Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Virtual Reality-distraktion på smerte under koloskopi

23. marts 2026 opdateret af: Max Healthcare Insititute Limited

At evaluere effekten af Virtual Reality-applikationen i at reducere patienters smerte, nervøsitet, intravenøs analgesi-dosis og forbedre patienttilfredshed under koloskopi

Koloskopi er en primær metode til undersøgelse af kolorektale sygdomme. Imidlertid er proceduren forbundet med gener, smerte og ubehag. Dette gør patienter mindre villige til at underkaste sig gentagne overvågningskoloskopier. Udførelse af koloskopi under beroligelse er udbredt i klinisk praksis. Imidlertid øger beroligelse komplikationer forbundet med koloskopi og har potentielle risici såsom hypoksæmi, hypoventilation, aspirationspneumoni. Derfor har flere undersøgelser undersøgt ikke-farmakologiske interventioner for at reducere angst og smerte under endoskopi. Disse undersøgelser fandt, at kombineret visuel og auditiv afledning er bedre til at reducere ubehag end kun auditiv afledning. Virtuel virkelighed er en metode til at vise computerbilleder for at isolere individet fra det virkelige liv i et stykke tid. Den virtuelle virkelighedsapplikation betragtes som et effektivt værktøj til afledning under smerte, og der er forskellige undersøgelser, der viser dens effektivitet i håndtering af smerte og angst i forskellige kliniske miljøer. Der er begrænsede undersøgelser, der viser effektiviteten af virtuel virkelighedsapplikation i koloskopi, og ingen undersøgelser er udført i Indien om det samme. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af virtuel virkelighedsapplikationer under en koloskopi på den smerte, patienterne oplever.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koloskopi er en af de endoskopiske procedurer, der anvendes til diagnostiske og interventionelle procedurer i tarmene. Koloskopi kan ofte forårsage smerter forbundet med forlegenhed, angst samt fysisk og følelsesmæssig ubehag. Frygten for at opleve smerter under koloskopi kan få patienten til at nægte at gennemgå undersøgelsen, med mulige negative konsekvenser for både diagnose og behandling. Flere undersøgelser viste, at frygten for at blive flov eller frygten for smerter under koloskopi var positivt forbundet med uvillighed til at deltage i screening for tyktarmskræft. Beroligende og narkotiske lægemidler, der anvendes under koloskopi, kan forårsage kvalme/opkastning, fravær fra arbejde, nedsat kognitiv funktion og behov for ledsager hjem. Disse faktorer citeres ofte som årsager til, at patienter udsætter eller undgår koloskopi. Desuden øger sedation komplikationer forbundet med koloskopi og har potentielle risici såsom hypoksæmi, hypoventilation, aspirationspneumoni og myokardieinfarkt. Ikke-sedateret koloskopi er ikke bredt accepteret og er af ringere kvalitet end sedateret undersøgelse. Dette understreger behovet for ikke-farmakologisk angstlindring og smertelindring under koloskopi. Anvendelsen af sedoanalgesi ved administration af intravenøse lægemidler til endoskopiske procedurer i nedre gastrointestinalkanal anbefales stærkt af flere retningslinjer. Hvis der ikke tilbydes sedation, skal patienten acceptere en større chance for uacceptabelt ubehag, og endoskopisten en mindre chance for at fuldføre proceduren på grund af patientens ubehag. Baseret på data fra tidligere undersøgelser med modstridende resultater, understøtter de nuværende tilgængelige data ikke anvendelsen af akupunktur som et smertestillende adjuvans under koloskopi. Afspilning af afslappende musik under smertefremkaldende oplevelser anses for at have en terapeutisk effekt, da det fremmer afslappende reaktioner, udløser positive associationer og afleder opmærksomheden fra angst. En prospektiv randomiseret kontrolleret forsøg for at teste hypoteserne om, at visuelle distraktioner kunne reducere behovet for beroligende midler under koloskopi, og at kombinationen af lyd- og visuelle distraktioner kunne have additive gavnlige effekter. Virtual reality (VR), teknologien bestående af et visuelt system, et lydsystem og en integreret opsætning, er opstået som et lovende værktøj til håndtering af smerter og angst i forskellige kliniske sammenhænge. Ved at stimulere flere menneskelige sanser kan VR-systemer give brugerne en fordybende oplevelse og en følelse af tilstedeværelse i den virtuelle verden. VR-eksponering kan markant reducere angst og vedvarende smerteintensitet, fremskynde sårheling og forbedre neurorehabiliteringsresultater hos patienter med forbrændinger og komplekst regionalt smertesyndrom. Dog har få undersøgelser analyseret effekten af VR-eksponering på patienters smerter og angst før invasive endoskopiske procedurer, selvom mange undersøgelser har antydet, at VR-eksponering har angstdæmpende effekter og reducerer stress. Dette studie har til formål at evaluere effekten af virtual reality-applikationer under en koloskopi på de smerter, patienterne oplever.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Saket
      • New Delhi, Saket, Indien, 110017
        • Max Institute of Medical Education

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 18 til 80 år;
  2. fravær af enhver historie med åbenlyse eller grænsepsykiske lidelser;
  3. afholdenhed fra psykoaktive lægemidler. -

Eksklusionskriterier:

  1. høre- og synsforstyrrelser;
  2. psykiske sygdomme;
  3. kroniske smerteforstyrrelser;
  4. Alzheimers sygdom eller andre demenslidelser;
  5. en historie med indtagelse af psykoaktive stoffer;
  6. en historie med indtagelse af betablokkere og Buscopan.
  7. enhver kontraindikation inklusive allergi over for enten midazolam eller fentanyl.
  8. dem, der vælger generel anæstesi.
  9. Epilepsi
  10. Balanceforstyrrelser
  11. Klaustrofobi -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Koloskopi med VRD
Virtual Reality Applikation
Placebo komparator: koloskopi uden VRD
Virtual Reality Applikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at evaluere effekten af virtuel virkelighedsafledning på smerte under koloskopi
Tidsramme: 30 minutter efter koloskopi, Postprocedural
Primært resultatmål i denne undersøgelse er patientens smertevurdering, som registreres efter koloskopiproceduren (postprocedurelt), når patienten er fuldstændig kommet sig efter bedøvelsen. Smerteintensiteten registreres efter den visuelle analoge skala (VAS) på en skala fra 0 til 10. 0 betyder ingen smerter og 10 betyder maksimal smerte.
30 minutter efter koloskopi, Postprocedural

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at evaluere effekten af virtual reality-afledning på patientens angst og nervøsitet under koloskopi.
Tidsramme: 30 minutter efter koloskopi, postprocedural
Patientens angst- og nervøsitetsscore beregnes ved hjælp af STAI-spørgeskemaet (State Trait Anxiety inventory: interval fra 20-80, højere score indikerer større angst). STAI-trait-spørgeskemaet udleveres før koloskopi. STAI-state-spørgeskemaet udleveres efter koloskopi.
30 minutter efter koloskopi, postprocedural
At evaluere effekten af virtuel virkelighedsafledning på patientens sedativdosis under koloskopi.
Tidsramme: Periprocedural, 30-40 minutter
Behov for yderligere intravenøs sedativa og analgesika dosering (dosering af Midazolam i mg og Fentanyl i mcg) vil blive noteret under koloskopien.
Periprocedural, 30-40 minutter
For at evaluere effekten af virtuel virkelighedsdistraktion på patientens ubehag under koloskopi.
Tidsramme: Periprocedural, 30 - 40 minutter
Patientens ubehag under koloskopi vil blive målt ved hjælp af en fem-punkts Modified Gloucester Comfort-skala; 1: intet ubehag og 5: alvorligt ubehag
Periprocedural, 30 - 40 minutter
For at evaluere effekten af virtuel virkelighedsafledning på patientens tilfredshed under koloskopi.
Tidsramme: 30 minutter efter koloskopi, Efter proceduren

Patienttilfredshedsskala for proceduren registreres 30 minutter efter proceduren i opvågningsrummet.

Patienttilfredshedsskala fra 1 til 5 registreres efter koloskopien; 1: ekstremt utilfreds, 5: ekstremt tilfreds.

30 minutter efter koloskopi, Efter proceduren
At evaluere effekten af virtuel virkeligheds-afledning under koloskopi på patientens villighed til at vende tilbage til koloskopi
Tidsramme: 30 minutter efter koloskopi, efter proceduren

Patientens villighed til at komme tilbage til proceduren vil blive registreret 30 minutter efter proceduren i opvågningsrummet.

Villighed til at komme tilbage til proceduren på en skala fra 1 til 5; 1: slet ikke villig, 5: villig.

30 minutter efter koloskopi, efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vivek Raj, MD, FRCP, Principal Director and HOD, Gastroenterology and Hepatology Max Super-specialty Hospital, New Delhi.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIME/DNB/SKT-2023-0970

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner