Untersuchung der Epidemiologie und Ergebnisse von Übergängen von PD zu HD in Kanada (UPLIFT-PD CORR)
13. März 2026 aktualisiert von: Annie-Claire Nadeau-Fredette, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Verstehen, Planen und Verbessern der Versorgung und des Wohlbefindens von Patienten mit hohem Risiko des Wechsels von Peritonealdialyse zu Hämodialyse, Epidemiologie (Phase 1)
Übergänge von der Peritonealdialyse zur Hämodialyse sind während der Nierenersatztherapie häufig und können mit ungünstigen Ergebnissen verbunden sein. Die Inzidenz, Prädiktoren und Ergebnisse von PD-zu-HD-Übergängen auf nationaler Ebene bleiben jedoch unvollständig charakterisiert.
Diese Studie wird kanadische Dialyse- und Krankenhausdatenbanken nutzen, um die Epidemiologie und Ergebnisse von PD-zu-HD-Übergängen bei Erwachsenen zu untersuchen, die in Kanada mit der Dialyse beginnen. Die Studie wird die Übergangsinzidenz, Prädiktoren und Ergebnisse nach dem Übergang bewerten, einschließlich Mortalität, Transplantation, Modalitätswechsel und Krankenhausaufenthalte.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
17000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSS de l'Est-de-l'ile de Montréal
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene, die zwischen 2005 und 2018 in Kanada mit der Dialyse begannen und mindestens 30 aufeinanderfolgende Tage Peritonealdialyse erhielten, identifiziert über das Canadian Organ Replacement Register (CORR) und verknüpfte administrative Datenbanken.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (≥18 Jahre)
- Dialysebeginn in Kanada zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 31. Dezember 2018
- Peritonealdialyse-Dauer >30 aufeinanderfolgende Tage
Ausschlusskriterien:
- Dialysebeginn in Quebec oder Manitoba während des Studienzeitraums
- Dialysebeginn im Ausland
- Fehlende Daten zur initialen Dialysemodalität
- Präemptive Nierentransplantation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patient mit Peritonealdialyse und Wechsel zur Hämodialyse
Erwachsene, die zwischen 2005 und 2018 in Kanada mit der Dialyse begonnen haben, eine Peritonealdialyse erhielten und für 2 oder mehr aufeinanderfolgende Tage auf eine Hämodialyse umgestellt wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz des Wechsels von Peritonealdialyse zu Hämodialyse
Zeitfenster: Von Beginn der PD bis 1 Jahr nach PD-Beginn. Auch bewertet von PD-Beginn bis 2 und 5 Jahre nach PD-Beginn.
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Gemessen als kumulative Inzidenz und Inzidenzrate von Übergängen nach Beginn der PD und zensiert zum Zeitpunkt des Todes, der Nierentransplantation, der Verlegung zur Heimhämodialyse oder dem administrativen Ende der Nachbeobachtung.
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Von Beginn der PD bis 1 Jahr nach PD-Beginn. Auch bewertet von PD-Beginn bis 2 und 5 Jahre nach PD-Beginn.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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All-Cause-Mortalität nach Transfer von Peritonealdialyse zu Hämodialyse
Zeitfenster: Vom ersten Tag nach dem Transfer bis zu 1 Jahr nach dem Transfer. Außerdem bewertet nach 2 und 5 Jahren nach dem Transfer.
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Zensiert für Nierentransplantation, Verlegung zur Heimhämodialyse, Rückkehr zur PD oder administratives Ende der Nachbeobachtung am 31. Dezember 2018
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Vom ersten Tag nach dem Transfer bis zu 1 Jahr nach dem Transfer. Außerdem bewertet nach 2 und 5 Jahren nach dem Transfer.
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Zurück zur Peritonealdialyse
Zeitfenster: Vom ersten Tag nach dem Transfer zu HD bis zu 180 Tagen nach dem Transfer. Auch gemessen 90 und 365 Tage nach dem Transfer.
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(Definiert als ≥1 aufeinanderfolgender Tag der Peritonealdialyse nach dem Übergang und zensiert zum Zeitpunkt des Todes, der Nierentransplantation, der Verlegung zur Heimhämodialyse oder dem administrativen Ende der Nachbeobachtung am 31. Dezember 2018)
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Vom ersten Tag nach dem Transfer zu HD bis zu 180 Tagen nach dem Transfer. Auch gemessen 90 und 365 Tage nach dem Transfer.
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Transfer zur Heimhämodialyse
Zeitfenster: Vom ersten Tag nach dem Transfer auf HD bis 180 Tage nach dem Transfer. Ebenfalls gemessen 90 und 365 Tage nach dem Transfer
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Definiert als ≥30 aufeinanderfolgende Tage Heimhämodialyse, zensiert zum Zeitpunkt des Todes, der Nierentransplantation, der Rückkehr zur PD oder dem administrativen Ende der Nachbeobachtungszeit am 31. Dezember 2018)
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Vom ersten Tag nach dem Transfer auf HD bis 180 Tage nach dem Transfer. Ebenfalls gemessen 90 und 365 Tage nach dem Transfer
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-2531
- 203760_1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CIHR)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Basierend auf den Einschränkungen des Canadian Institute for Health Information und unserer Vereinbarung mit Dritten
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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