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기계적 환기 중인 환자의 폐 점액 점탄성 특성 변화 (RHEOREA)

2026년 3월 19일 업데이트: Dr Olivier BALDESI, Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

기계적 환기 중 NIV(비침습적 환기) 적용 여부에 따른 폐 점액의 점탄성 특성 변이 연구

인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 침습적 기계 환기를 최소 48시간 동안 받고 있는 환자의 폐 실질 조직 감염으로 정의됩니다. 이것은 중환자실(ICU)에서 획득한 폐렴의 한 유형이며, 이 집단에서 가장 흔한 감염 중 하나로 주요 합병증을 나타냅니다.

VAP의 진단은 세 가지 주요 기준에 기반합니다: 임상적 의심, 방사선 영상, 그리고 하부 호흡기 미생물 배양. 그러나 이러한 요소들은 상당한 한계를 가지고 있습니다.

멀티플렉스 중합효소연쇄반응(PCR)과 같은 새로운 신속 진단 기술은 불과 몇 시간 만에 병원체와 내성 메커니즘을 빠르게 식별할 수 있습니다. 이러한 유망한 도구들은 표적 치료를 시작하는 시간을 단축시키는 동시에 항생제의 과도한 사용을 제한할 수 있습니다. 그러나 현재로서는 VAP를 진단하기에 충분히 정확한 단일 도구는 없으며, 진단은 여러 요소의 조합에 기반합니다.

오늘날, CIPS와 같은 PAVM의 가능성을 평가하는 데 사용할 수 있는 점수 체계가 존재합니다. 이것들은 유용한 도구이지만 특이성이 부족합니다. 점수를 계산하는 데 사용되는 임상적, 생물학적 및 방사선학적 기준은 다른 병리에서도 관찰될 수 있습니다. 따라서, PAVM 검출에 민감하지만 확정 진단을 내리기에는 종종 불충분합니다. 보다 정확한 평가를 얻기 위해 미생물 배양 및 더 상세한 영상 검사와 같은 다른 진단 접근법으로 보완되어야 합니다.

또한 폐 미생물군집에 대한 더 나은 이해의 중요성을 언급하는 것도 필수적입니다. 실제로, 이것은 MVAP의 병태생리학뿐만 아니라 진단과 관리에도 중심적인 역할을 하는 것으로 보입니다.

Fromentin 등의 연구는 미생물 다양성의 상실과 특정 폐 감염의 발병과 관련된 이상균증을 관찰하는 것이 가능하다는 것을 보여줍니다. 따라서, 점액의 구조적 변화는 폐 미생물군집의 변화를 반영할 수 있습니다.

따라서 점액은 입자, 박테리아 및 병원체를 포획하면서 점탄성 특성 덕분에 이들의 이동을 용이하게 하여 호흡기에서 필수적인 보호 역할을 한다는 점을 기억하는 것이 중요합니다. 그러나 기계 환기를 받는 환자에서는 이러한 점액섬모 청소 메커니즘이 종종 손상되어 분비물 축적, 박테리아 증식 및 궁극적으로 MVAP 발병을 촉진합니다.

Patarin과 Giovanna 등의 연구는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이나 낭포성 섬유증 환자의 재발성 폐 감염에서 점액의 생화학적 및 미생물학적 변화가 치료 시작 기준이 될 수 있다고 제안합니다. 이러한 관찰은 신속하고 적절한 치료를 가능하게 하는 추가 진단 단서를 감지하기 위해 환기 환자의 점액을 조기에 특성화하는 것의 잠재적 가치를 시사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

현재, 미세 유변학적 분석을 통해 점액의 점탄성 특성을 환자의 침대 옆에서 직접 정확하게 측정할 수 있습니다. 이러한 도구는 기관지 분비물을 조기에 진단하고, 모니터링하며, FMAP 치료를 개인화하는 요소로 탐구할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다.

이러한 분석은 기관지 흡인을 통해 수행되는 점액 샘플링에 기반합니다. 이것은 특히 기도 폐쇄와 같은 합병증을 예방하기 위해 중환자실에서 요청에 따라 일반적으로 수행되는 간단하고 빠른 절차입니다.

FMAP 예측을 위한 특정 유변학적 지표에 대한 전향적 연구는 존재하지 않아, 이 상태의 병태생리학, 진단 및 관리에서의 역할을 더 깊이 탐구할 필요가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
    • Recherche
      • Aix-en-Provence, Recherche, 프랑스, 13100
        • 모병
        • CHI Aix-Pertuis
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

엑상프로방스 병원 중환자실의 인공호흡기 사용 환자

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(> 18세)
  • CHIAP 중환자실에 입원한 환자
  • 입원 전후 기간에 관계없이 기계 환기에 배치된 환자
  • 연구 정보 안내문을 이해할 수 있는 프랑스어 사용 환자
  • 환자의 반대가 없는 경우

제외 기준:

  • 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • 자유를 박탈당한 환자, 후견 또는 보호 관찰 하에 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
분비 환자
기관내관 또는 기관절개관을 통해 요청 시 기관기관지 흡인을 시행하여 이 점액을 채취합니다. 이 샘플은 폐기되지 않고 보관됩니다. 채취 후 1시간 이내에 이 점액의 점탄성 특성을 연구합니다. 이 분석은 환자당 하루에 한 번만 수행할 수 있습니다. 기계 환기가 중단될 때까지 매일 샘플을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기계적 환기 중인 환자에서 시간 경과에 따른 점액의 점탄성 특성 변화를 설명하세요
기간: 기계 환기 시작일부터 발관 또는 기관절제관 제거일까지 평가하며, 최대 30일까지 평가
기계 환기 시작일부터 발관 또는 기관절제관 제거일까지 평가하며, 최대 30일까지 평가

2차 결과 측정

결과 측정
기간
점탄성 특성 변화와 PAVM의 2차 발병 사이의 상관관계를 강조합니다
기간: 기계 환기 시작일부터 발관 또는 기관절제술 튜브 제거일까지 최대 30일 동안 평가
기계 환기 시작일부터 발관 또는 기관절제술 튜브 제거일까지 최대 30일 동안 평가
점액의 점탄성 특성 변화가 PAVM의 발병 및 진단에 선행한다는 점을 강조합니다
기간: 기계 환기 시작일부터 발관 또는 기관절개관 제거일까지, 최대 30일 동안 평가
기계 환기 시작일부터 발관 또는 기관절개관 제거일까지, 최대 30일 동안 평가
PAVM 환자가 이를 발병하지 않은 환자와 구별될 수 있는 점탄성 매개변수 변동의 임계값을 제안합니다
기간: 1년
1년
유변학적 특성을 통한 조기 세균 동정 가능
기간: 일 년
일 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20241213-16
  • 2024-A02744-43 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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