Esaminare l'epidemiologia e gli esiti delle transizioni dalla PD all'HD in Canada (UPLIFT-PD CORR)
13 marzo 2026 aggiornato da: Annie-Claire Nadeau-Fredette, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Comprendere, Pianificare e Migliorare le Cure e il Benessere dei Pazienti ad Alto Rischio di Trasferimento dalla Dialisi Peritoneale all'Emodialisi, Epidemiologia (Fase 1)
Le transizioni dalla dialisi peritoneale all'emodialisi sono comuni durante la terapia sostitutiva renale e possono essere associate a esiti avversi. Tuttavia, l'incidenza, i predittori e gli esiti delle transizioni da PD a HD a livello nazionale rimangono incompletamente caratterizzati.
Questo studio utilizzerà i database canadesi di dialisi e ospedalizzazione per esaminare l'epidemiologia e gli esiti delle transizioni da PD a HD tra gli adulti che iniziano la dialisi in Canada. Lo studio valuterà l'incidenza delle transizioni, i predittori e gli esiti post-transizione, inclusi mortalità, trapianto, cambiamenti di modalità e ospedalizzazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
17000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- CIUSSS de l'Est-de-l'ile de Montréal
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti che hanno iniziato la dialisi in Canada tra il 2005 e il 2018 e hanno ricevuto dialisi peritoneale per almeno 30 giorni consecutivi, identificati utilizzando il Registro canadese di sostituzione d'organo (CORR) e banche dati amministrative collegate.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti (≥18 anni)
- Inizio della dialisi in Canada tra il 1 gennaio 2005 e il 31 dicembre 2018
- Durata della dialisi peritoneale >30 giorni consecutivi
Criteri di esclusione:
- Inizio della dialisi in Quebec o Manitoba durante il periodo di studio
- Inizio della dialisi in un paese estero
- Dati mancanti sulla modalità iniziale di dialisi
- Trapianto renale pre-emptivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Paziente in dialisi peritoneale con trasferimento a emodialisi
Adulti che hanno iniziato la dialisi in Canada tra il 2005 e il 2018, sottoposti a dialisi peritoneale e che hanno subito un trasferimento all'emodialisi per 2 o più giorni consecutivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza del trasferimento dalla dialisi peritoneale all'emodialisi
Lasso di tempo: Dall'inizio della DP fino a 1 anno dopo l'inizio della DP Valutato anche dall'inizio della DP fino a 2 e 5 anni dopo l'inizio della DP.
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Misurato come incidenza cumulativa e tasso di incidenza delle transizioni a seguito dell'inizio della dialisi peritoneale e censurato al momento del decesso, del trapianto renale, del trasferimento all'emodialisi domiciliare o della fine amministrativa del follow-up.
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Dall'inizio della DP fino a 1 anno dopo l'inizio della DP Valutato anche dall'inizio della DP fino a 2 e 5 anni dopo l'inizio della DP.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità per tutte le cause dopo il trasferimento dalla dialisi peritoneale all'emodialisi
Lasso di tempo: Dal primo giorno dopo il trasferimento fino a 1 anno post-trasferimento. Valutato anche a 2 e 5 anni post-trasferimento
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Censurato per trapianto renale, trasferimento a emodialisi domiciliare, ritorno a dialisi peritoneale o termine amministrativo del follow-up 31 dicembre 2018
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Dal primo giorno dopo il trasferimento fino a 1 anno post-trasferimento. Valutato anche a 2 e 5 anni post-trasferimento
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Ritorno alla Dialisi Peritoneale
Lasso di tempo: Dal primo giorno dopo il trasferimento alla HD fino a 180 giorni dopo il trasferimento. Misurato anche a 90 e 365 giorni dopo il trasferimento.
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(Definito come ≥1 giorno consecutivo di dialisi peritoneale dopo la transizione e censurato al momento del decesso, del trapianto renale, del trasferimento all'emodialisi domiciliare o della fine amministrativa del follow-up il 31 dicembre 2018)
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Dal primo giorno dopo il trasferimento alla HD fino a 180 giorni dopo il trasferimento. Misurato anche a 90 e 365 giorni dopo il trasferimento.
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Trasferimento all'Emodialisi Domiciliare
Lasso di tempo: Dal primo giorno dopo il trasferimento a HD fino a 180 giorni dopo il trasferimento. Misurato anche a 90 e 365 giorni dopo il trasferimento
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Definito come ≥30 giorni consecutivi di emodialisi domiciliare, censiti al momento del decesso, del trapianto renale, del ritorno alla dialisi peritoneale o della fine amministrativa del follow-up il 31 dicembre 2018
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Dal primo giorno dopo il trasferimento a HD fino a 180 giorni dopo il trasferimento. Misurato anche a 90 e 365 giorni dopo il trasferimento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-2531
- 203760_1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: CIHR)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
In base alle restrizioni dell'Istituto canadese per le informazioni sulla salute e al nostro accordo con terze parti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .