Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność właściwości lepkosprężystych śluzu płucnego u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej (RHEOREA)

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Dr Olivier BALDESI, Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Badanie zmienności właściwości lepkosprężystych śluzu płucnego u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej z NIV lub bez NIV

Zapalenie płuc związane z wentylacją mechaniczną (VAP) definiuje się jako infekcję miąższu płuc u pacjentów poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez co najmniej 48 godzin. Jest to jeden z rodzajów zapalenia płuc nabywanego na oddziałach intensywnej terapii (OIT) i jedna z najczęstszych infekcji w tej populacji, stanowiąca poważne powikłanie.

Rozpoznanie VAP opiera się na trzech głównych kryteriach: podejrzeniu klinicznym, obrazowaniu radiologicznym oraz posiewach mikrobiologicznych z dolnych dróg oddechowych. Jednak te elementy mają istotne ograniczenia.

Nowe szybkie techniki diagnostyczne, takie jak wielokrotna reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR), mogą szybko zidentyfikować patogeny i mechanizmy oporności w zaledwie kilka godzin. Te obiecujące narzędzia mogą skrócić czas do rozpoczęcia ukierunkowanego leczenia, jednocześnie ograniczając nadmierne stosowanie antybiotyków. Jednak obecnie żadne pojedyncze narzędzie nie jest wystarczająco dokładne do diagnozowania VAP, a rozpoznanie opiera się na połączeniu czynników.

Obecnie istnieją skale, które można wykorzystać do oceny prawdopodobieństwa VAP, takie jak CIPS. Są to przydatne narzędzia, ale brakuje im specyficzności. Kryteria kliniczne, biologiczne i radiologiczne stosowane do obliczenia wyniku można również zaobserwować w innych patologiach. Zatem, chociaż są czułe na wykrywanie VAP, często są niewystarczające do ustalenia ostatecznej diagnozy. Muszą być uzupełnione innymi podejściami diagnostycznymi, takimi jak posiewy mikrobiologiczne i bardziej szczegółowe badania obrazowe, aby uzyskać dokładniejszą ocenę.

Należy również wspomnieć o znaczeniu lepszego zrozumienia mikrobiomu płuc. Rzeczywiście, wydaje się on odgrywać kluczową rolę nie tylko w patofizjologii VAP, ale także w jego diagnozowaniu i leczeniu.

Prace Fromentina i innych pokazują, że możliwe jest zaobserwowanie dysbiozy związanej z utratą różnorodności mikrobiologicznej i początkiem niektórych infekcji płuc. Zatem zmiany strukturalne w śluzie mogą odzwierciedlać zmiany w mikrobiomie płuc.

Należy zatem pamiętać, że śluz odgrywa istotną ochronną rolę w drogach oddechowych, wychwytując cząstki, bakterie i patogeny, jednocześnie ułatwiając ich transport dzięki swoim właściwościom lepkosprężystym. Jednak u pacjentów wentylowanych mechanicznie te mechanizmy oczyszczania śluzowo-rzęskowego są często upośledzone, sprzyjając gromadzeniu się wydzielin, namnażaniu bakterii i ostatecznie powstaniu VAP.

Prace Patarina i Giovanny oraz innych sugerują, że zmiany biochemiczne i mikrobiologiczne w śluzie mogą być kryterium rozpoczęcia leczenia w nawracających infekcjach płuc u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) lub mukowiscydozą. Te obserwacje wskazują na potencjalną wartość wczesnej charakterystyki śluzu u pacjentów wentylowanych w celu wykrycia dodatkowych wskazówek diagnostycznych, które umożliwiłyby szybkie i odpowiednie leczenie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecnie mikroreologiczne analizy umożliwiają dokładny pomiar właściwości lepkosprężystych śluzu bezpośrednio przy łóżku pacjenta. Te narzędzia oferują unikalną możliwość zbadania wydzieliny oskrzelowej jako elementu wczesnej diagnostyki, monitorowania i personalizacji leczenia FMAP.

Analizy te opierają się na pobraniu śluzu, które wykonuje się poprzez aspirację oskrzelową. Jest to prosta, szybka procedura powszechnie wykonywana na żądanie na oddziałach intensywnej terapii, aby zapobiec powikłaniom, szczególnie niedrożności dróg oddechowych.

Nie istnieją prospektywne badania dotyczące specyficznych markerów reologicznych w prognozowaniu FMAP, co wymaga dokładniejszego zbadania ich roli w patofizjologii, diagnostyce i leczeniu tego schorzenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Recherche
      • Aix-en-Provence, Recherche, Francja, 13100
        • Rekrutacyjny
        • CHI Aix-Pertuis
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wentylowany pacjent na oddziale intensywnej terapii w szpitalu w Aix-en-Provence

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci (> 18 lat)
  • Hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii CHIAP
  • Podłączeni do wentylacji mechanicznej, niezależnie od długości hospitalizacji przed i po
  • Pacjenci francuskojęzyczni, zdolni do zrozumienia ulotki informacyjnej o badaniu
  • Brak sprzeciwu pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci pozbawieni wolności, pod opieką lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjent wydzielający
Odsysanie z drzewa tchawiczo-oskrzelowego jest wykonywane na żądanie przez rurkę intubacyjną lub kaniulę tracheotomijną w celu pobrania tego śluzu. Zamiast zostać wyrzucona, ta próbka będzie przechowywana. W ciągu godziny od pobrania, właściwości lepkosprężyste tego śluzu będą badane. Ta analiza może być wykonana tylko raz dziennie na pacjenta. Próbki będą pobierane codziennie, aż wentylacja mechaniczna zostanie przerwana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opisz zmiany właściwości lepkosprężystych śluzu w czasie u pacjentów poddanych wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do daty ekstubacji lub dekaniulacji tracheostomii, oceniane do 30 dni
Od daty rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do daty ekstubacji lub dekaniulacji tracheostomii, oceniane do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podkreśl korelację między zmianami charakterystyk wiskoelastycznych a wtórnym wystąpieniem PAVM
Ramy czasowe: Od dnia rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do dnia ekstubacji lub dekantylacji tracheostomii, oceniane do 30 dni
Od dnia rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do dnia ekstubacji lub dekantylacji tracheostomii, oceniane do 30 dni
Podkreśl, że zmiany w lepkosprężystych właściwościach śluzu poprzedzają początek, a tym samym diagnozę PAVM
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do daty ekstubacji lub tracheostomii, oceniane do 30 dni
Od daty rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do daty ekstubacji lub tracheostomii, oceniane do 30 dni
Zaproponuj próg zmienności parametrów lepkosprężystych, który pozwala odróżnić pacjentów z PAVM od tych, u których się ono nie rozwija
Ramy czasowe: jeden rok
jeden rok
Umożliwia wczesną identyfikację bakterii na podstawie sygnatury reologicznej
Ramy czasowe: jeden rok
jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wentylowany pacjent na oddziale intensywnej terapii

Subskrybuj