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O Efeito da Distração por Realidade Virtual na Dor Durante a Colonoscopia

23 de março de 2026 atualizado por: Max Healthcare Insititute Limited

Para Avaliar o Efeito da Aplicação de Realidade Virtual na Redução da Dor dos Pacientes, Nervosismo, Dose de Analgésicos IV e Melhoria da Satisfação do Paciente Durante a Colonoscopia

A colonoscopia é um método primário de exame de doenças colorretais. No entanto, o procedimento está associado a constrangimento, dor e desconforto. Isso torna os pacientes menos dispostos a serem submetidos a colonoscopias de vigilância repetidas. A realização de colonoscopia sob sedação é amplamente utilizada na prática clínica. No entanto, a sedação aumenta as complicações associadas à colonoscopia e tem riscos potenciais, como hipoxemia, hipoventilação, pneumonia por aspiração. Por conseguinte, vários estudos examinaram intervenções não farmacológicas para reduzir a ansiedade e a dor durante a endoscopia. Estes estudos descobriram que a distração visual e auditiva combinada é melhor na redução do desconforto do que a distração auditiva sozinha. A realidade virtual é um método de exibição de imagens informáticas para isolar o indivíduo da vida real por algum tempo. A aplicação de realidade virtual é considerada uma ferramenta eficaz para distração durante a dor e existem vários estudos que mostram a sua eficácia no controlo da dor e da ansiedade em vários contextos clínicos. Há estudos limitados que mostram a eficácia da aplicação de realidade virtual na colonoscopia e nenhum estudo foi realizado na Índia sobre o mesmo. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito das aplicações de realidade virtual durante uma colonoscopia na dor experienciada pelos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A colonoscopia é um dos procedimentos endoscópicos utilizados para procedimentos diagnósticos e de intervenção dos intestinos. A colonoscopia pode frequentemente causar dor associada a embaraço, ansiedade e desconforto físico e emocional. O medo de sentir dor durante a colonoscopia pode levar à recusa do paciente em realizar o exame, com possíveis implicações negativas tanto no diagnóstico como no tratamento. Vários estudos demonstraram que o medo de ficar envergonhado ou o medo da dor durante a colonoscopia estavam positivamente associados à falta de vontade de participar no rastreio do cancro colorretal. Os medicamentos sedativos e narcóticos utilizados durante a colonoscopia podem causar náuseas/vómitos, ausência do trabalho, função cognitiva prejudicada e necessidade de um acompanhante para casa. Estes fatores são frequentemente citados como razões pelas quais os pacientes adiam ou evitam a colonoscopia. Além disso, a sedação aumenta as complicações associadas à colonoscopia e tem riscos potenciais, como hipoxemia, hipoventilação, pneumonia por aspiração e enfarte do miocárdio. A colonoscopia sem sedação não é amplamente aceite e é inferior em qualidade ao exame com sedação. Isto realça a necessidade de ansiolíticos e analgesia não farmacológicos durante a colonoscopia. O uso de sedoanalgesia através da administração de fármacos intravenosos para procedimentos endoscópicos gastrointestinais inferiores é fortemente recomendado por várias diretrizes. Se não for oferecida sedação, o paciente deve aceitar uma maior probabilidade de desconforto inaceitável e o endoscopista uma menor probabilidade de concluir o procedimento devido ao desconforto do paciente. Com base em dados de estudos anteriores com resultados conflituosos, os dados atualmente disponíveis não suportam o uso da acupuntura como adjuvante analgésico durante a colonoscopia. Ouvir música relaxante durante uma experiência que provoca dor é considerado ter efeito terapêutico, pois promove respostas relaxantes, desencadeia associações positivas e desvia a atenção da ansiedade. Um ensaio prospetivo randomizado controlado para testar as hipóteses de que as distrações visuais poderiam reduzir a necessidade de sedativos durante a colonoscopia, e que a combinação de distrações auditivas e visuais poderia ter efeitos benéficos aditivos. A realidade virtual (RV), a tecnologia que consiste num sistema visual, um sistema auditivo e uma configuração integrada, emergiu como uma ferramenta promissora para o controlo da dor e ansiedade em vários contextos clínicos. Ao estimular múltiplos sentidos humanos, os sistemas de RV podem proporcionar aos utilizadores uma experiência imersiva e uma sensação de presença no mundo virtual. A exposição à RV pode reduzir marcadamente a ansiedade e a intensidade da dor persistente, acelerar a cicatrização de feridas e melhorar os resultados da neurorreabilitação em pacientes com queimaduras e síndrome de dor regional complexa. No entanto, poucos estudos analisaram o efeito da exposição à RV na dor e ansiedade do paciente antes de procedimentos endoscópicos invasivos, embora muitos estudos tenham sugerido que a exposição à RV tem efeitos ansiolíticos e reduz o stress. Este estudo visa avaliar o efeito das aplicações de realidade virtual durante uma colonoscopia na dor sentida pelos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saket
      • New Delhi, Saket, Índia, 110017
        • Max Institute of Medical Education

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. idade entre 18 e 80 anos;
  2. ausência de qualquer histórico de perturbações psiquiátricas evidentes ou limítrofes;
  3. abstinência de medicamentos psicoativos. -

Critérios de Exclusão:

  1. perturbações auditivas e visuais;
  2. doenças psiquiátricas;
  3. perturbações de dor crónica;
  4. doença de Alzheimer ou outras perturbações demenciais;
  5. um histórico de toma de fármacos psicoativos;
  6. um histórico de toma de bloqueadores beta e Buscopan.
  7. qualquer contraindicação incluindo alergia ao midazolam ou fentanil.
  8. aqueles que optam por anestesia geral.
  9. Epilepsia
  10. Perturbações de equilíbrio
  11. Claustrofobia -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Colonoscopia com VRD
Aplicação de Realidade Virtual
Comparador de Placebo: colonoscopia sem VRD
Aplicação de Realidade Virtual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para avaliar o efeito da distração por realidade virtual na dor durante a colonoscopia
Prazo: 30 min após colonoscopia, Pós-procedimento
O resultado primário deste estudo é a pontuação de dor do paciente, que é registada após o procedimento de colonoscopia (pós-procedimento) assim que o paciente recupera completamente da sedação. A intensidade da dor é registada de acordo com a escala visual analógica (EVA) numa escala de 0-10. 0 significa ausência de dor e 10 significa dor máxima.
30 min após colonoscopia, Pós-procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para avaliar o efeito da distração por realidade virtual na ansiedade e nervosismo do paciente durante a colonoscopia.
Prazo: 30 min após colonoscopia, pós-procedimento
A pontuação de ansiedade e nervosismo do paciente é calculada utilizando o questionário STAI (Inventário de Ansiedade Estado-Traço: varia de 20-80, pontuações mais altas indicam maior ansiedade). O questionário de traço do STAI é fornecido antes da colonoscopia. O questionário de estado do STAI é fornecido após a colonoscopia.
30 min após colonoscopia, pós-procedimento
Para avaliar o efeito da distração por realidade virtual na dosagem de sedativos do paciente durante a colonoscopia.
Prazo: Periprocedural, 30-40 minutos
A necessidade de doses adicionais de sedativos e analgésicos intravenosos (dose de Midazolam em mg e Fentanil em mcg) será registada durante a colonoscopia.
Periprocedural, 30-40 minutos
Para avaliar o efeito da distração por realidade virtual no desconforto do paciente durante a colonoscopia.
Prazo: Periprocedural, 30 - 40 minutos
O desconforto do paciente durante a colonoscopia será medido utilizando uma escala de conforto modificada de Gloucester de cinco pontos; 1: sem desconforto e 5: desconforto severo
Periprocedural, 30 - 40 minutos
Para avaliar o efeito da distração por realidade virtual na satisfação do paciente durante a colonoscopia.
Prazo: 30 minutos após colonoscopia, Pós-procedimento

A escala de satisfação do paciente para o procedimento será registada 30 minutos após o procedimento na sala de recuperação.

A escala de satisfação do paciente de 1 a 5 é registada após a colonoscopia; 1: extremamente insatisfeito, 5: extremamente satisfeito.

30 minutos após colonoscopia, Pós-procedimento
Para avaliar o efeito da distração por realidade virtual durante a colonoscopia na vontade do paciente de voltar para colonoscopia
Prazo: 30 minutos após a colonoscopia, Pós-procedimento

A vontade do paciente em voltar para o procedimento será registada 30 minutos após o procedimento na sala de recuperação.

Vontade de voltar para o procedimento numa escala de 1 a 5; 1: de modo algum disposto, 5: disposto.

30 minutos após a colonoscopia, Pós-procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vivek Raj, MD, FRCP, Principal Director and HOD, Gastroenterology and Hepatology Max Super-specialty Hospital, New Delhi.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

2 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

2 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MIME/DNB/SKT-2023-0970

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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