Variazione delle Proprietà Viscoelastiche del Muco Polmonare in Pazienti Sottoposti a Ventilazione Meccanica (RHEOREA)
Studio della Variazione delle Proprietà Viscoelastiche del Muco Polmonare in Pazienti Sottoposti a Ventilazione Meccanica Con o Senza NIV
La polmonite associata al ventilatore (VAP) è definita come un'infezione del parenchima polmonare in pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva per almeno 48 ore. È uno dei tipi di polmonite acquisita nelle unità di terapia intensiva (ICU) ed è una delle infezioni più comuni in questa popolazione, rappresentando una complicanza importante.
La diagnosi di VAP si basa su tre criteri principali: sospetto clinico, imaging radiologico e colture microbiologiche delle vie respiratorie inferiori. Tuttavia, questi elementi presentano limitazioni significative.
Nuove tecniche diagnostiche rapide, come la reazione a catena della polimerasi multiplex (PCR), possono identificare rapidamente patogeni e meccanismi di resistenza in poche ore. Questi strumenti promettenti potrebbero ridurre il tempo per iniziare un trattamento mirato limitando l'uso eccessivo di antibiotici. Tuttavia, attualmente nessuno strumento è abbastanza accurato da diagnosticare la VAP da solo, e la diagnosi si basa su una combinazione di fattori.
Oggi esistono punteggi che possono essere utilizzati per valutare la probabilità di VAP, come il CIPS. Questi sono strumenti utili ma mancano di specificità. I criteri clinici, biologici e radiologici utilizzati per calcolare il punteggio possono essere osservati anche in altre patologie. Pertanto, sebbene siano sensibili nel rilevare la VAP, spesso sono insufficienti per stabilire una diagnosi definitiva. Devono essere integrati da altri approcci diagnostici, come colture microbiologiche e esami di imaging più dettagliati, per ottenere una valutazione più accurata.
È anche essenziale menzionare l'importanza di comprendere meglio il microbioma polmonare. Infatti, sembra svolgere un ruolo centrale non solo nella fisiopatologia della VAP, ma anche nella sua diagnosi e gestione.
Il lavoro di Fromentin et al. mostra che è possibile osservare una disbiosi associata a una perdita di diversità microbica e all'insorgenza di alcune infezioni polmonari. Pertanto, variazioni strutturali nel muco potrebbero riflettere cambiamenti nel microbioma polmonare.
È quindi essenziale ricordare che il muco svolge un ruolo protettivo essenziale nelle vie respiratorie intrappolando particelle, batteri e patogeni, facilitandone il trasporto grazie alle sue proprietà viscoelastiche. Tuttavia, nei pazienti ventilati meccanicamente, questi meccanismi di clearance mucociliare sono spesso compromessi, favorendo l'accumulo di secrezioni, la proliferazione batterica e, infine, l'insorgenza di VAP.
Il lavoro di Patarin e Giovanna et al. suggerisce che cambiamenti biochimici e microbiologici nel muco potrebbero essere un criterio per iniziare il trattamento nelle infezioni polmonari ricorrenti in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o fibrosi cistica. Queste osservazioni suggeriscono il potenziale valore di una caratterizzazione precoce del muco nei pazienti ventilati per rilevare ulteriori indizi diagnostici che consentano un trattamento rapido e appropriato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Oggigiorno, le analisi micro-reologiche permettono di misurare con precisione le proprietà viscoelastiche del muco direttamente al letto del paziente. Questi strumenti offrono un'opportunità unica per esplorare le secrezioni bronchiali come elemento per la diagnosi precoce, il monitoraggio e la personalizzazione dei trattamenti FMAP.
Queste analisi si basano sul campionamento del muco, che viene eseguito mediante aspirazione bronchiale. Questa è una procedura semplice e rapida, comunemente eseguita su richiesta nelle unità di terapia intensiva per prevenire complicazioni, in particolare l'ostruzione delle vie aeree.
Non esistono studi prospettici su marcatori reologici specifici nella previsione della FMAP, rendendo necessario esplorare più approfonditamente il loro ruolo nella fisiopatologia, diagnosi e gestione di questa condizione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Olivier BALDESI, Dr
- Numero di telefono: +33442339812
- Email: obaldesi@ch-aix.fr
Luoghi di studio
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Recherche
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Aix-en-Provence, Recherche, Francia, 13100
- Reclutamento
- CHI Aix-Pertuis
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Contatto:
- Olivier BALDESI, Dr
- Numero di telefono: +33442339812
- Email: obaldesi@ch-aix.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (> 18 anni)
- Ricoverati nell'unità di terapia intensiva del CHIAP
- Sottoposti a ventilazione meccanica, indipendentemente dalla durata del ricovero prima e dopo
- Pazienti di lingua francese, in grado di comprendere il foglio informativo dello studio
- Nessuna obiezione del paziente
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Pazienti privati della libertà, sotto tutela o curatela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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paziente secernente
L'aspirazione tracheobronchiale viene eseguita su richiesta attraverso il tubo di intubazione o la cannula tracheotomica per raccogliere questo muco.
Invece di essere scartato, questo campione verrà conservato.
Entro un'ora dalla raccolta, verranno studiate le caratteristiche viscoelastiche di questo muco.
Questa analisi può essere eseguita solo una volta al giorno per paziente.
I campioni verranno raccolti quotidianamente fino all'interruzione della ventilazione meccanica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Descrivere i cambiamenti nelle proprietà viscoelastiche del muco nel tempo nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Dalla data di inizio della ventilazione meccanica fino alla data di estubazione o decannulazione della tracheostomia, valutato fino a 30 giorni
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Dalla data di inizio della ventilazione meccanica fino alla data di estubazione o decannulazione della tracheostomia, valutato fino a 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Evidenzia una correlazione tra i cambiamenti nelle caratteristiche viscoelastiche e l'insorgenza secondaria di PAVM
Lasso di tempo: Dalla data di inizio della ventilazione meccanica fino alla data di estubazione o decannulazione tracheostomica, valutato fino a 30 giorni
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Dalla data di inizio della ventilazione meccanica fino alla data di estubazione o decannulazione tracheostomica, valutato fino a 30 giorni
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Sottolinea che le modifiche nelle proprietà viscoelastiche del muco precedono l'insorgenza e quindi la diagnosi di PAVM
Lasso di tempo: Dalla data di inizio della ventilazione meccanica fino alla data di estubazione o decannulazione della tracheostomia, valutata fino a 30 giorni
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Dalla data di inizio della ventilazione meccanica fino alla data di estubazione o decannulazione della tracheostomia, valutata fino a 30 giorni
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Proporre una soglia per la variazione dei parametri viscoelastici che permetta di distinguere i pazienti con PAVM da quelli che non la sviluppano
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Abilita l'identificazione batterica precoce tramite firma reologica
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Patarin J, Ghiringhelli E, Cracowski C, Camara B. Change of mucus rheology in patients with Cystic Fibrosis, COPD and Asthma. Conf paper. 2018 Sep. doi: 10.1183/13993003.congress-2018.PA5051
- Tomaiuolo G, Rusciano G, Caserta S, Carciati A, Carnovale V, Abete P, Sasso A, Guido S. A new method to improve the clinical evaluation of cystic fibrosis patients by mucus viscoelastic properties. PLoS One. 2014 Jan 3;9(1):e82297. doi: 10.1371/journal.pone.0082297. eCollection 2014.
- Patarin J, Ghiringhelli E, Darsy G, Obamba M, Bochu P, Camara B, Quetant S, Cracowski JL, Cracowski C, Robert de Saint Vincent M. Rheological analysis of sputum from patients with chronic bronchial diseases. Sci Rep. 2020 Sep 24;10(1):15685. doi: 10.1038/s41598-020-72672-6.
- Fromentin M, Ricard JD, Roux D. Respiratory microbiome in mechanically ventilated patients: a narrative review. Intensive Care Med. 2021 Mar;47(3):292-306. doi: 10.1007/s00134-020-06338-2. Epub 2021 Feb 9.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20241213-16
- 2024-A02744-43 (Altro identificatore: ANSM)
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