Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rozptýlení virtuální realitou na bolest během kolonoskopie

23. března 2026 aktualizováno: Max Healthcare Insititute Limited

Vyhodnotit účinek aplikace virtuální reality na snížení bolesti pacientů, nervozity, dávkování intravenózních analgetik a zlepšení spokojenosti pacientů během kolonoskopie

Kolonoskopie je primární metodou vyšetření kolorektálních onemocnění. Procedura je však spojena s rozpaky, bolestí a nepohodlím. To vede k menší ochotě pacientů podstoupit opakované kontrolní kolonoskopie. Provádění kolonoskopie v sedaci je v klinické praxi široce využíváno. Sedace však zvyšuje komplikace spojené s kolonoskopií a nese potenciální rizika jako hypoxemie, hypoventilace, aspirační pneumonie. Proto několik studií zkoumalo nefarmakologické intervence ke snížení úzkosti a bolesti během endoskopie. Tyto studie zjistily, že kombinovaná vizuální a sluchová distrakce je lepší pro snížení nepohodlí než samotná sluchová distrakce. Virtuální realita je metoda zobrazování počítačových obrazů za účelem izolace jedince od reálného života na určitou dobu. Aplikace virtuální reality je považována za účinný nástroj pro distrakci během bolesti a existují různé studie ukazující její účinnost při zvládání bolesti a úzkosti v různých klinických prostředích. Existuje omezený počet studií ukazujících účinnost aplikace virtuální reality při kolonoskopii a v Indii nebyla na toto téma provedena žádná studie. Cílem této studie je vyhodnotit účinek aplikací virtuální reality během kolonoskopie na bolest, kterou pacienti zažívají.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Koloskopie je jednou z endoskopických procedur používaných pro diagnostické a intervenční výkony střev. Koloskopie může často způsobovat bolest spojenou s rozpaky, úzkostí a fyzickým a emocionálním nepohodlím. Strach z prožívání bolesti během koloskopie může způsobit, že pacient odmítne podstoupit vyšetření, s možnými negativními důsledky na diagnózu i léčbu. Několik studií ukázalo, že strach z rozpaků nebo strach z bolesti během koloskopie byl pozitivně spojen s neochotou účastnit se screeningu kolorektálního karcinomu. Sedativní a narkotické léky používané během koloskopie mohou způsobit nevolnost/zvracení, absenci v práci, narušenou kognitivní funkci a potřebu doprovodu domů. Tyto faktory jsou často uváděny jako důvody, proč pacienti odkládají nebo se vyhýbají koloskopii. Navíc sedace zvyšuje komplikace spojené s koloskopií a má potenciální rizika, jako je hypoxemie, hypoventilace, aspirační pneumonie a infarkt myokardu. Nesedovaná koloskopie není široce přijímána a je kvalitativně horší než sedované vyšetření. To zdůrazňuje potřebu nefarmakologické anxiolýzy a analgezie během koloskopie. Použití sedoanalgezie podáním iv léků pro endoskopické výkony dolního gastrointestinálního traktu důrazně doporučuje několik směrnic. Pokud není nabídnuta sedace, pacient musí přijmout vyšší pravděpodobnost nepřijatelného nepohodlí a endoskopisté nižší pravděpodobnost dokončení procedury kvůli pacientovu nepohodlí. Na základě údajů z předchozích studií s protichůdnými výsledky, aktuálně dostupné údaje nepodporují použití akupunktury jako analgetického adjuvans během koloskopie. Poslech relaxační hudby během bolestivého zážitku je považován za terapeutický, protože podporuje relaxační odpovědi, spouští pozitivní asociace a odvádí pozornost od úzkosti. Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie k ověření hypotéz, že vizuální rozptýlení by mohlo snížit potřebu sedativ během koloskopie, a že kombinace zvukového a vizuálního rozptýlení by mohla mít aditivní příznivé účinky. Virtuální realita (VR), technologie skládající se z vizuálního systému, zvukového systému a integrovaného nastavení, se ukázala jako slibný nástroj pro zvládání bolesti a úzkosti v různých klinických prostředích. Stimulací více lidských smyslů mohou systémy VR poskytnout uživatelům imerzivní zážitek a pocit přítomnosti ve virtuálním světě. Vystavení VR může výrazně snížit úzkost a intenzitu přetrvávající bolesti, urychlit hojení ran a zlepšit výsledky neurorehabilitace u pacientů s popáleninami a komplexním regionálním bolestivým syndromem. Nicméně jen málo studií analyzovalo účinek vystavení VR na bolest a úzkost pacientů před invazivními endoskopickými výkony, přestože mnoho studií naznačilo, že vystavení VR má anxiolytické účinky a snižuje stres. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek aplikací virtuální reality během koloskopie na bolest prožívanou pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Saket
      • New Delhi, Saket, Indie, 110017
        • Max Institute of Medical Education

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk 18 až 80 let;
  2. absence jakékoli anamnézy zjevných nebo hraničních psychiatrických poruch;
  3. abstinence od psychoaktivních léků. -

Kritéria pro vyloučení:

  1. sluchové a zrakové poruchy;
  2. psychiatrická onemocnění;
  3. chronické bolestivé poruchy;
  4. Alzheimerova choroba nebo jiné demenční poruchy;
  5. anamnéza užívání psychoaktivních léků;
  6. anamnéza užívání betablokátorů a Buscopanu.
  7. jakákoli kontraindikace včetně alergie na midazolam nebo fentanyl.
  8. pacienti, kteří volí celkovou anestezii.
  9. Epilepsie
  10. Poruchy rovnováhy
  11. Klaustrofobie -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kolonoskopie s VRD
Aplikace virtuální reality
Komparátor placeba: kolonoskopie bez VRD
Aplikace virtuální reality

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro vyhodnocení účinku rozptýlení pomocí virtuální reality na bolest během kolonoskopie
Časové okno: 30 minut po kolonoskopii, Po výkonu
Primárním výsledkem této studie je skóre bolesti pacienta, které se zaznamenává po kolonoskopickém vyšetření (po výkonu) poté, co se pacient plně zotaví ze sedace. Intenzita bolesti se zaznamenává podle vizuální analogové škály (VAS) na stupnici 0–10. 0 – žádná bolest a 10 – maximální bolest.
30 minut po kolonoskopii, Po výkonu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit účinek rozptýlení virtuální realitou na úzkost a nervozitu pacienta během kolonoskopie.
Časové okno: 30 minut po kolonoskopii, Po výkonu
Skóre úzkosti a nervozity pacienta se vypočítává pomocí dotazníku STAI (State Trait Anxiety Inventory: rozsah 20–80, vyšší skóre znamená větší úzkost). Dotazník STAI trait (trvalá úzkost) se poskytuje před kolonoskopií. Dotazník STAI state (momentální úzkost) se poskytuje po kolonoskopii.
30 minut po kolonoskopii, Po výkonu
Vyhodnotit účinek rozptylování pomocí virtuální reality na dávkování sedativ pacienta během kolonoskopie.
Časové okno: Periprocedurální, 30–40 minut
Během kolonoskopie bude zaznamenána potřeba dalšího dávkování intravenózních sedativ a analgetik (dávka midazolamu v mg a fentanylu v mcg).
Periprocedurální, 30–40 minut
Pro vyhodnocení účinku rozptýlení virtuální realitou na nepohodlí pacienta během kolonoskopie.
Časové okno: Periprocedurální, 30 - 40 minut
Nepohodlí pacienta během kolonoskopie bude měřeno pomocí pětibodové modifikované Gloucesterovy stupnice komfortu; 1: žádné nepohodlí a 5: silné nepohodlí
Periprocedurální, 30 - 40 minut
Pro vyhodnocení účinku rozptylování virtuální realitou na spokojenost pacienta během kolonoskopie.
Časové okno: 30 minut po kolonoskopii, Po výkonu

Škála spokojenosti pacientů s výkonem bude zaznamenána 30 minut po výkonu v místnosti pro zotavení.

Škála spokojenosti pacientů od 1 do 5 je zaznamenána po kolonoskopii; 1: velmi nespokojen, 5: velmi spokojen.

30 minut po kolonoskopii, Po výkonu
K vyhodnocení účinku rozptýlení pomocí virtuální reality během kolonoskopie na ochotu pacienta vrátit se na kolonoskopii
Časové okno: 30 minut po kolonoskopii, Po výkonu

Ochota pacienta vrátit se k zákroku bude zaznamenána 30 minut po zákroku v místnosti pro zotavení.

Ochota vrátit se k zákroku na stupnici od 1 do 5; 1: vůbec neochotný, 5: ochotný.

30 minut po kolonoskopii, Po výkonu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vivek Raj, MD, FRCP, Principal Director and HOD, Gastroenterology and Hepatology Max Super-specialty Hospital, New Delhi.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

2. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MIME/DNB/SKT-2023-0970

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit