Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variabilita viskoelastických vlastností plicního hlenu u pacientů podstupujících mechanickou ventilaci (RHEOREA)

19. března 2026 aktualizováno: Dr Olivier BALDESI, Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Studium variability viskoelastických vlastností plicního hlenu u pacientů podstupujících mechanickou ventilaci s NIV nebo bez ní

Ventilátorem asociovaná pneumonie (VAP) je definována jako infekce plicního parenchymu u pacientů podstupujících invazivní mechanickou ventilaci po dobu alespoň 48 hodin. Jedná se o jeden z typů pneumonií získaných na jednotkách intenzivní péče (JIP) a patří mezi nejčastější infekce v této populaci, což představuje závažnou komplikaci.

Diagnóza VAP je založena na třech hlavních kritériích: klinickém podezření, radiologickém zobrazení a mikrobiologických kulturách z dolních cest dýchacích. Tyto prvky však mají významná omezení.

Nové rychlé diagnostické techniky, jako je multiplexní polymerázová řetězová reakce (PCR), mohou během několika hodin rychle identifikovat patogeny a mechanismy rezistence. Tyto slibné nástroje by mohly zkrátit dobu do zahájení cílené léčby a zároveň omezit nadměrné užívání antibiotik. Žádný jednotlivý nástroj však v současnosti není dostatečně přesný k diagnostice VAP, a diagnóza je založena na kombinaci faktorů.

Dnes existují skórovací systémy, které lze použít k posouzení pravděpodobnosti VAP, jako je CIPS. Jedná se o užitečné nástroje, kterým však chybí specificita. Klinická, biologická a radiologická kritéria používaná k výpočtu skóre lze pozorovat i u jiných patologií. Přestože jsou tedy citlivé na detekci VAP, často jsou nedostatečné k stanovení definitivní diagnózy. Musí být doplněny dalšími diagnostickými přístupy, jako jsou mikrobiologické kultury a podrobnější zobrazovací vyšetření, aby bylo možné získat přesnější posouzení.

Je také nezbytné zmínit důležitost lepšího pochopení plicního mikrobiomu. Zdá se totiž, že hraje klíčovou roli nejen v patofyziologii VAP, ale také v její diagnostice a léčbě.

Práce Fromentina a kolegů ukazuje, že je možné pozorovat dysbiózu spojenou se ztrátou mikrobiální diverzity a nástupem určitých plicních infekcí. Strukturální variace hlenu by tedy mohly odrážet změny v plicním mikrobiomu.

Je proto nezbytné připomenout, že hlen hraje v dýchacích cestách nezbytnou ochrannou roli tím, že zachycuje částice, bakterie a patogeny, a zároveň usnadňuje jejich transport díky svým viskoelastickým vlastnostem. U mechanicky ventilovaných pacientů jsou však tyto mechanismy mukociliární clearance často narušeny, což podporuje hromadění sekretů, bakteriální proliferaci a nakonec vznik VAP.

Práce Patarina a Giovanny a kolegů naznačuje, že biochemické a mikrobiologické změny hlenu by mohly být kritériem pro zahájení léčby u recidivujících plicních infekcí u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) nebo cystickou fibrózou. Tato pozorování naznačují potenciální hodnotu časné charakterizace hlenu u ventilovaných pacientů za účelem detekce dalších diagnostických vodítek, která by umožnila rychlou a vhodnou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

V dnešní době umožňují mikroreologické analýzy přesně měřit viskoelastické vlastnosti hlenu přímo u lůžka pacienta. Tyto nástroje nabízejí jedinečnou příležitost prozkoumat bronchiální sekrece jako prvek pro včasnou diagnózu, monitorování a personalizaci léčby FMAP.

Tyto analýzy jsou založeny na odběru hlenu, který se provádí bronchiální aspiraci. Jedná se o jednoduchý, rychlý zákrok, který se běžně provádí na požádání na jednotkách intenzivní péče, aby se předešlo komplikacím, zejména obstrukci dýchacích cest.

Neexistují žádné prospektivní studie o specifických reologických markerech v predikci FMAP, což činí nutným hlouběji prozkoumat jejich roli v patofyziologii, diagnostice a léčbě tohoto onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Recherche
      • Aix-en-Provence, Recherche, Francie, 13100
        • Nábor
        • CHI Aix-Pertuis
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ventilovaný pacient na jednotce intenzivní péče v nemocnici v Aix-en-Provence

Popis

Kritéria zařazení:

  • Dospělí pacienti (> 18 let)
  • Hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče CHIAP
  • Umístěni na mechanickou ventilaci bez ohledu na délku hospitalizace před a po
  • Francouzsky mluvící pacienti schopní porozumět informačnímu letáku studie
  • Žádný nesouhlas pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacienti zbavení svobody, pod opatrovnictvím nebo poručenstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
vylučující pacient
Tracheobronchiální odsávání se provádí na vyžádání přes intubační trubici nebo tracheotomickou kanylu za účelem odběru tohoto hlenu. Místo vyhození bude tento vzorek uložen. Do jedné hodiny po odběru budou studovány viskoelastické vlastnosti tohoto hlenu. Tato analýza může být provedena pouze jednou denně na jednoho pacienta. Vzorky budou odebírány denně, dokud nebude mechanická ventilace ukončena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popište změny viskoelastických vlastností hlenu v čase u pacientů na umělé plicní ventilaci
Časové okno: Od data zahájení mechanické ventilace do data extubace nebo dekanylace tracheostomie, hodnoceno až 30 dní
Od data zahájení mechanické ventilace do data extubace nebo dekanylace tracheostomie, hodnoceno až 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poukázat na korelaci mezi změnami viskoelastických charakteristik a sekundárním nástupem PAVM
Časové okno: Od data zahájení mechanické ventilace do data extubace nebo tracheostomické dekanylace, hodnoceno až 30 dní
Od data zahájení mechanické ventilace do data extubace nebo tracheostomické dekanylace, hodnoceno až 30 dní
Zdůrazněte, že změny ve viskoelastických vlastnostech hlenu předcházejí nástupu, a tedy i diagnóze PAVM.
Časové okno: Od data zahájení mechanické ventilace do data extubace nebo dekanylace tracheostomie hodnoceno až 30 dní
Od data zahájení mechanické ventilace do data extubace nebo dekanylace tracheostomie hodnoceno až 30 dní
Navrhnout práh pro variaci viskoelastických parametrů, který umožňuje odlišit pacienty s PAVM od těch, kteří ji nevyvinou
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Umožněte včasnou identifikaci bakterií pomocí reologické charakteristiky
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit