Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældreskab og Ubetinget Kontantstøtte på Børns Udvikling i Mellembarndommen

Opfølgning af Forældreskab og Ubetinget Kontantstøtte på Børns Udvikling i Mellembarndommen

Baggrund (kort):

  1. Byrde: Der er omkring 250 millioner børn i lav- og mellemindkomstlande, der ikke når deres udviklingspotentiale. Denne udviklingsforsinkelse fortsætter til mellembarndommen med hensyn til deres IQ, uddannelseslæring og præstationer, og til voksenalderen med hensyn til deres indkomst og livskvalitet.
  2. Videnshul: Der er få beviser for effekten af tidlig (i alderen 0-2 år) intervention i mellembarndommen.
  3. Relevans: Forældreskab og ubetinget kontanthjælp viste sig at forbedre børns udvikling og mødres trivsel umiddelbart efter interventionen, da børnenes alder var 6-16 måneder ved indmelding. Nu er børnenes alder 6-9 år. Denne opfølgende undersøgelse vil dokumentere effekten af tidlig intervention på børns udvikling i mellembarndommen og deres mødres trivsel.

Hypotese (hvis nogen): Hypotesen var, at interventionen i tidlig alder vil have en effekt på -

  • Børns IQ (primære resultater) og
  • Deres læringspræstationer
  • Hjemmemiljø i mellembarndommen
  • Mødres depressive symptomer og livskvalitet
  • Mødres udsættelse for partnervold og kvinders empowerment (f.eks. deltagelse i beslutningstagning om familien, bevægelsesfrihed) sammenlignet med kun ubetinget kontanthjælp

Metoder: Det er en longitudinal undersøgelse. Vi vil følge alle de mor-barn-par, der deltog i deres tidlige barndom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det estimeres, at 250 millioner børn ikke når deres potentiale på grund af fattigdom, utilstrækkelig stimulering og tilknyttede risikofaktorer i lande med lav og mellem indkomst. Selvom de tidlige år (0-3 år) er meget vigtige for et barns hjernudvikling, er nogle faktorer inklusive ekstrem fattigdom, stædning, mangel på psykosocial stimulering og sikkerhedsnet barrierer for deres jævne udvikling. Den tidlige intervention, f.eks. psykosocial stimulering, giver maksimalt afkast af investeringen i denne alder (0-3 år), fordi stimuleringen og interaktionen med omsorgspersoner øger de neuronale forbindelser i børnenes hjerner. Investering i sundhed og uddannelse er dokumenteret som en måde at forbedre humankapital og hurtig økonomisk vækst. Intervention i tidlig alder har de højeste afkast i voksenlivet. Faktisk er investering i børn i de tidlige år et unikt vindue af mulighed for at forbedre individuelle, samfundsmæssige og samfundsmæssige resultater som helhed.

Mere end halvdelen af de bangladeshiske børn under 5 år er i risiko for udviklingsforsinkelse på grund af fattigdom og suboptimal hjemmestimulering. Nogle gange bliver fattige mennesker fattigere på grund af katastrofale udgifter til sundhedspleje og falder ind i fattigdommens ondskabsfulde cirkel. Ministeriet for Kvinder og Børns Anliggender (MOWCA), regeringen i Bangladesh (GOB) introducerede fødselsorlov i finansåret 2007-2008. Dette er en ubetinget pengeoverførsel under sikkerhedsnetprogrammet for de fattige mødre. Det overordnede mål med kontantprogrammet er at sikre et sikkerhedsnet med hensyn til morbiditet, dødelighed og velfærd under graviditet og ammeperiode for både mor og barn.

Forældreskab alene og sammen med andre sundheds- og ernæringsprogrammer viste sig at være effektivt for børns kognition og adfærd. Betinget og ubetinget pengeoverførsel til de fattige mødre har vist sig at være en måde at reducere fattigdom og forbedre sundhedsresultater for mødre og børn over hele verden. Betinget pengeoverførsel (CCT) alene viste sig også signifikant effektiv for barnets udvikling i Mexico. På den anden side rapporterede undersøgelser, at ubetinget pengeoverførsel (UCT) forbedrede andre sundhedsresultater og ernæring.

Der er en forfatningsmæssig forpligtelse for regeringen i Bangladesh (GoB) til at sikre offentlig sundhed og ernæring, især for udsatte mennesker. GoB er en underskriver og ratificeret land af FN's konvention om barnets rettigheder (UNCRC). Gennem denne ratifikation har GoB fået mandat til at tjene børnenes behov i landet. GoB udviklede sundhedspolitik og national børnepolitik med vægt på sundhedspleje for de udsatte og fattige. MoWCA reviderede 'National Child Policy 1994' i 2011. Det første mål og formål med 'National Children Policy 2011' er at sikre bedste barnets udvikling og vækst af børnene i landet uanset økonomiske, sociale, kønsmæssige og geografiske barrierer. Den nuværende undersøgelse er fuldstændig i overensstemmelse med Children Policy 2011.

Bybefolkningen udgør omkring 28%, og det forventes at stige til mere end 40% inden 2030. Faktisk er urbanisering i Bangladesh hurtigt voksende, men ikke velplanlagt. Fattige bykvinder og børn er sårbare med hensyn til sundhed og uddannelse.

De bymæssige sundhedsplejefaciliteter er fragmenterede og pletvise, og hvert år sætter befolkningstilvæksten mere pres på sundhedssystemet. Desuden er der stor økonomisk ulighed mellem rig og fattig i byområderne, og fattigere mennesker har ringe adgang til sundhedspleje på grund af både udbuds- og efterspørgselsbarrierer. Så situationen bliver vanskeligere hver dag.

Meget få ECD-programmer er tilgængelige for fattige bybørn, især for de første tusind dage. ideen er at udvikle et kombineret pakke, der integrerer forældreskab med det eksisterende byammeorlovsprogram og måler dets synergistiske effekter på udsatte børns udvikling.

Regeringen i Bangladesh (GoB) har udviklet sundhedspolitik og national sundhedspolitik i 2011 med vægt på sundhedspleje for de udsatte og fattige. For nylig har GOB også udviklet bysundhedsstrategi for at fokusere på bymenneskers sundhed. Den implementerer femte Health, Population and Nutrition Sector Program (HPNSP) 2017-2021 for at sikre befolkningens sundhed og ernæring med prioritet til den sårbare befolkning.

I betragtning af ovenstående scenarier blev en klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse udført med mødre til børn i alderen 6-16 måneder i bymæssige (Rangpur City Corporation) områder i Bangladesh.

I byundersøgelsen blev deltagerne randomiseret til at modtage i) forældreskab og ubetinget kontanter (n=299), eller ii) kun ubetinget kontanter (n=300). Børn af mødre, der modtog begge interventioner, havde signifikant højere kognitiv og sprogudvikling sammenlignet med børn af mødre, der kun modtog ubetinget kontanter. Den kombinerede intervention førte også til signifikante reduktioner i mødres depressive symptomer og vold mod kvinder.

Begge undersøgelser blev implementeret i samarbejde med Ministeriet for Kvinder og Børns Anliggender (MoWCA), regeringen i Bangladesh (GoB) ved hjælp af det nationale sociale sikkerhedsnetprogram (ubetinget kontanter til gravide og ammende mødre). Dette program fortsætter i landet med alle målrettede fattige gravide og ammende kvinder berettiget til at modtage de ubetingede kontanter i navnet af Maternal and Child Benefits Programme (MCBP).

Da der er mangel på beviser for programmets bæredygtighed over tid, er opfølgning af denne kohorte vigtig for at få en mere omfattende forståelse af fordelene ved disse interventioner over livsforløbet. Efter vores viden ville dette være den første opfølgende undersøgelse af et kombineret forældreskabs- og ubetinget pengeoverførselsprogram for at undersøge de mellemlange effekter på børns udvikling og mødres velvære. Det blev antaget, at børn, der modtog kontanter og forældreskabsintervention, vil have bedre IQ og læringsresultater sammenlignet med børn uden intervention.

Planen med denne undersøgelse var at indsamle data fra mødre og børn, der deltog i den originale randomiserede prøve af forældreskabs- og pengeoverførselsinterventionerne. Det var også planlagt at tilføje en arm af ren kontrol – som ikke modtog ubetinget kontanter i byundersøgelsen for bedre at forstå effekten af kontanter på børns udvikling og mødres velvære. I alt i den originale undersøgelse blev 300 mor-barn-par indskrevet for at danne denne nye arm. Ved denne opfølgning blev en anden arm af ægte kontrol tilføjet, der inkluderede deltagere, der ikke havde modtaget forældrestøtte eller deltaget i GoB's sociale beskyttelsesprogram. Prøven blev udvalgt matchende for barnets alder (± 6 måneder fra den gennemsnitlige alder af undersøgelsesbørnene), barnets køn, familieindkomst og placering. Feltpersonalet besøgte undersøgelsesområdet og gennemførte en dør-til-dør-undersøgelse for at identificere børn, der opfyldte udvælgelseskriterierne. De første 15 mor/barn-par fundet i hver klynge blev indskrevet.

Efter kontrol af data vil nødvendig kodning og omkodning blive foretaget. Nogle nye indeks vil blive oprettet, f.eks. Tæthedsindeks (samlet antal husholdninger divideret med samlet antal soveværelser), boligindeks: overvejelse af materialer brugt til gulv, væg og tag. Kropsmasseindeks for mødrene og Z-score for børnenes antropometri vil også blive udviklet. Derefter vil alle data blive præsenteret i en tabel efter grupper (intervention, sammenligning, kun kontanter). Data vil blive præsenteret med deres baggrundskarakteristika for undersøgelserne vil blive præsenteret som middelværdi (sd) for kontinuerte data og andel for kategoriske data. Data vil blive analyseret ved hjælp af intention-to-treat for at se effekten ved denne opfølgning. Interventionens effekt vil blive undersøgt ved hjælp af lineær regression for kontinuerte data og logistisk regression for dikotome data kontrolleret for baseline-resultater og justeret for klyngedannelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

599

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rangpur City, Bangladesh
        • Rangpur City Corporation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle mor-barn-par, der deltog umiddelbart efter forældreinterventionen, blev inkluderet i denne opfølgning. Mødre, der blev inkluderet i det originale forsøg, deltog i det ubetingede kontantoverførselsprogram (socialt beskyttelsesprogram).Kriterierne for optagelse i den bangladeshiske regerings sociale beskyttelsesprogram var:

    • byarbejdende mødre
    • indkomst under 1500 BDT (<17,6 USD; Ref: Verdensbanken 2020y) pr. måned pr. mor
    • have færre end tre børn, og
    • fast bopæl i byområdet

Eksklusionskriterier:

  • Kendte helbredsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm-I (Intervention)
Tidlig forældreskab med statens ubetingede kontantstøtte
forældrerådgivning gennem hjemmebesøg, hver fjortende dag af en trænet frivillig fra lokalsamfundet
Andre navne:
  • psykosocial/barnestimulering
Ingen indgriben: Arm-II (sammenligning)
Kun ubetinget kontant støtte fra staten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barnets Intelligenskvotient
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år efter intervention
Wechsler Intelligence Scale for Children-V blev brugt til at måle barnets intelligenskvotient, højere score betyder højere intelligenskvotient
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barnets læse- og matematikpræstation
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 5 år efter intervention
Barnets læse- og matematikpræstation blev målt ved hjælp af tidlig karakterlæse- og matematikvurdering, højere score betyder bedre præstation
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 5 år efter intervention
Barnets kvalitet af hjemlig stimuleringsmiljø
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 5 år efter intervention
Barnets kvalitet af hjemmets stimulerende miljø blev målt ved hjælp af Middle-childhood HOME, hvor højere score betyder bedre hjemmestimulering
Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 5 år efter intervention
Maternal mental health (depressive symptoms)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år efter intervention
Moders mentale helbred (depressive symptomer) blev målt ved hjælp af Self reported Questionnaire (SRQ-20), højere score betyder højere depressiv tilstand
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år efter intervention
Moders (kvinders) styrkelse (bevægelsesfrihed og deltagelse i beslutninger om husholdningsindkøb)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år efter intervention
Moderlig (kvinders) styrkelse (bevægelsesfrihed og deling af beslutninger om husholdningsindkøb) ved hjælp af et spørgeskema, højere scorer betyder bedre status
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år efter intervention
Husstands vold mod kvinder (mor)
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 5 år efter intervention
Husstandsrelateret vold mod kvinder (moderen) målt ved et spørgeskema, højere score betyder dårligere tilstand
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 5 år efter intervention
Moders livskvalitet
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 5 år efter interventionen
Moderens livskvalitet målt ved WHO-QOLBREF-spørgeskema, højere score betyder bedre livskvalitet
Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 5 år efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

8. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR-24072

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opfølgning af et cRCT

Kliniske forsøg med Forældretræning

Abonner