Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von Virtual-Reality-Ablenkung auf Schmerzen während einer Koloskopie

23. März 2026 aktualisiert von: Max Healthcare Insititute Limited

Zur Bewertung der Wirkung einer Virtual-Reality-Anwendung bei der Verringerung von Schmerzen, Nervosität, intravenöser Analgetikadosierung und Verbesserung der Patientenzufriedenheit während der Koloskopie

Die Koloskopie ist eine primäre Methode zur Untersuchung von kolorektalen Erkrankungen. Allerdings ist das Verfahren mit Peinlichkeit, Schmerzen und Unbehagen verbunden. Dies macht Patienten weniger bereit, sich wiederholten Überwachungskoloskopien zu unterziehen. Die Durchführung einer Koloskopie unter Sedierung ist in der klinischen Praxis weit verbreitet. Sedierung erhöht jedoch Komplikationen im Zusammenhang mit der Koloskopie und birgt potenzielle Risiken wie Hypoxämie, Hypoventilation und Aspirationspneumonie. Daher haben mehrere Studien nicht-pharmakologische Interventionen zur Reduzierung von Angst und Schmerzen während der Endoskopie untersucht. Diese Studien fanden heraus, dass kombinierte visuelle und auditive Ablenkung besser geeignet ist, Unbehagen zu reduzieren als auditive Ablenkung allein. Virtuelle Realität ist eine Methode zur Darstellung von Computerbildern, um das Individuum für eine Weile vom realen Leben zu isolieren. Die virtuelle Realität wird als wirksames Werkzeug zur Ablenkung während Schmerzen angesehen, und es gibt verschiedene Studien, die ihre Wirksamkeit im Umgang mit Schmerzen und Angst in verschiedenen klinischen Umgebungen zeigen. Es gibt nur begrenzte Studien, die die Wirksamkeit der virtuellen Realität bei der Koloskopie zeigen, und es wurden keine Studien in Indien darüber durchgeführt. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von virtuellen Realitätsanwendungen während einer Koloskopie auf den von Patienten empfundenen Schmerz zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Koloskopie ist eines der endoskopischen Verfahren, das für diagnostische und interventionelle Eingriffe im Darm eingesetzt wird. Eine Koloskopie kann oft Schmerzen verursachen, die mit Verlegenheit, Angst sowie körperlichem und emotionalem Unbehagen verbunden sind. Die Angst, während einer Koloskopie Schmerzen zu erleben, kann dazu führen, dass der Patient die Untersuchung ablehnt, was möglicherweise negative Auswirkungen sowohl auf die Diagnose als auch auf die Behandlung hat. Mehrere Studien zeigten, dass die Angst vor Verlegenheit oder die Angst vor Schmerzen während einer Koloskopie positiv mit der mangelnden Bereitschaft zur Teilnahme an der Darmkrebsvorsorge verbunden war. Sedativa und narkotische Medikamente, die während einer Koloskopie verwendet werden, können Übelkeit/Erbrechen, Arbeitsausfälle, beeinträchtigte kognitive Funktionen und die Notwendigkeit einer Begleitung nach Hause verursachen. Diese Faktoren werden oft als Gründe genannt, warum Patienten eine Koloskopie verzögern oder vermeiden. Darüber hinaus erhöht die Sedierung die mit der Koloskopie verbundenen Komplikationen und birgt potenzielle Risiken wie Hypoxämie, Hypoventilation, Aspirationspneumonie und Myokardinfarkt. Die ungesedierte Koloskopie ist nicht weit verbreitet und in der Qualität der sedierten Untersuchung unterlegen. Dies unterstreicht die Notwendigkeit einer nicht-pharmakologischen Anxiolyse und Analgesie während der Koloskopie. Die Verwendung von Sedoanalgesie durch die Verabreichung von iv-Medikamenten für endoskopische Eingriffe im unteren Gastrointestinaltrakt wird von mehreren Leitlinien dringend empfohlen. Wenn keine Sedierung angeboten wird, muss der Patient eine höhere Wahrscheinlichkeit für unannehmbares Unbehagen akzeptieren und der Endoskopiker eine geringere Wahrscheinlichkeit, den Eingriff aufgrund von Patientenbeschwerden abzuschließen. Basierend auf Daten aus früheren Studien mit widersprüchlichen Ergebnissen, unterstützen die derzeit verfügbaren Daten die Verwendung von Akupunktur als analgetische Adjuvans während der Koloskopie nicht. Das Hören von Entspannungsmusik während schmerzauslösenden Erfahrungen wird als therapeutisch wirksam angesehen, da es entspannende Reaktionen fördert, positive Assoziationen auslöst und die Aufmerksamkeit von der Angst ablenkt. Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie, um die Hypothesen zu testen, dass visuelle Ablenkungen den Bedarf an Sedativa während einer Koloskopie reduzieren könnten und dass die Kombination von Audio- und visuellen Ablenkungen additive positive Effekte haben könnte. Virtuelle Realität (VR), die Technologie, die aus einem visuellen System, einem Audiosystem und einer integrierten Einrichtung besteht, hat sich als vielversprechendes Werkzeug für das Management von Schmerzen und Angst in verschiedenen klinischen Umgebungen erwiesen. Durch die Stimulation mehrerer menschlicher Sinne können VR-Systeme den Nutzern ein immersives Erlebnis und ein Gefühl der Präsenz in der virtuellen Welt bieten. VR-Exposition kann Angst und anhaltende Schmerzintensität deutlich reduzieren, die Wundheilung beschleunigen und die Neurorehabilitationsergebnisse bei Patienten mit Verbrennungen und komplexem regionalem Schmerzsyndrom verbessern. Allerdings haben nur wenige Studien die Wirkung von VR-Exposition auf Patientenschmerzen und Angst vor invasiven endoskopischen Eingriffen analysiert, obwohl viele Studien darauf hindeuten, dass VR-Exposition anxiolytische Wirkungen hat und Stress reduziert. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Virtual-Reality-Anwendungen während einer Koloskopie auf die von Patienten erlebten Schmerzen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Saket
      • New Delhi, Saket, Indien, 110017
        • Max Institute of Medical Education

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 bis 80 Jahre;
  2. Fehlen jeglicher Vorgeschichte von offensichtlichen oder grenzwertigen psychiatrischen Störungen;
  3. Verzicht auf psychoaktive Medikamente. -

Ausschlusskriterien:

  1. Hör- und Sehstörungen;
  2. psychiatrische Erkrankungen;
  3. chronische Schmerzstörungen;
  4. Alzheimer-Krankheit oder andere Demenzerkrankungen;
  5. Vorgeschichte der Einnahme psychoaktiver Medikamente;
  6. Vorgeschichte der Einnahme von Betablockern und Buscopan.
  7. jegliche Kontraindikation einschließlich Allergie gegen Midazolam oder Fentanyl.
  8. Personen, die sich für eine Vollnarkose entscheiden.
  9. Epilepsie
  10. Gleichgewichtsstörungen
  11. Klaustrophobie -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Koloskopie mit VRD
Virtual-Reality-Anwendung
Placebo-Komparator: Koloskopie ohne VRD
Virtual-Reality-Anwendung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Wirkung von Virtual-Reality-Ablenkung auf Schmerzen während einer Koloskopie zu bewerten
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Koloskopie, Post-prozedural
Primäres Ergebnis dieser Studie ist der Schmerzscore des Patienten, der nach der Koloskopie (postprozedural) aufgezeichnet wird, sobald er sich vollständig von der Sedierung erholt hat. Die Schmerzintensität wird gemäß der visuellen Analogskala (VAS) auf einer Skala von 0-10 erfasst. 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet maximale Schmerzen.
30 Minuten nach der Koloskopie, Post-prozedural

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Bewertung der Wirkung von virtueller Realität als Ablenkung auf die Angst und Nervosität von Patienten während einer Koloskopie.
Zeitfenster: 30 min nach Koloskopie, Nach dem Eingriff
Die Punktzahl für Patient:innenangst und -nervosität wird mit dem STAI-Fragebogen berechnet (State Trait Anxiety Inventory: Bereich von 20-80, höhere Werte weisen auf größere Angst hin). Der STAI-Trait-Fragebogen wird vor der Koloskopie bereitgestellt. Der STAI-State-Fragebogen wird nach der Koloskopie bereitgestellt.
30 min nach Koloskopie, Nach dem Eingriff
Zur Bewertung der Wirkung von Virtual-Reality-Ablenkung auf die Sedativdosis des Patienten während der Koloskopie.
Zeitfenster: Periprozedural, 30-40 Minuten
Der Bedarf an zusätzlichen intravenösen Sedativa und Analgetika (Dosierung von Midazolam in mg und Fentanyl in mcg) wird während der Koloskopie notiert.
Periprozedural, 30-40 Minuten
Um die Wirkung von Ablenkung durch Virtual Reality auf das Unbehagen von Patienten während einer Koloskopie zu bewerten.
Zeitfenster: Periprozedural, 30 - 40 Minuten
Patientenbeschwerden während der Koloskopie werden mit einer fünfstufigen modifizierten Gloucester-Komfortskala gemessen; 1: keine Beschwerden und 5: starke Beschwerden
Periprozedural, 30 - 40 Minuten
Um die Wirkung von Ablenkung durch virtuelle Realität auf die Zufriedenheit der Patienten während einer Koloskopie zu bewerten.
Zeitfenster: 30 min nach Koloskopie, Postprozedural

Die Patientenzufriedenheitsskala für den Eingriff wird 30 Minuten nach dem Eingriff im Aufwachraum aufgezeichnet.

Die Patientenzufriedenheitsskala von 1 bis 5 wird nach der Koloskopie aufgezeichnet; 1: äußerst unzufrieden, 5: äußerst zufrieden.

30 min nach Koloskopie, Postprozedural
Zur Bewertung der Wirkung von Virtual-Reality-Ablenkung während der Koloskopie auf die Bereitschaft des Patienten, zur Koloskopie zurückzukehren
Zeitfenster: 30 min nach der Koloskopie, Postprozedural

Die Bereitschaft des Patienten, für den Eingriff zurückzukehren, wird 30 Minuten nach dem Eingriff im Aufwachraum erfasst.

Bereitschaft, für den Eingriff zurückzukehren, auf einer Skala von 1 bis 5; 1: überhaupt nicht bereit, 5: bereit.

30 min nach der Koloskopie, Postprozedural

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vivek Raj, MD, FRCP, Principal Director and HOD, Gastroenterology and Hepatology Max Super-specialty Hospital, New Delhi.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MIME/DNB/SKT-2023-0970

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren