- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07432971
Parentalité et transferts monétaires inconditionnels sur le développement des enfants au milieu de l'enfance
Suivi de la parentalité et de l'argent inconditionnel sur le développement des enfants à l'enfance moyenne
Contexte (bref) :
- Charge : Il y a environ 250 millions d'enfants dans les pays à revenu faible et intermédiaire qui n'atteignent pas leur potentiel de développement. Ce retard de développement persiste jusqu'à l'enfance moyenne sur leur QI, l'apprentissage éducatif et les performances, jusqu'à l'âge adulte sur leurs revenus et leur qualité de vie.
- Écart de connaissances : Il existe peu de preuves sur l'impact d'une intervention précoce (à l'âge de 0-2 ans) sur l'enfance moyenne.
- Pertinence : Il a été constaté que le soutien parental et les transferts monétaires inconditionnels améliorent le développement des enfants et le bien-être maternel immédiatement après l'intervention lorsque les enfants avaient 6-16 mois à l'inclusion. Maintenant, les enfants ont 6-9 ans. Cette étude de suivi démontrera l'impact de l'intervention précoce sur le développement des enfants à l'enfance moyenne et sur le bien-être maternel.
Hypothèse (le cas échéant) : L'hypothèse était que l'intervention à un âge précoce aurait un impact sur -
- Le QI des enfants (critères d'évaluation principaux) et
- Leurs résultats d'apprentissage
- L'environnement familial pendant l'enfance moyenne
- Les symptômes dépressifs et la qualité de vie des mères
- L'exposition des mères à la violence domestique, et l'autonomisation des femmes (par exemple, participation à la prise de décision concernant les affaires familiales, liberté de mouvement) par rapport aux seuls transferts monétaires inconditionnels
Méthodes : Il s'agit d'une étude longitudinale. Nous suivrons toutes les dyades mère-enfant qui ont participé pendant leur petite enfance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On estime que 250 millions d'enfants n'atteignent pas leur potentiel en raison de la pauvreté, d'une stimulation inadéquate et des facteurs de risque associés dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Bien que les premières années (0-3 ans) soient très importantes pour le développement cérébral d'un enfant, certains facteurs, dont l'extrême pauvreté, le retard de croissance, le manque de stimulation psychosociale et de filet de sécurité, entravent leur développement harmonieux. L'intervention précoce, par exemple la stimulation psychosociale, offre un retour sur investissement maximal à cet âge (0-3 ans) car la stimulation et l'interaction avec les soignants augmentent les connexions neuronales dans le cerveau des enfants. L'investissement dans la santé et l'éducation a été documenté comme un moyen d'améliorer le capital humain et la croissance économique rapide. L'intervention à un âge précoce offre les retours les plus élevés à l'âge adulte. En effet, l'investissement dans les premières années de l'enfant est une fenêtre d'opportunité unique pour améliorer les résultats individuels, communautaires et sociétaux dans leur ensemble.
Plus de la moitié des enfants bangladais de moins de 5 ans sont à risque de retard de développement dû à la pauvreté et à une stimulation domestique sous-optimale. Parfois, les personnes pauvres s'appauvrissent davantage en raison de dépenses de santé catastrophiques et tombent dans le cercle vicieux de la pauvreté. Le ministère des Affaires féminines et infantiles (MOWCA) du gouvernement du Bangladesh (GOB) a introduit une allocation de maternité lors de l'exercice 2007-2008. Il s'agit d'un transfert monétaire inconditionnel dans le cadre du programme de filet de sécurité pour les mères pauvres. L'objectif général du programme monétaire est d'assurer un filet de sécurité en termes de morbidité, de mortalité et de bien-être pendant la grossesse et la période d'allaitement pour la mère et l'enfant.
Il a été démontré que le soutien à la parentalité, seul ou combiné à d'autres programmes de santé et de nutrition, est efficace pour la cognition et le comportement des enfants. Les transferts monétaires conditionnels et inconditionnels aux mères pauvres se sont avérés un moyen de réduire la pauvreté et d'améliorer les résultats de santé pour les mères et les enfants dans le monde. Le transfert monétaire conditionnel (CCT) seul s'est également révélé significativement efficace pour le développement de l'enfant au Mexique. D'autre part, des études ont rapporté que le transfert monétaire inconditionnel (UCT) améliorait d'autres résultats de santé et la nutrition.
Le gouvernement du Bangladesh (GoB) a une obligation constitutionnelle d'assurer la santé publique et la nutrition, en particulier pour les personnes défavorisées. Le GoB est un pays signataire et ayant ratifié la Convention des Nations Unies relative aux droits de l'enfant (CNUDE). Par cette ratification, le GoB a reçu le mandat de répondre aux besoins des enfants dans le pays. Le GoB a développé une politique de santé et une politique nationale pour les enfants mettant l'accent sur les soins de santé pour les défavorisés et les pauvres. Le MoWCA a révisé 'la politique nationale pour l'enfant de 1994' en 2011. Le premier but et objectif de 'la politique nationale pour les enfants 2011' est d'assurer le meilleur développement et la croissance des enfants dans le pays, indépendamment de tout obstacle économique, social, de genre et géographique. La présente étude est entièrement alignée sur la politique pour les enfants 2011.
La population urbaine est d'environ 28% et devrait dépasser 40% d'ici 2030. En fait, l'urbanisation au Bangladesh croît rapidement mais n'est pas bien planifiée. Les femmes et les enfants pauvres en milieu urbain sont vulnérables en termes de santé et d'éducation.
Les établissements de soins de santé urbains sont fragmentés et inégaux, et l'augmentation annuelle de la population exerce une pression accrue sur le système de santé. De plus, il existe une énorme disparité économique entre riches et pauvres dans les zones urbaines, et les personnes plus pauvres ont peu accès aux soins de santé en raison de barrières tant du côté de l'offre que de la demande. Ainsi, la situation devient de plus en plus difficile chaque jour.
Très peu de programmes de développement de la petite enfance (DPE) sont disponibles pour les enfants pauvres en milieu urbain, en particulier pendant les mille premiers jours. L'idée est de développer un package combiné intégrant le soutien à la parentalité au programme existant d'allocation d'allaitement urbain et de mesurer ses effets synergiques sur le développement des enfants défavorisés.
Le gouvernement du Bangladesh (GoB) a développé une politique de santé et une politique nationale de santé en 2011, mettant l'accent sur les soins de santé pour les défavorisés et les pauvres. Récemment, le GOB a également développé une stratégie de santé urbaine pour se concentrer sur la santé des citadins. Il met en œuvre le cinquième programme sectoriel santé, population et nutrition (HPNSP) 2017-2021 pour assurer la santé et la nutrition de la population en donnant la priorité aux populations vulnérables.
Compte tenu des scénarios ci-dessus, un essai contrôlé randomisé en grappes a été mené avec des mères d'enfants âgés de 6 à 16 mois dans des zones urbaines (Rangpur City Corporation) du Bangladesh.
Dans l'étude urbaine, les participants ont été randomisés pour recevoir i) un soutien à la parentalité et un transfert monétaire inconditionnel (n=299), ou ii) un transfert monétaire inconditionnel uniquement (n=300). Les enfants des mères ayant reçu les deux interventions avaient un développement cognitif et langagier significativement plus élevé que les enfants des mères ayant reçu uniquement un transfert monétaire inconditionnel. L'intervention combinée a également entraîné des réductions significatives des symptômes dépressifs maternels et de la violence contre les femmes.
Les deux études ont été mises en œuvre en collaboration avec le ministère des Affaires féminines et infantiles (MoWCA), gouvernement du Bangladesh (GoB), en utilisant le programme national de filet de sécurité sociale (transfert monétaire inconditionnel pour les mères enceintes et allaitantes). Ce programme se poursuit dans le pays, toutes les femmes enceintes et allaitantes pauvres ciblées étant éligibles pour recevoir le transfert monétaire inconditionnel dans le cadre du programme de prestations maternelles et infantiles (MCBP).
Puisqu'il existe une pénurie de preuves concernant la durabilité du programme au fil du temps, le suivi de cette cohorte est important pour obtenir une compréhension plus complète des avantages de ces interventions au cours de la vie. À notre connaissance, ce serait la première étude de suivi d'un programme combinant soutien à la parentalité et transfert monétaire inconditionnel pour étudier les effets à moyen terme sur le développement de l'enfant et le bien-être maternel. Il a été émis l'hypothèse que les enfants ayant reçu l'intervention monétaire et de soutien à la parentalité auront de meilleurs résultats de QI et d'apprentissage que les enfants n'ayant reçu aucune intervention.
Le plan de cette étude était de collecter des données auprès des mères et des enfants ayant participé à l'essai randomisé original des interventions de soutien à la parentalité et de transfert monétaire. Il était également prévu d'ajouter un bras de contrôle pur – qui n'avait pas reçu de transfert monétaire inconditionnel dans l'étude urbaine – pour mieux comprendre l'effet du transfert monétaire sur le développement des enfants et le bien-être des mères. Au total, dans l'étude originale, 300 dyades mère-enfant ont été inscrites pour constituer ce nouveau bras. Lors de ce suivi, un autre bras de contrôle véritable a été ajouté, incluant des participants qui n'avaient pas reçu de soutien à la parentalité ou participé au programme de protection sociale du GoB. L'échantillon a été sélectionné en appariant l'âge de l'enfant (± 6 mois de l'âge moyen des enfants de l'étude), le sexe de l'enfant, le revenu familial et le lieu. Le personnel de terrain a visité la zone d'étude et a mené une enquête porte-à-porte pour identifier les enfants répondant aux critères de sélection. Les 15 premières dyades mère/enfant trouvées dans chaque grappe ont été inscrites.
Après vérification des données, les codages et recodages nécessaires seront effectués. De nouveaux indices seront créés, par exemple l'indice de surpeuplement (nombre total de ménages divisé par le nombre total de chambres), l'indice de logement : en considérant les matériaux utilisés pour le sol, les murs et le toit. L'indice de masse corporelle des mères et le Z-score des mesures anthropométriques des enfants seront également développés. Ensuite, toutes les données seront présentées dans un tableau par groupe (intervention, comparaison, argent uniquement). Les données seront présentées avec leurs caractéristiques de base des études, présentées comme moyenne (écart-type) pour les données continues et proportion pour les données catégorielles. Les données seront analysées en utilisant l'analyse en intention de traiter pour voir l'effet à ce suivi. L'effet de l'intervention sera examiné en utilisant la régression linéaire pour les données continues et la régression logistique pour les données dichotomiques, en contrôlant les résultats de base et en ajustant pour le regroupement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Rangpur City, Bengladesh
- Rangpur City Corporation
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Toutes les dyades mère-enfant ayant participé immédiatement après l'intervention parentale ont été incluses dans ce suivi. Les mères inscrites dans l'essai original ont participé au programme de transfert monétaire inconditionnel (programme de protection sociale). Les critères d'éligibilité pour l'inscription au programme de protection sociale du Gouvernement du Bangladesh étaient :
- mères urbaines actives
- revenu inférieur à 1 500 BDT (<17,6 USD ; Réf : Banque mondiale 2020y) par mois et par mère
- avoir moins de trois enfants, et
- résidence permanente en zone urbaine
Critères d'exclusion :
- Problèmes de santé connus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras-I (Intervention)
Parentalité précoce avec allocation gouvernementale inconditionnelle
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parentalité par visite à domicile, bimensuelle par un bénévole communautaire formé
Autres noms:
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Aucune intervention: Bras-II (comparaison)
Seulement de l'argent liquide gouvernemental inconditionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quotient Intellectuel de l'Enfant
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 ans après l'intervention
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L'échelle d'intelligence de Wechsler pour enfants-V a été utilisée pour mesurer le quotient intellectuel de l'enfant, un score plus élevé signifie un quotient intellectuel plus élevé
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 ans après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance en lecture et en mathématiques de l'enfant
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 ans après l'intervention
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Les performances en lecture et en mathématiques de l'enfant ont été mesurées à l'aide de l'évaluation de lecture en début de scolarité et de l'évaluation en mathématiques, un score plus élevé signifie une meilleure performance
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 ans après l'intervention
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Qualité de l'environnement de stimulation à domicile pour l'enfant
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 ans après l'intervention
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La qualité de l'environnement de stimulation à domicile pour l'enfant a été mesurée à l'aide du Middle-childhood HOME, des scores plus élevés signifiant une meilleure stimulation à domicile
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 ans après l'intervention
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Santé mentale maternelle (symptômes dépressifs)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 ans après l'intervention
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La santé mentale maternelle (symptômes dépressifs) a été mesurée à l'aide du Questionnaire auto-rapporté (SRQ-20), des scores plus élevés indiquent un état dépressif plus sévère
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 ans après l'intervention
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Autonomisation maternelle (femmes) (liberté de mobilité et partage des décisions d'achat du ménage)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 ans après l'intervention
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Autonomisation maternelle (femmes) (liberté de mobilité et partage des décisions concernant les achats du ménage) à l'aide d'un questionnaire, des scores plus élevés indiquent un meilleur statut
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 ans après l'intervention
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Violence domestique contre les femmes (mère)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 ans après l'intervention
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Violence domestique à l'égard des femmes (mère) mesurée par un questionnaire, des scores plus élevés signifient une condition plus mauvaise
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 ans après l'intervention
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Qualité de vie maternelle
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 ans après l'intervention
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Qualité de vie maternelle mesurée par le questionnaire WHO-QOLBREF, des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie
|
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 ans après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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Liens utiles
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- Promoting Early Childhood Development through Combining Cash Transfers and Parenting Programs
- Promoting positive parenting practices in Niger through a cash transfer programme
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