Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodičovství a nepodmíněné peněžní dávky na vývoj dětí ve středním dětství

Sledování vlivu rodičovských postupů a bezpodmínečných peněžních dávek na vývoj dětí v období středního dětství

Pozadí (stručně):

  1. Zátěž: V zemích s nízkými a středními příjmy je přibližně 250 milionů dětí, které nedosahují svého vývojového potenciálu. Toto vývojové zpoždění přetrvává do středního dětství v jejich IQ, vzdělávacím učení a výkonu a do dospělosti v jejich příjmu a kvalitě života.
  2. Nedostatek znalostí: Existuje málo důkazů o dopadu včasné (ve věku 0–2 let) intervence na střední dětství.
  3. Relevance: Bylo zjištěno, že rodičovství a bezpodmínečná hotovost zlepšují vývoj dětí a pohodu matek bezprostředně po intervenci, když byl věk dětí při zařazení 6–16 měsíců. Nyní je věk dětí 6–9 let. Tato následná studie prokáže dopad včasné intervence na vývoj dětí ve středním dětství a na pohodu jejich matek.

Hypotéza (pokud existuje): Hypotéza byla, že intervence v raném věku bude mít dopad na –

  • IQ dětí (primární výsledky) a
  • Jejich studijní úspěchy
  • Domácí prostředí ve středním dětství
  • Depresivní příznaky a kvalitu života matek
  • Vystavení matek domácímu násilí a posílení postavení žen (např. účast na rozhodování o rodinných záležitostech, svoboda pohybu) ve srovnání s pouhou bezpodmínečnou hotovostí

Metody: Jedná se o longitudinální studii. Budeme sledovat všechny dvojice matek a dětí, které se účastnily v jejich raném dětství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Odhaduje se, že 250 milionů dětí v zemích s nízkými a středními příjmy nedosahuje svého potenciálu kvůli chudobě, nedostatečné stimulaci a souvisejícím rizikovým faktorům. Přestože rané dětství (0–3 roky) je pro vývoj mozku dítěte velmi důležité, některé faktory, včetně extrémní chudoby, zakrnělého růstu, nedostatku psychosociální stimulace a bezpečnostní sítě, představují překážky pro jejich plynulý vývoj. Včasná intervence, např. psychosociální stimulace, přináší v tomto věku (0–3 roky) maximální návratnost investic, protože stimulace a interakce s pečovateli zvyšuje neuronální spojení v dětském mozku. Investice do zdraví a vzdělávání jsou dokumentovány jako způsob, jak zlepšit lidský kapitál a rychlý ekonomický růst. Intervence v raném věku má nejvyšší návratnost v dospělém životě. Raná investice do dětí je skutečně jedinečnou příležitostí ke zlepšení výsledků na úrovni jednotlivce, komunity i společnosti jako celku.

Více než polovina bangladéšských dětí <5 let je ohrožena vývojovým zpožděním kvůli chudobě a suboptimální domácí stimulaci. Někdy se chudí lidé stávají ještě chudšími kvůli katastrofickým výdajům na zdravotní péči a upadají do začarovaného kruhu chudoby. Ministerstvo pro záležitosti žen a dětí (MOWCA) vlády Bangladéše (GOB) zavedlo mateřský příspěvek ve fiskálním roce 2007–2008. Jedná se o nepodmíněný peněžní převod v rámci programu sociální ochrany pro chudé matky. Celkovým cílem tohoto peněžního programu je zajistit sociální ochranu z hlediska nemocnosti, úmrtnosti a blahobytu během těhotenství a laktace pro matku i dítě.

Rodičovská péče sama o sobě a v kombinaci s dalšími zdravotními a výživovými programy se ukázala jako účinná pro kognici a chování dětí. Podmíněné a nepodmíněné peněžní převody chudým matkám se ve světě osvědčily jako způsob snižování chudoby a zlepšování zdravotních výsledků matek a dětí. Pouze podmíněný peněžní převod (CCT) se také ukázal jako významně účinný pro vývoj dítěte v Mexiku. Na druhé straně studie uvádějí, že nepodmíněný peněžní převod (UCT) zlepšil další zdravotní výsledky a výživu.

Vláda Bangladéše (GoB) má ústavní povinnost zajistit veřejné zdraví a výživu, zejména pro znevýhodněné osoby. GoB je signatářskou a ratifikující zemí Úmluvy OSN o právech dítěte (UNCRC). Tímto ratifikováním GoB dostala mandát sloužit potřebám dětí v zemi. GoB vypracovala zdravotní politiku a národní politiku pro děti s důrazem na zdravotní péči pro znevýhodněné a chudé. MoWCA revidovala „Národní politiku pro děti z roku 1994“ v roce 2011. Prvním cílem a záměrem „Národní politiky pro děti 2011“ je zajistit nejlepší vývoj a růst dětí v zemi bez ohledu na jakékoli ekonomické, sociální, genderové a geografické překážky. Tato studie je zcela v souladu s Dětskou politikou 2011.

Městská populace činí asi 28 % a očekává se, že do roku 2030 vzroste na více než 40 %. Ve skutečnosti urbanizace v Bangladéši rychle roste, ale není dobře plánována. Chudé městské ženy a děti jsou zranitelné z hlediska zdraví a vzdělání.

Městská zdravotnická zařízení jsou roztříštěná a nesouvislá a každoroční nárůst populace vyvíjí větší tlak na zdravotní systém. Navíc ve městech existuje obrovská ekonomická nerovnost mezi bohatými a chudými a chudší lidé mají malý přístup ke zdravotní péči kvůli překážkám na straně nabídky i poptávky. Situace se tedy každým dnem zhoršuje.

Pro chudé městské děti, zejména v prvních tisíci dnech, je k dispozici velmi málo programů raného rozvoje dětí. Myšlenkou je vytvořit kombinovaný balíček, který integruje rodičovskou péči s existujícím městským programem příspěvků pro kojící matky, a změřit jeho synergické účinky na vývoj znevýhodněných dětí.

Vláda Bangladéše (GoB) vypracovala v roce 2011 zdravotní politiku a národní zdravotní politiku s důrazem na zdravotní péči pro znevýhodněné a chudé. Nedávno GoB také vypracovala městskou zdravotní strategii zaměřenou na zdraví městských obyvatel. Implementuje pátý program pro zdravotnictví, populaci a výživu (HPNSP) 2017–2021 za účelem zajištění zdraví a výživy obyvatel s prioritou pro zranitelnou populaci.

S ohledem na výše uvedené scénáře byl proveden klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus s matkami dětí ve věku 6–16 měsíců v městských oblastech (Rangpur City Corporation) Bangladéše.

V městské studii byli účastníci randomizováni, aby dostali i) rodičovskou péči a nepodmíněné peníze (n=299), nebo ii) pouze nepodmíněné peníze (n=300). Děti matek, které dostaly obě intervence, měly významně vyšší kognitivní a jazykový vývoj ve srovnání s dětmi matek, které dostaly pouze nepodmíněné peníze. Kombinovaná intervence také vedla k významnému snížení mateřských depresivních příznaků a násilí na ženách.

Obě studie byly realizovány ve spolupráci s Ministerstvem pro záležitosti žen a dětí (MoWCA) vlády Bangladéše (GoB) s využitím národního programu sociální ochrany (nepodmíněné peníze pro těhotné a kojící matky). Tento program v zemi pokračuje a všechny cílové chudé těhotné a kojící ženy mají nárok na nepodmíněné peníze v rámci programu mateřských a dětských dávek (MCBP).

Vzhledem k nedostatku důkazů o udržitelnosti programu v čase je důležité sledovat tuto kohortu, abychom získali komplexnější pochopení přínosů těchto intervencí v průběhu života. Pokud víme, toto by byla první následná studie kombinovaného programu rodičovské péče a nepodmíněného peněžního převodu, která zkoumá střednědobé účinky na vývoj dětí a blahobyt matek. Byla vyslovena hypotéza, že děti, které dostaly peněžní a rodičovskou intervenci, budou mít lepší IQ a výsledky učení ve srovnání s dětmi bez intervence.

Plán této studie byl shromáždit data od matek a dětí, které se zúčastnily původního randomizovaného pokusu intervencí rodičovské péče a peněžního převodu. Také bylo plánováno přidat jednu skupinu čisté kontroly – těch, kteří v městské studii nedostali nepodmíněné peníze – pro lepší pochopení účinku peněz na vývoj dětí a blahobyt matek. Celkem bylo v původní studii zařazeno 300 dvojic matka-dítě, aby vytvořily tuto novou skupinu. V tomto sledování byla přidána další skupina skutečné kontroly, která zahrnovala účastníky, kteří nedostali podporu v rodičovské péči ani se neúčastnili programu sociální ochrany GoB. Vzorek byl vybrán tak, aby odpovídal věku dítěte (± 6 měsíců od průměrného věku dětí ve studii), pohlaví dítěte, rodinnému příjmu a lokalitě. Terénní pracovníci navštívili studovanou oblast a provedli průzkum dům od domu, aby identifikovali děti, které splňovaly výběrová kritéria. Prvních 15 dvojic matka/dítě nalezených v každém klastru bylo zařazeno.

Po kontrole dat budou provedena potřebná kódování a překódování. Budou vytvořeny některé nové indexy, např. index přelidnění (celkový počet domácností dělený celkovým počtem ložnic), index bydlení: s ohledem na materiály použité pro podlahu, stěny a střechu. Bude také vypočítán index tělesné hmotnosti matek a Z-skóre antropometrických údajů dětí. Poté budou všechna data prezentována v tabulce podle skupin (intervence, srovnání, pouze peníze). Data budou prezentována s jejich základními charakteristikami studií jako průměr (směrodatná odchylka) pro spojitá data a podíl pro kategorická data. Data budou analyzována pomocí analýzy záměru k léčbě, aby se zjistil účinek v tomto sledování. Účinek intervence bude zkoumán pomocí lineární regrese pro spojitá data a logistické regrese pro dichotomní data s kontrolou výchozích výsledků a úpravou pro klastrování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

599

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rangpur City, Bangladéš
        • Rangpur City Corporation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Všechny dvojice matek a dětí, které se zúčastnily bezprostředně po rodičovské intervenci, byly zařazeny do tohoto následného sledování. Matky zařazené do původní studie se účastnily programu nepodmíněných peněžních transferů (program sociální ochrany). Kritéria způsobilosti pro zařazení do vládního programu sociální ochrany v Bangladéši byla:

    • pracující matky v městských oblastech
    • příjem nižší než 1500 BDT (<17,6 USD; Ref: Světová banka 2020) měsíčně na matku
    • méně než tři děti
    • trvalé bydliště v městské oblasti

Kritéria vyloučení:

  • Známé zdravotní problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm-I (Intervence)
Raná rodičovství s bezpodmínečnou státní finanční podporou
rodičovství prostřednictvím domácích návštěv, každé dva týdny vyškoleným dobrovolníkem z komunity
Ostatní jména:
  • psychosociální / stimulace dítěte
Žádný zásah: Arm-II (srovnání)
Pouze vládní nepodmíněná hotovost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dětský inteligenční kvocient
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 5 let po intervenci
Wechsler Intelligence Scale for Children-V byl použit k měření dětského inteligenčního kvocientu, vyšší skóre znamená vyšší inteligenční kvocient
Během dokončení studie, v průměru 5 let po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon dítěte ve čtení a matematice
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 5 let po zákroku
Čtenářský a matematický výkon dítěte byl měřen pomocí hodnocení čtení v raných ročnících a matematického hodnocení, vyšší skóre znamená lepší výkon
Po dobu trvání studie, v průměru 5 let po zákroku
Kvalita domácí stimulačního prostředí pro dítě
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 5 let po zásahu
Kvalita domácího stimulačního prostředí dítěte byla měřena pomocí Middle-childhood HOME, vyšší skóre znamená lepší domácí stimulaci
Po dobu trvání studie, v průměru 5 let po zásahu
Duševní zdraví matek (depresivní příznaky)
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 5 let po zásahu
Mateřské duševní zdraví (depresivní příznaky) bylo měřeno pomocí Sebehodnoticího dotazníku (SRQ-20), vyšší skóre znamená vyšší depresivní stav
Během dokončení studie, v průměru 5 let po zásahu
Posílení postavení matek (žen) (svoboda pohybu a společné rozhodování o nákupu pro domácnost)
Časové okno: Během trvání studie, v průměru 5 let po zásahu
Mocnění (posílení postavení) matek (žen) (svoboda pohybu a společné rozhodování o nákupu pro domácnost) pomocí dotazníku, vyšší skóre znamená lepší postavení
Během trvání studie, v průměru 5 let po zásahu
Domácí násilí na ženách (matka)
Časové okno: Až do dokončení studie, v průměru 5 let po zákroku
Domácí násilí vůči ženám (matce) měřené dotazníkem, vyšší skóre znamená horší stav
Až do dokončení studie, v průměru 5 let po zákroku
Kvalita života matky
Časové okno: Po dokončení studie, v průměru 5 let po zákroku
Kvalita života matek měřená dotazníkem WHO-QOLBREF, vyšší skóre znamená lepší kvalitu života
Po dokončení studie, v průměru 5 let po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

12. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

8. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PR-24072

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení pro rodiče

Předplatit