Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wychowanie i bezwarunkowe świadczenia pieniężne a rozwój dzieci w wieku szkolnym

Obserwacja rozwoju dzieci w wieku szkolnym w kontekście rodzicielstwa i bezwarunkowego świadczenia pieniężnego

Tło (w skrócie):

  1. Obciążenie: Około 250 milionów dzieci w krajach o niskich i średnich dochodach nie osiąga swojego potencjału rozwojowego. To opóźnienie rozwojowe utrzymuje się w średnim dzieciństwie w zakresie ich IQ, uczenia się i osiągnięć edukacyjnych, a w dorosłości wpływa na ich dochód i jakość życia.
  2. Luka w wiedzy: Istnieje niewiele dowodów na wpływ wczesnej interwencji (w wieku 0-2 lat) na średnie dzieciństwo
  3. Trafność: Stwierdzono, że rodzicielstwo i bezwarunkowa gotówka poprawiają rozwój dzieci i dobrostan matek bezpośrednio po interwencji, gdy wiek dzieci przy rekrutacji wynosił 6-16 miesięcy. Obecnie dzieci mają 6-9 lat. To badanie uzupełniające wykazało wpływ wczesnej interwencji na rozwój dzieci w średnim dzieciństwie i ich dobrostan matek.

Hipoteza (jeśli dotyczy): Założono, że interwencja we wczesnym wieku będzie miała wpływ na -

  • IQ dzieci (wyniki pierwotne) i
  • Ich osiągnięcia w nauce
  • Środowisko domowe w średnim dzieciństwie
  • Objawy depresyjne matek i jakość życia
  • Narażenie matek na przemoc domową oraz wzmocnienie pozycji kobiet (np. udział w podejmowaniu decyzji dotyczących spraw rodzinnych, swoboda przemieszczania się) w porównaniu z samą bezwarunkową gotówką

Metody: Jest to badanie podłużne. Będziemy obserwować wszystkie pary matka-dziecko, które uczestniczyły we wczesnym dzieciństwie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Szacuje się, że 250 milionów dzieci nie osiąga swojego potencjału z powodu ubóstwa, niedostatecznej stymulacji i związanych z nimi czynników ryzyka w krajach o niskich i średnich dochodach. Chociaż wczesne lata (0-3 lata) są bardzo ważne dla rozwoju mózgu dziecka, niektóre czynniki, w tym skrajne ubóstwo, zahamowanie wzrostu, brak stymulacji psychospołecznej i sieci bezpieczeństwa, stanowią przeszkody w ich harmonijnym rozwoju. Wczesna interwencja, np. stymulacja psychospołeczna, przynosi maksymalny zwrot z inwestycji w tym wieku (0-3 lata), ponieważ stymulacja i interakcja z opiekunami zwiększa połączenia neuronalne w mózgach dzieci. Inwestycje w zdrowie i edukację zostały udokumentowane jako sposób na poprawę kapitału ludzkiego i szybki wzrost gospodarczy. Interwencja we wczesnym wieku przynosi najwyższe korzyści w życiu dorosłym. Rzeczywiście, inwestycje w dzieci we wczesnych latach stanowią wyjątkową szansę na poprawę wyników indywidualnych, społecznych i społecznych jako całości.

Ponad połowa dzieci w Bangladeszu poniżej 5 roku życia jest zagrożona opóźnieniem w rozwoju z powodu ubóstwa i suboptymalnej stymulacji domowej. Czasami biedni ludzie stają się jeszcze biedniejsi z powodu katastrofalnych wydatków na opiekę zdrowotną i wpadają w błędne koło ubóstwa. Ministerstwo ds. Kobiet i Dzieci (MOWCA), rząd Bangladeszu (GOB) wprowadził zasiłek macierzyński w roku podatkowym 2007-2008. Jest to bezwarunkowy transfer gotówkowy w ramach programu sieci bezpieczeństwa dla ubogich matek. Ogólnym celem programu gotówkowego jest zapewnienie sieci bezpieczeństwa w zakresie zachorowalności, śmiertelności i dobrobytu w okresie ciąży i laktacji zarówno dla matki, jak i dziecka.

Stwierdzono, że rodzicielstwo samodzielnie i wraz z innymi programami zdrowotnymi i żywieniowymi jest skuteczne dla poznania i zachowania dzieci. Warunkowe i bezwarunkowe transfery gotówkowe dla ubogich matek okazały się sposobem na zmniejszenie ubóstwa i poprawę wyników zdrowotnych matek i dzieci na całym świecie. Stwierdzono również, że sam warunkowy transfer gotówkowy (CCT) był istotnie skuteczny dla rozwoju dziecka w Meksyku. Z drugiej strony badania wykazały, że bezwarunkowy transfer gotówkowy (UCT) poprawił inne wyniki zdrowotne i odżywianie.

Rząd Bangladeszu (GoB) ma konstytucyjny obowiązek zapewnienia zdrowia publicznego i żywienia, zwłaszcza dla osób pokrzywdzonych. GoB jest sygnatariuszem i ratyfikował Konwencję Narodów Zjednoczonych o prawach dziecka (UNCRC). Poprzez tę ratyfikację GoB otrzymał mandat do zaspokajania potrzeb dzieci w kraju. GoB opracował politykę zdrowotną i krajową politykę dziecięcą, kładąc nacisk na opiekę zdrowotną dla pokrzywdzonych i ubogich. MoWCA zrewidowało 'Krajową Politykę Dziecięcą 1994' w 2011 roku. Pierwszym celem i zadaniem 'Krajowej Polityki Dziecięcej 2011' jest zapewnienie najlepszego rozwoju i wzrostu dzieci w kraju, niezależnie od jakichkolwiek barier ekonomicznych, społecznych, płciowych i geograficznych. Niniejsze badanie jest całkowicie zgodne z Polityką Dziecięcą 2011.

Populacja miejska stanowi około 28% i oczekuje się, że wzrośnie do ponad 40% do 2030 roku. W rzeczywistości urbanizacja w Bangladeszu szybko rośnie, ale nie jest dobrze zaplanowana. Ubogie kobiety i dzieci miejskie są podatne na zagrożenia w zakresie zdrowia i edukacji.

Miejskie placówki opieki zdrowotnej są rozdrobnione i niejednolite, a coroczny wzrost populacji wywiera coraz większą presję na system zdrowotny. Co więcej, istnieje ogromna dysproporcja ekonomiczna między bogatymi a biednymi na obszarach miejskich, a biedniejsi ludzie mają ograniczony dostęp do opieki zdrowotnej z powodu barier po stronie podaży i popytu. Tak więc sytuacja staje się coraz trudniejsza każdego dnia.

Bardzo niewiele programów Wczesnej Opieki i Rozwoju (ECD) jest dostępnych dla ubogich dzieci miejskich, zwłaszcza w pierwszym tysiącu dni. Pomysł polega na opracowaniu pakietu łączącego rodzicielstwo z istniejącym miejskim programem zasiłku laktacyjnego i zmierzeniu jego synergicznych efektów na rozwój pokrzywdzonych dzieci.

Rząd Bangladeszu (GoB) opracował politykę zdrowotną i krajową politykę zdrowotną w 2011 roku, kładąc nacisk na opiekę zdrowotną dla pokrzywdzonych i ubogich. Ostatnio GOB opracował również strategię zdrowia miejskiego, aby skoncentrować się na zdrowiu mieszkańców miast. Wdraża piąty Program Sektora Zdrowia, Ludności i Żywienia (HPNSP) na lata 2017-2021 w celu zapewnienia zdrowia i żywienia ludności, priorytetowo traktując populację wrażliwą.

Biorąc pod uwagę powyższe scenariusze, przeprowadzono randomizowane badanie kontrolowane w klastrach z matkami dzieci w wieku 6-16 miesięcy na obszarach miejskich (Rangpur City Corporation) w Bangladeszu.

W badaniu miejskim uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymania i) rodzicielstwa i bezwarunkowej gotówki (n=299) lub ii) tylko bezwarunkowej gotówki (n=300). Dzieci matek, które otrzymały obie interwencje, miały istotnie wyższy rozwój poznawczy i językowy w porównaniu z dziećmi matek, które otrzymały tylko bezwarunkową gotówkę. Połączona interwencja doprowadziła również do znaczącego zmniejszenia objawów depresyjnych matek i przemocy wobec kobiet.

Oba badania zostały wdrożone we współpracy z Ministerstwem ds. Kobiet i Dzieci (MoWCA), rządem Bangladeszu (GoB) przy użyciu krajowego programu sieci bezpieczeństwa społecznego (bezwarunkowa gotówka dla ciężarnych i karmiących matek). Program ten jest kontynuowany w kraju, a wszystkie docelowe ubogie kobiety w ciąży i karmiące piersią są uprawnione do otrzymania bezwarunkowej gotówki w ramach Programu Świadczeń dla Matki i Dziecka (MCBP).

Ponieważ istnieje brak dowodów na temat trwałości programu w czasie, obserwacja tej kohorty jest ważna, aby uzyskać bardziej kompleksowe zrozumienie korzyści tych interwencji w ciągu całego życia. Według naszej wiedzy, byłoby to pierwsze badanie uzupełniające programu łączącego rodzicielstwo i bezwarunkowy transfer gotówkowy w celu zbadania średnioterminowych skutków dla rozwoju dzieci i dobrostanu matek. Postawiono hipotezę, że dzieci, które otrzymały interwencję gotówkową i rodzicielską, będą miały lepsze IQ i wyniki w nauce w porównaniu z dziećmi bez interwencji.

Plan tego badania obejmował zbieranie danych od matek i dzieci, które uczestniczyły w oryginalnym randomizowanym badaniu interwencji rodzicielskich i transferów gotówkowych. Planowano również dodanie jednej grupy czystej kontroli – która nie otrzymała bezwarunkowej gotówki w badaniu miejskim – dla lepszego zrozumienia wpływu gotówki na rozwój dzieci i dobrostan matek. W sumie w oryginalnym badaniu zarejestrowano 300 par matka-dziecko, aby utworzyć tę nową grupę. W tej obserwacji uzupełniającej dodano kolejną grupę prawdziwej kontroli, która obejmowała uczestników, którzy nie otrzymali wsparcia rodzicielskiego ani nie uczestniczyli w programie ochrony społecznej GoB. Próbkę wybrano, dopasowując wiek dziecka (± 6 miesięcy od średniego wieku dzieci w badaniu), płeć dziecka, dochód rodziny i lokalizację. Personel terenowy odwiedził obszar badania i przeprowadził ankietę od drzwi do drzwi, aby zidentyfikować dzieci spełniające kryteria selekcji. Pierwsze 15 par matka/dziecko znalezione w każdym klastrze zostało zarejestrowanych.

Po sprawdzeniu danych zostaną dokonane niezbędne kodowanie i przekodowanie. Zostaną utworzone nowe wskaźniki, np. wskaźnik zagęszczenia (całkowita liczba gospodarstw domowych podzielona przez całkowitą liczbę sypialni), wskaźnik mieszkaniowy: uwzględniający materiały użyte na podłogę, ściany i dach. Zostanie również opracowany wskaźnik masy ciała matek i wynik Z antropometrii dzieci. Następnie wszystkie dane zostaną przedstawione w tabeli według grup (interwencja, porównanie, tylko gotówka). Dane zostaną przedstawione wraz z ich charakterystyką tła badań jako średnia (odchylenie standardowe) dla danych ciągłych i proporcja dla danych kategorycznych. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy zamiaru leczenia, aby zobaczyć efekt w tej obserwacji uzupełniającej. Efekt interwencji zostanie zbadany za pomocą regresji liniowej dla danych ciągłych i regresji logistycznej dla danych dychotomicznych, kontrolując wyniki wyjściowe i dostosowując do klastrowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

599

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rangpur City, Bangladesz
        • Rangpur City Corporation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszystkie pary matka-dziecko, które uczestniczyły bezpośrednio po interwencji rodzicielskiej, zostały włączone do tego badania uzupełniającego. Matki zostały włączone do pierwotnego badania, które uczestniczyły w programie bezwarunkowego transferu gotówki (program ochrony socjalnej). Kryteria kwalifikacji do włączenia do rządowego programu ochrony socjalnej Bangladeszu były następujące:

    • matki pracujące w mieście
    • dochód mniejszy niż 1500 BDT (<17,6 USD; Źródło: Bank Światowy 2020) miesięcznie na matkę
    • posiadanie mniej niż trojga dzieci
    • stałe zamieszkanie na obszarze miejskim

Kryteria wyłączenia:

  • Znane problemy zdrowotne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramie-I (Interwencja)
Wczesne rodzicielstwo z bezwarunkową gotówką od rządu
wychowanie przez wizyty domowe, co dwa tygodnie przez przeszkolonego wolontariusza społeczności
Inne nazwy:
  • psychospołeczna/stymulacja dziecka
Brak interwencji: Ramie-II (porównawcze)
Tylko bezwarunkowe gotówkowe środki rządowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inteligentny iloraz dziecka
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 5 lat po interwencji
Skalę Inteligencji Wechslera dla Dzieci-V wykorzystano do pomiaru ilorazu inteligencji dziecka, wyższy wynik oznacza wyższy iloraz inteligencji
Do zakończenia badania, średnio 5 lat po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki dziecka w czytaniu i matematyce
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 5 lat po interwencji
Wyniki dziecka w czytaniu i matematyce zostały zmierzone za pomocą oceny czytania na wczesnym etapie edukacji oraz oceny z matematyki, gdzie wyższy wynik oznacza lepsze osiągnięcia
Do zakończenia badania, średnio 5 lat po interwencji
Jakość domowego środowiska stymulującego dla dziecka
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 5 lat po interwencji
Jakość środowiska stymulacji domowej dziecka mierzono za pomocą skali Middle-childhood HOME, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszą stymulację domową
Do ukończenia badania, średnio 5 lat po interwencji
Zdrowie psychiczne matek (objawy depresyjne)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 5 lat po interwencji
Stan zdrowia psychicznego matek (objawy depresyjne) był mierzony za pomocą Kwestionariusza Samoopisowego (SRQ-20), gdzie wyższe wyniki oznaczają cięższy stan depresyjny
Do zakończenia badania, średnio 5 lat po interwencji
Wzmocnienie pozycji matek (kobiet) (swoboda przemieszczania się i współdecydowanie o zakupach domowych)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 5 lat po interwencji
Wzmocnienie pozycji kobiet (kobiet) (swoboda przemieszczania się i współdecydowanie o zakupach gospodarstwa domowego) przy użyciu kwestionariusza, wyższe wyniki oznaczają lepszy status
Do zakończenia badania, średnio 5 lat po interwencji
Przemoc domowa wobec kobiet (matka)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 5 lat po interwencji
Przemoc domowa wobec kobiet (matki) mierzona za pomocą kwestionariusza, wyższe wyniki oznaczają gorszy stan
Do zakończenia badania, średnio 5 lat po interwencji
Jakość życia matek
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 5 lat po interwencji
Jakość życia matek mierzona kwestionariuszem WHO-QOLBREF, wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia
Do ukończenia badania, średnio 5 lat po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR-24072

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obserwacja w badaniu cRCT

Badania kliniczne na Szkolenie dla rodziców

Subskrybuj