Undersøg epidemiologien og resultaterne af overgange fra PD til HD i Canada (UPLIFT-PD CORR)
13. marts 2026 opdateret af: Annie-Claire Nadeau-Fredette, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Forstå, Planlæg og Forbedre Pleje og Trivsel for Patienter med Høj Risiko for Overførsel fra Peritonealdialyse til Hemodialyse, Epidemiologi (Fase 1)
Overgange fra peritoneal dialyse til hemodialyse er almindelige under nyreerstatningsterapi og kan være forbundet med negative resultater. Imidlertid forbliver forekomsten, prædiktorer og resultater af PD-til-HD-overgange på nationalt plan ufuldstændigt karakteriseret.
Denne undersøgelse vil bruge canadiske dialyse- og hospitalsdatabaser til at undersøge epidemiologien og resultaterne af PD-til-HD-overgange blandt voksne, der påbegynder dialyse i Canada. Undersøgelsen vil evaluere overgangsforekomst, prædiktorer og resultater efter overgangen, herunder dødelighed, transplantation, modalitetsændringer og hospitalsindlæggelser.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
17000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- CIUSSS de l'Est-de-l'ile de Montréal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne, der påbegyndte dialyse i Canada mellem 2005 og 2018, som modtog peritonealdialyse i mindst 30 på hinanden følgende dage, identificeret ved hjælp af Canadian Organ Replacement Register (CORR) og tilknyttede administrative databaser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (≥18 år)
- Dialyseindledning i Canada mellem 1. januar 2005 og 31. december 2018
- Peritonealdialyse varighed >30 på hinanden følgende dage
Eksklusionskriterier:
- Dialyseindledning i Quebec eller Manitoba i undersøgelsesperioden
- Dialyseindledning i et fremmed land
- Manglende data om initial dialysemetode
- Præemptiv nyretransplantation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patient, der modtager peritoneal dialyse med overførsel til hemodialyse
Voksne i Canada, der startede dialyse mellem 2005 og 2018, som fik peritoneal dialyse og oplevede en overførsel til hemodialyse i 2 eller flere på hinanden følgende dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af overførsel fra peritoneal dialyse til hemodialyse
Tidsramme: Fra PD-initiering indtil 1 år efter PD-start. Også vurderet fra PD-initiering indtil 2 og 5 år efter PD-start.
|
Målt som kumulativ incidens og incidensrate for overgange efter påbegyndelse af PD og censureret på tidspunktet for død, nyretransplantation, overførsel til hjemmehæmodialyse eller administrativ afslutning af opfølgningen.
|
Fra PD-initiering indtil 1 år efter PD-start. Også vurderet fra PD-initiering indtil 2 og 5 år efter PD-start.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager efter overførsel fra peritoneal dialyse til hemodialyse
Tidsramme: Fra første dag efter overførsel og op til 1 år efter overførsel. Også vurderet 2 og 5 år efter overførsel
|
Censureret for nyretransplantation, overførsel til hjemmehæmodialyse, tilbagevenden til PD eller administrativ afslutning af opfølgning den 31. december 2018
|
Fra første dag efter overførsel og op til 1 år efter overførsel. Også vurderet 2 og 5 år efter overførsel
|
|
Tilbage til Peritoneal Dialyse
Tidsramme: Fra første dag efter overførsel til HD op til 180 dage efter overførsel. Også målt ved 90 og 365 dage efter overførsel.
|
Defineret som ≥1 på hinanden følgende dag med peritonealdialyse efter overgang og censureret ved tidspunktet for død, nyretransplantation, overførsel til hjemmehemodialyse eller administrativ afslutning af opfølgningen den 31. december 2018
|
Fra første dag efter overførsel til HD op til 180 dage efter overførsel. Også målt ved 90 og 365 dage efter overførsel.
|
|
Overførsel til Hjemmehemodialyse
Tidsramme: Fra første dag efter overførslen til HD indtil 180 dage efter overførslen. Også målt 90 og 365 dage efter overførslen
|
Defineret som ≥30 på hinanden følgende dage med hjemmehemodialyse, censureret ved tidspunktet for død, nyretransplantation, tilbagevenden til PD eller administrativ afslutning af opfølgning den 31. december 2018)
|
Fra første dag efter overførslen til HD indtil 180 dage efter overførslen. Også målt 90 og 365 dage efter overførslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-2531
- 203760_1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CIHR)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Baseret på begrænsninger fra Canadian Institute for Health Information og vores tredjepartsaftale
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .