Przeanalizuj epidemiologię i wyniki przejść z PD na HD w Kanadzie (UPLIFT-PD CORR)
13 marca 2026 zaktualizowane przez: Annie-Claire Nadeau-Fredette, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Zrozumienie, Planowanie i Poprawa Opieki oraz Dobrego Samopoczucia Pacjentów z Wysokim Ryzykiem Przeniesienia z Dializy Otrzewnowej na Hemodializę, Epidemiologia (Faza 1)
Przejścia z dializy otrzewnowej na hemodializę są częste w trakcie leczenia nerkozastępczego i mogą wiązać się z niekorzystnymi wynikami. Jednak częstość występowania, czynniki predykcyjne i wyniki przejść z DO na HD na poziomie krajowym pozostają nie w pełni scharakteryzowane.
Niniejsze badanie wykorzysta kanadyjskie bazy danych dotyczące dializ i hospitalizacji, aby zbadać epidemiologię i wyniki przejść z DO na HD wśród dorosłych rozpoczynających dializę w Kanadzie. Badanie oceni częstość przejść, czynniki predykcyjne oraz wyniki po przejściu, w tym śmiertelność, transplantację, zmiany modalności i hospitalizacje.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
17000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSS de l'Est-de-l'ile de Montréal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli rozpoczynający dializę w Kanadzie w latach 2005-2018, którzy otrzymywali dializę otrzewnową przez co najmniej 30 kolejnych dni, zidentyfikowani przy użyciu Kanadyjskiego Rejestru Wymiany Narządów (CORR) i połączonych baz danych administracyjnych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (≥18 lat)
- Rozpoczęcie dializy w Kanadzie między 1 stycznia 2005 a 31 grudnia 2018
- Czas trwania dializy otrzewnowej >30 kolejnych dni
Kryteria wykluczenia:
- Rozpoczęcie dializy w Quebecu lub Manitobie w okresie badania
- Rozpoczęcie dializy w obcym kraju
- Brakujące dane dotyczące początkowego rodzaju dializy
- Przeszczepienie nerki przed rozpoczęciem dializy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjent otrzymujący dializę otrzewnową z przejściem na hemodializę
Dorośli rozpoczynający dializę w Kanadzie w latach 2005–2018, którzy otrzymali dializę otrzewnową i doświadczyli przejścia na hemodializę przez 2 lub więcej kolejnych dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość przejścia z dializy otrzewnowej na hemodializę
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia PD do 1 roku po rozpoczęciu PD. Oceniano również od rozpoczęcia PD do 2 i 5 lat po rozpoczęciu PD.
|
Mierzone jako skumulowana częstość występowania i współczynnik częstości występowania przejść po rozpoczęciu leczenia dializą otrzewnową, z cenzurą w momencie zgonu, przeszczepienia nerki, przejścia na hemodializę domową lub administracyjnego zakończenia obserwacji.
|
Od rozpoczęcia PD do 1 roku po rozpoczęciu PD. Oceniano również od rozpoczęcia PD do 2 i 5 lat po rozpoczęciu PD.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność ogólna po przejściu z dializy otrzewnowej na hemodializę
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia po transferze do 1 roku po transferze. Oceniano również po 2 i 5 latach po transferze
|
Wykluczono z powodu przeszczepienia nerki, przejścia na hemodializę domową, powrotu do dializy otrzewnowej lub administracyjnego zakończenia obserwacji 31 grudnia 2018 roku
|
Od pierwszego dnia po transferze do 1 roku po transferze. Oceniano również po 2 i 5 latach po transferze
|
|
Powrót do dializy otrzewnowej
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia po przeniesieniu na HD do 180 dnia po przeniesieniu. Również mierzona w 90 i 365 dniu po przeniesieniu.
|
Zdefiniowane jako ≥1 kolejny dzień dializy otrzewnowej po przejściu, z cenzurą w momencie zgonu, przeszczepienia nerki, przejścia na hemodializę domową lub administracyjnego zakończenia obserwacji 31 grudnia 2018 r.)
|
Od pierwszego dnia po przeniesieniu na HD do 180 dnia po przeniesieniu. Również mierzona w 90 i 365 dniu po przeniesieniu.
|
|
Przeniesienie na hemodializę domową
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia po przejściu na HD do 180 dni po przejściu. Również mierzony po 90 i 365 dniach od przejścia
|
Zdefiniowano jako ≥30 kolejnych dni hemodializy domowej, cenzurowane w momencie zgonu, przeszczepienia nerki, powrotu do PD lub administracyjnego zakończenia obserwacji 31 grudnia 2018)
|
Od pierwszego dnia po przejściu na HD do 180 dni po przejściu. Również mierzony po 90 i 365 dniach od przejścia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-2531
- 203760_1 (Inny numer grantu/finansowania: CIHR)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Na podstawie ograniczeń Kanadyjskiego Instytutu Informacji o Zdrowiu i naszej umowy z podmiotem trzecim
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .