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대장내시경 검사 중 가상현실(VR) 분산요법이 통증에 미치는 영향

2026년 3월 23일 업데이트: Max Healthcare Insititute Limited

대장내시경 검사 중 환자의 통증, 불안감, 정맥 진통제 용량 감소 및 환자 만족도 향상을 위한 가상현실 애플리케이션 효과 평가

대장내시경은 대장 질환을 검사하는 주요 방법입니다. 그러나 이 절차는 당혹감, 통증 및 불편함과 관련이 있습니다. 이로 인해 환자들은 반복적인 대장내시경 감시를 덜 원하게 됩니다. 진정 상태에서 대장내시경을 시행하는 것은 임상 실무에서 널리 사용됩니다. 그러나 진정은 대장내시경과 관련된 합병증을 증가시키고 저산소증, 저환기, 흡인성 폐렴과 같은 잠재적 위험을 가지고 있습니다. 따라서 내시경 중 불안과 통증을 줄이기 위한 비약물적 중재에 대해 여러 연구가 진행되었습니다. 이러한 연구들은 시각적 및 청각적 분산을 결합한 것이 청각적 분산만 사용하는 것보다 불편감을 줄이는 데 더 효과적임을 발견했습니다. 가상 현실은 개인을 잠시 동안 현실 세계로부터 격리시키기 위해 컴퓨터 이미지를 표시하는 방법입니다. 가상 현실 애플리케이션은 통증 동안 분산을 위한 효과적인 도구로 간주되며, 다양한 임상 환경에서 통증 및 불안 관리에 대한 효과를 보여주는 다양한 연구가 있습니다. 대장내시경에서 가상 현실 애플리케이션의 효과를 보여주는 연구는 제한적이며, 인도에서는 동일한 주제에 대한 연구가 수행된 바 없습니다. 이 연구의 목적은 대장내시경 중 가상 현실 애플리케이션이 환자가 경험하는 통증에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

대장내시경은 장의 진단 및 중재적 시술에 사용되는 내시경 시술 중 하나입니다. 대장내시경은 종종 당혹감, 불안, 신체적 및 정서적 불편감과 관련된 통증을 유발할 수 있습니다. 대장내시경 중 통증을 경험할 것이라는 두려움은 환자가 검사를 거부하게 하여 진단과 치료 모두에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 여러 연구에서 대장내시경 중 당혹감을 느낄 것에 대한 두려움 또는 통증에 대한 두려움이 대장암 검진에 참여하지 않으려는 의향과 긍정적인 상관관계가 있음을 보여주었습니다. 대장내시경 중 사용되는 진정제 및 마약성 약물은 메스꺼움/구토, 직장 결근, 인지 기능 저하 및 귀가 동반자 필요 등의 원인이 될 수 있습니다. 이러한 요인들은 종종 환자들이 대장내시경을 미루거나 피하는 이유로 언급됩니다. 더욱이, 진정은 대장내시경과 관련된 합병증을 증가시키고 저산소증, 저환기, 흡인성 폐렴 및 심근 경색과 같은 잠재적 위험을 가지고 있습니다. 무진정 대장내시경은 널리 받아들여지지 않으며 진정 상태에서의 검사보다 질이 떨어집니다. 이는 대장내시경 중 비약물적 항불안 및 진통의 필요성을 강조합니다. 하부 위장관 내시경 시술을 위해 정맥 주사 약물을 투여하는 진정진통법의 사용은 여러 지침에서 강력히 권장됩니다. 진정이 제공되지 않으면 환자는 받아들일 수 없는 불편감을 경험할 가능성이 더 높아야 하며, 내시경 전문의는 환자의 불편으로 인해 시술을 완료할 가능성이 낮아집니다. 이전 연구의 상충되는 결과에 기초한 데이터에 따르면, 현재 이용 가능한 데이터는 대장내시경 중 침술을 진통 보조제로 사용하는 것을 지지하지 않습니다. 통증 유발 경험 중 이완 음악 듣기는 이완 반응을 촉진하고 긍정적 연상을 유발하며 불안에서 주의를 돌리기 때문에 치료 효과가 있는 것으로 간주됩니다. 시각적 주의 분산이 대장내시경 중 진정제 필요성을 줄일 수 있다는 가설과 청각 및 시각적 주의 분산의 결합이 추가적인 유익한 효과를 가질 수 있다는 가설을 검증하기 위한 전향적 무작위 대조 시험. 시각 시스템, 청각 시스템 및 통합 설정으로 구성된 기술인 가상 현실(VR)은 다양한 임상 환경에서 통증과 불안 관리에 유망한 도구로 부상했습니다. 여러 인간 감각을 자극함으로써 VR 시스템은 사용자에게 몰입형 경험과 가상 세계에 존재한다는 느낌을 제공할 수 있습니다. VR 노출은 화상 및 복합부위통증증후군 환자에서 불안과 지속적 통증 강도를 현저히 감소시키고 상처 치유를 촉진하며 신경재활 결과를 향상시킬 수 있습니다. 그러나 많은 연구들이 VR 노출이 항불안 효과와 스트레스 감소 효과가 있다고 제안했음에도 불구하고, 침습적 내시경 시술 전 환자의 통증과 불안에 대한 VR 노출의 효과를 분석한 연구는 거의 없습니다. 이 연구는 대장내시경 중 가상 현실 애플리케이션이 환자가 경험하는 통증에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Saket
      • New Delhi, Saket, 인도, 110017
        • Max Institute of Medical Education

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 80세 사이;
  2. 현저하거나 경계선 정신 장애의 병력이 없음;
  3. 정신활성 약물 복용 금지. -

제외 기준:

  1. 청각 및 시각 장애;
  2. 정신 질환;
  3. 만성 통증 장애;
  4. 알츠하이머병 또는 기타 치매 장애;
  5. 정신활성 약물 복용 병력;
  6. 베타 차단제와 부스코판 복용 병력.
  7. 미다졸람 또는 펜타닐에 대한 알레르기를 포함한 모든 금기 사항.
  8. 전신 마취를 선택하는 자.
  9. 간질
  10. 균형 장애
  11. 폐쇄공포증 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VRD를 이용한 대장내시경
가상 현실 애플리케이션
위약 비교기: VRD 없이 시행한 대장내시경
가상 현실 애플리케이션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장내시경 검사 중 통증에 대한 가상현실 분산요법의 효과 평가
기간: 대장내시경 검사 후 30분
본 연구의 주요 결과는 환자의 통증 점수로, 이는 대장내시경 검사 후(검사 후) 진정제의 효과가 완전히 회복된 후 기록됩니다. 통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS)에 따라 0-10점 척도로 기록됩니다. 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 최대 통증을 의미합니다.
대장내시경 검사 후 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장내시경 검사 중 환자의 불안과 긴장에 대한 가상현실 분산 치료의 효과를 평가하기 위함입니다.
기간: 대장내시경 검사 후 30분, 시술 후
환자의 불안 및 긴장 점수는 STAI 설문지(상태 특성 불안 척도: 범위 20-80, 점수가 높을수록 더 큰 불안을 나타냄)를 사용하여 계산됩니다. STAI 특성 설문지는 대장내시경 검사 전에 제공됩니다. STAI 상태 설문지는 대장내시경 검사 후에 제공됩니다.
대장내시경 검사 후 30분, 시술 후
대장내시경 검사 중 환자의 진정제 용량에 대한 가상현실 주의 분산 효과를 평가하기 위함입니다.
기간: 수술 주변기, 30-40분
대장 내시경 검사 중 추가 정맥 진정제 및 진통제 투여량(미다졸람 mg 및 펜타닐 mcg 투여량) 필요 여부가 기록됩니다.
수술 주변기, 30-40분
대장내시경 검사 중 환자의 불편감에 대한 가상현실 분산요법의 효과를 평가하기 위함입니다.
기간: 수술 주변기, 30~40분
대장내시경 검사 중 환자의 불편감은 5점 척도로 수정된 글로스터 불편감 척도를 사용하여 측정됩니다. 1: 불편감 없음, 5: 심한 불편감
수술 주변기, 30~40분
대장내시경 검사 중 환자의 만족도에 대한 가상현실 분산요법의 효과를 평가하기 위함.
기간: 대장내시경 검사 후 30분, 시술 후

시술에 대한 환자 만족도 척도는 회복실에서 시술 후 30분 후에 기록됩니다.

대장내시경 검사 후 1에서 5까지의 환자 만족도 척도가 기록됩니다; 1: 매우 불만족, 5: 매우 만족.

대장내시경 검사 후 30분, 시술 후
대장내시경 검사 중 가상현실 분산요법이 환자의 대장내시경 재검사 의지에 미치는 효과를 평가하기 위해
기간: 대장내시경 후 30분, 시술 후

시술 후 30분 후 회복실에서 환자의 시술 재참여 의사를 기록합니다.

시술 재참여 의사는 1에서 5까지의 척도로 평가됩니다; 1: 전혀 의사 없음, 5: 의사 있음.

대장내시경 후 30분, 시술 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vivek Raj, MD, FRCP, Principal Director and HOD, Gastroenterology and Hepatology Max Super-specialty Hospital, New Delhi.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 3일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 2일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MIME/DNB/SKT-2023-0970

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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