속 데이터에 대해 선형 회귀 분석을, 이분형 데이터에 대해 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 검토될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rangpur City, 방글라데시
- Rangpur City Corporation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
양육 중재 직후에 참여한 모든 어머니와 자녀 쌍이 이 추적 조사에 등록되었습니다. 무조건적 현금 이체 프로그램(사회 보호 프로그램)에 참여한 원래 시험에 등록된 어머니들이었습니다.방글라데시 정부 사회 보호 프로그램에 등록하기 위한 자격 기준은 다음과 같았습니다-
- 도시 근로 어머니
- 어머니당 월 소득 1500 BDT 미만(<17.6 USD; 참조: 세계은행 2020년)
- 세 명 미만의 자녀를 둔 경우, 그리고
- 도시 지역에 영구 거주
제외 기준:
- 알려진 건강 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm-I (중재)
정부 무조건 현금 지원과 함께하는 초기 양육
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훈련받은 지역사회 자원봉사자가 격주로 가정 방문을 통한 양육 지원
다른 이름들:
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간섭 없음: Arm-II (대조군)
오직 정부의 무조건 현금
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 지능 지수
기간: 개입 후 평균 5년 동안의 연구 완료를 통해
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아동의 지능 지수를 측정하기 위해 Wechsler Intelligence Scale for Children-V를 사용하였으며, 점수가 높을수록 지능 지수가 높음을 의미합니다.
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개입 후 평균 5년 동안의 연구 완료를 통해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동의 읽기 및 수학 성취도
기간: 중재 후 평균 5년 동안의 연구 완료를 통해
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아동의 읽기 및 수학 성과는 초등 저학년 읽기 평가와 수학 평가를 사용하여 측정되었으며, 점수가 높을수록 더 나은 성과를 의미합니다
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중재 후 평균 5년 동안의 연구 완료를 통해
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가정 자극 환경의 아동 품질
기간: Through study completion, an average of 5 year after intervention
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가정 자극 환경의 아동 삶의 질은 Middle-childhood HOME을 사용하여 측정되었으며, 점수가 높을수록 가정 자극 환경이 더 좋음을 의미합니다
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Through study completion, an average of 5 year after intervention
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모성 정신 건강 (우울 증상)
기간: 중재 후 평균 5년 동안 연구 완료까지
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모성 정신 건강(우울 증상)은 자가 보고 설문지(SRQ-20)를 사용하여 측정되었으며, 점수가 높을수록 우울 상태가 더 심함을 의미합니다
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중재 후 평균 5년 동안 연구 완료까지
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모성(여성) 권한 부여 (이동의 자유 및 가정 구매 결정 공유)
기간: 중재 후 평균 5년 동안의 연구 완료를 통해
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설문지를 이용한 모성(여성) 역량 강화(가동성의 자유와 가정 구매 의사 결정 공유), 높은 점수는 더 나은 상태를 의미함
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중재 후 평균 5년 동안의 연구 완료를 통해
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여성(어머니)에 대한 가정 내 폭력
기간: 연구 완료 시까지, 중재 후 평균 5년 동안
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설문지를 통해 측정한 여성(어머니)에 대한 가정 내 폭력, 점수가 높을수록 상태가 더 나쁨을 의미함
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연구 완료 시까지, 중재 후 평균 5년 동안
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모성의 삶의 질
기간: 연구 완료 시까지, 중재 후 평균 5년
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WHO-QOLBREF 설문지로 측정한 모성 삶의 질, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 의미합니다
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연구 완료 시까지, 중재 후 평균 5년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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유용한 링크
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- Promoting Early Childhood Development through Combining Cash Transfers and Parenting Programs
- Promoting positive parenting practices in Niger through a cash transfer programme
- The Impact of Cash Transfers: A Review of the Evidence from Low- and Middle-income Countries
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- WHO multi-country study on women's health and domestic violence against women
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