Examinar a Epidemiologia e Resultados das Transições de DP-para-HD no Canadá (UPLIFT-PD CORR)
13 de março de 2026 atualizado por: Annie-Claire Nadeau-Fredette, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Compreender, Planear e Melhorar o Cuidado e Bem-Estar de Doentes com Alto Risco de Transferência de Diálise Peritoneal para Hemodiálise, Epidemiologia (Fase 1)
As transições de diálise peritoneal para hemodiálise são comuns durante a terapia de substituição renal e podem estar associadas a resultados adversos. No entanto, a incidência, os preditores e os resultados das transições de DP para HD a nível nacional permanecem incompletamente caracterizados.
Este estudo utilizará bases de dados canadenses de diálise e hospitalização para examinar a epidemiologia e os resultados das transições de DP para HD entre adultos que iniciam diálise no Canadá. O estudo avaliará a incidência das transições, os preditores e os resultados pós-transição, incluindo mortalidade, transplante, alterações de modalidade e hospitalizações.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
17000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- CIUSSS de l'Est-de-l'ile de Montréal
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos que iniciaram diálise no Canadá entre 2005 e 2018 e que receberam diálise peritoneal durante pelo menos 30 dias consecutivos, identificados através do Registo Canadiano de Substituição de Órgãos (CORR) e bases de dados administrativas ligadas.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (≥18 anos)
- Início de diálise no Canadá entre 1 de janeiro de 2005 e 31 de dezembro de 2018
- Duração de diálise peritoneal >30 dias consecutivos
Critérios de Exclusão:
- Início de diálise no Quebec ou Manitoba durante o período do estudo
- Início de diálise num país estrangeiro
- Dados em falta sobre a modalidade inicial de diálise
- Transplante renal pré-emptivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Doente em diálise peritoneal com transferência para hemodiálise
Adultos que iniciaram diálise no Canadá entre 2005 e 2018 que receberam diálise peritoneal e experimentaram uma transferência para hemodiálise por 2 ou mais dias consecutivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de transferência de diálise peritoneal para hemodiálise
Prazo: Desde o início da DP até 1 ano após o início da DP. Também avaliado desde o início da DP até 2 e 5 anos após o início da DP.
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Medido como incidência cumulativa e taxa de incidência de transições após o início da DP e censurado no momento da morte, transplante renal, transferência para hemodiálise domiciliar ou fim administrativo do acompanhamento.
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Desde o início da DP até 1 ano após o início da DP. Também avaliado desde o início da DP até 2 e 5 anos após o início da DP.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por todas as causas após transferência de diálise peritoneal para hemodiálise
Prazo: Desde o primeiro dia após a transferência até 1 ano pós-transferência. Também avaliado aos 2 e 5 anos pós-transferência
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Censurado para transplante renal, transferência para hemodiálise domiciliária, regresso à DP ou fim administrativo do seguimento em 31 de dezembro de 2018
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Desde o primeiro dia após a transferência até 1 ano pós-transferência. Também avaliado aos 2 e 5 anos pós-transferência
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Regressar à Diálise Peritoneal
Prazo: Desde o primeiro dia após a transferência para HD até 180 dias após a transferência. Também medido aos 90 e 365 dias após a transferência.
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Definido como ≥1 dia consecutivo de diálise peritoneal após a transição e censurado no momento da morte, transplante renal, transferência para hemodiálise domiciliária ou fim administrativo do seguimento a 31 de dezembro de 2018)
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Desde o primeiro dia após a transferência para HD até 180 dias após a transferência. Também medido aos 90 e 365 dias após a transferência.
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Transferência para Hemodiálise Domiciliária
Prazo: Do primeiro dia após a transferência para HD até 180 dias pós-transferência. Também medido aos 90 e 365 dias pós-transferência
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Definido como ≥30 dias consecutivos de hemodiálise domiciliária censurados no momento da morte, transplante renal, regresso à diálise peritoneal ou fim administrativo do acompanhamento em 31 de dezembro de 2018)
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Do primeiro dia após a transferência para HD até 180 dias pós-transferência. Também medido aos 90 e 365 dias pós-transferência
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-2531
- 203760_1 (Número de outro subsídio/financiamento: CIHR)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Com base na restrição do Instituto Canadense de Informação em Saúde e no nosso acordo com terceiros
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .