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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07477210
캐나다에서 PD에서 HD로의 전환의 역학 및 결과 검토 (UPLIFT-PD CORR)
2026년 3월 13일 업데이트: Annie-Claire Nadeau-Fredette, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
복막투석에서 혈액투석으로 전환될 위험이 높은 환자의 돌봄과 웰빙 이해, 계획 및 개선, 역학 (1단계)
신장 대체 요법 중 복막투석에서 혈액투석으로의 전환은 흔히 발생하며 부작용과 연관될 수 있습니다. 그러나 국가적 차원에서 복막투석-혈액투석 전환의 발생률, 예측인자 및 결과는 여전히 완전히 파악되지 않았습니다.
이 연구는 캐나다 투석 및 입원 데이터베이스를 활용하여 캐나다에서 투석을 시작한 성인들 사이에서의 복막투석-혈액투석 전환의 역학 및 결과를 조사할 것입니다. 연구는 전환 발생률, 예측인자 및 사망률, 이식, 치료 방식 변경, 입원을 포함한 전환 후 결과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
17000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- CIUSSS de l'Est-de-l'ile de Montréal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2005년부터 2018년 사이에 캐나다에서 투석을 시작한 성인들 중, 캐나다 장기 이식 등록부(CORR)와 연계된 행정 데이터베이스를 사용하여 확인된, 최소 30일 연속으로 복막 투석을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 성인(≥18세)
- 2005년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 캐나다에서 투석 시작
- 복막 투석 기간 >30일 연속
제외 기준:
- 연구 기간 동안 퀘벡 또는 매니토바에서 투석 시작
- 외국에서 투석 시작
- 초기 투석 방식에 대한 데이터 누락
- 선제적 신장 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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복막 투석 중 혈액 투석으로 전환된 환자
2005년부터 2018년 사이에 캐나다에서 복막 투석을 시작한 성인으로, 2일 이상 연속적으로 혈액 투석으로 전환된 경우
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복막투석에서 혈액투석으로의 전환 발생률
기간: PD 시작 시점부터 PD 시작 후 1년까지. 또한 PD 시작 시점부터 PD 시작 후 2년 및 5년 시점에도 평가됨.
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PD 시작 후 전환의 누적 발생률 및 발생률로 측정되었으며, 사망 시점, 신장 이식, 자택 혈액 투석 전환 또는 행정적 추적 종료 시점에 중도절단되었습니다.
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PD 시작 시점부터 PD 시작 후 1년까지. 또한 PD 시작 시점부터 PD 시작 후 2년 및 5년 시점에도 평가됨.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복막투석에서 혈액투석으로 전환 후 모든 원인 사망률
기간: 이전 후 첫날부터 이전 후 1년까지. 또한 이전 후 2년 및 5년에서 평가됨
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신장 이식을 위해 검열, 가정 혈액 투석으로 전환, PD로 복귀 또는 2018년 12월 31일 추적 관찰의 행정적 종료
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이전 후 첫날부터 이전 후 1년까지. 또한 이전 후 2년 및 5년에서 평가됨
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복막 투석으로 돌아가기
기간: HD로 이전한 후 첫날부터 이전 후 180일까지. 또한 이전 후 90일 및 365일에 측정됩니다.
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(이행 후 복막투석을 1일 이상 연속으로 시행한 경우로 정의하며, 사망 시점, 신장 이식, 가정 혈액투석 전환 또는 2018년 12월 31일의 행정적 추적 종료 시점에서 중도절단함)
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HD로 이전한 후 첫날부터 이전 후 180일까지. 또한 이전 후 90일 및 365일에 측정됩니다.
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가정 혈액투석으로 전환
기간: 이전 후 첫날부터 이전 후 180일까지. 또한 이전 후 90일과 365일에 측정됨
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사망 시점, 신장 이식, PD로의 복귀 또는 2018년 12월 31일 추적 관찰의 행정적 종료 시점에서 중단된 30일 이상의 가정 혈액투석으로 정의됨)
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이전 후 첫날부터 이전 후 180일까지. 또한 이전 후 90일과 365일에 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .