Prozkoumat epidemiologii a výsledky přechodů z PD na HD v Kanadě (UPLIFT-PD CORR)
13. března 2026 aktualizováno: Annie-Claire Nadeau-Fredette, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Porozumět, plánovat a zlepšovat péči a pohodu pacientů s vysokým rizikem přechodu z peritoneální dialýzy na hemodialýzu, epidemiologie (Fáze 1)
Přechody z peritoneální dialýzy na hemodialýzu jsou běžné během náhrady ledvin a mohou být spojeny s nepříznivými výsledky. Incidence, prediktory a výsledky přechodů z PD na HD na národní úrovni však zůstávají neúplně charakterizovány.
Tato studie využije kanadské databáze dialýzy a hospitalizací ke zkoumání epidemiologie a výsledků přechodů z PD na HD u dospělých, kteří zahájili dialýzu v Kanadě. Studie vyhodnotí incidenci přechodů, prediktory a výsledky po přechodu včetně mortality, transplantace, změn modality a hospitalizací.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
17000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSS de l'Est-de-l'ile de Montréal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí, kteří zahájili dialýzu v Kanadě mezi lety 2005 a 2018 a kteří dostávali peritoneální dialýzu po dobu alespoň 30 po sobě jdoucích dnů, identifikovaní pomocí Kanadského registru náhrady orgánů (CORR) a propojených administrativních databází.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (≥18 let)
- Zahájení dialýzy v Kanadě mezi 1. lednem 2005 a 31. prosincem 2018
- Délka peritoneální dialýzy >30 po sobě jdoucích dnů
Kritéria pro vyloučení:
- Zahájení dialýzy v Quebecu nebo Manitobě během studie
- Zahájení dialýzy v zahraničí
- Chybějící údaje o počáteční modalitě dialýzy
- Preemptivní transplantace ledviny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacient podstupující peritoneální dialýzu s přechodem na hemodialýzu
Dospělí v Kanadě, kteří zahájili dialýzu v letech 2005 až 2018, podstoupili peritoneální dialýzu a byli převedeni na hemodialýzu na 2 nebo více po sobě jdoucích dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt přechodu z peritoneální dialýzy na hemodialýzu
Časové okno: Od zahájení PD do 1 roku po zahájení PD. Také hodnoceno od zahájení PD do 2 a 5 let po zahájení PD.
|
Měřeno jako kumulativní incidence a incidence přechodů po zahájení peritoneální dialýzy, s cenzorováním v době úmrtí, transplantace ledviny, převodu na domácí hemodialýzu nebo administrativního ukončení sledování.
|
Od zahájení PD do 1 roku po zahájení PD. Také hodnoceno od zahájení PD do 2 a 5 let po zahájení PD.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková úmrtnost po přechodu z peritoneální dialýzy na hemodialýzu
Časové okno: Od prvního dne po přenosu až do 1 roku po přenosu. Hodnocení také probíhá 2 a 5 let po přenosu
|
Cenzurováno pro transplantaci ledviny, převod na domácí hemodialýzu, návrat k PD nebo administrativní ukončení sledování 31. prosince 2018
|
Od prvního dne po přenosu až do 1 roku po přenosu. Hodnocení také probíhá 2 a 5 let po přenosu
|
|
Návrat k peritoneální dialýze
Časové okno: Od prvního dne po převodu na HD až do 180. dne po převodu. Také měřeno 90. a 365. den po převodu.
|
(Definováno jako ≥1 po sobě jdoucí den peritoneální dialýzy po přechodu a cenzurováno v době úmrtí, transplantace ledviny, převodu na domácí hemodialýzu nebo administrativního ukončení sledování 31. prosince 2018)
|
Od prvního dne po převodu na HD až do 180. dne po převodu. Také měřeno 90. a 365. den po převodu.
|
|
Převod na domácí hemodialýzu
Časové okno: Od prvního dne po převodu na HD do 180 dnů po převodu. Také měřeno 90 a 365 dnů po převodu.
|
(Definováno jako ≥30 po sobě jdoucích dnů domácí hemodialýzy, cenzurováno v době úmrtí, transplantace ledviny, návratu na PD nebo administrativního ukončení sledování 31. prosince 2018)
|
Od prvního dne po převodu na HD do 180 dnů po převodu. Také měřeno 90 a 365 dnů po převodu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021-2531
- 203760_1 (Jiné číslo grantu/financování: CIHR)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Na základě omezení Kanadského institutu pro zdravotnické informace a naší dohody s třetí stranou
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodialýza
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie