PRACOH 예방 분류 지원 조언 안내 장애 (PRACOH)
2026년 9월 14일 업데이트: Pôle Saint Hélier
장애인과 주 양육자를 위한 고장 상황 예방 장치를 평가하는 단일 센터 전향적 중재 연구
이 전향적 중재 연구의 주요 목표는 입원 시 설정된 환자의 특정 요구와 직접적으로 관련된 일차 목표 달성을 통해 전담 전환 치료 병동 체류의 영향을 평가하는 것입니다.
장애인의 생활 환경에서의 붕괴 및 고갈 상황 예방에 관한 지식을 향상시킬 것으로 기대됩니다.
- 이를 통해 이들 개인과 그 가족 및 친구들에게 제공되는 삶과 치료 경로 및 지원이 개선될 것입니다.
- 위기 상황에서의 비계획적 치료 서비스 이용을 제한함으로써 치료 및 삶의 질이 향상될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sandrine ROBINEAU, MD
- 전화번호: +33299295099
- 이메일: sandrine.robineau@fondationsainthelier.com
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35043
- 모병
- Fondation Saint-Hélier
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연락하다:
- Sandrine ROBINEAU, DR
- 전화번호: +33299295099
- 이메일: sandrine.robineau@fondationsainthelier.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
환자:
- POLE MPR ST HELIER의 전담 전환 치료 병동에서 4주간 체류가 필요한 장애인
- 법적 성인 연령(18세 이상)의 남성 또는 여성
- 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 혜택을 받을 자격이 있는 자
- 자유롭고 충분한 설명을 듣고 동의한 자
간병인:
- 연구에 참여하기로 동의한 장애인의 주변에서 주된 간병을 제공하는 자
- 법적 성인 연령(18세 이상)의 남성 또는 여성
- 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 혜택을 받을 자격이 있는 자
- 자유롭고 충분한 설명을 듣고 동의한 자
제외 기준:
환자:
- 임산부, 분만 중인 여성 또는 수유 중인 여성
- 사법적(후견 또는 보존 처분 제외) 또는 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 자
- 연구자의 판단에 따라 연구 진행에 영향을 미칠 수 있는 심각한 정신과 치료를 받고 있는 자
- 응급 상황에 처해 사전 동의를 할 수 없는 자
- 연구 목적 이외의 이유로 의료 또는 사회 복지 시설에 이미 입소한 자
간병인:
- 연구에 참여하기로 동의한 장애인 참가자의 전문 간병인
- 임산부, 분만 중인 여성 또는 수유 중인 여성
- 사법적(후견 또는 보존 처분 제외) 또는 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 자
- 연구자의 판단에 따라 연구 진행에 영향을 미칠 수 있는 심각한 정신과 치료를 받고 있는 자
- 응급 상황에 처해 사전 동의를 할 수 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 중재적
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입원 시 설정된 환자의 특정 요구에 직접적으로 관련된 주 목표가 달성되었는지 평가함으로써 전용 전환 치료 부서 체류의 영향을 평가한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 전향적 중재 연구의 주요 목적은 전환 치료 전담 유닛에서의 체류가 환자의 특정 요구와 직접적으로 관련된 입원 시 설정된 주요 목표 달성을 통해 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
기간: 입원 * 1개월 후
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주요 종료점은 전환 치료 전용 병동에서의 체류 후, 입원 시 정의된 환자의 주요 목표 달성 수준입니다.
이 체류 목표는 5단계 GAS(목표 달성 척도)를 사용하여 정의되며, 5단계(-2(초기 수준)에서 +2(목표를 초과하여 달성된 수준))로 구성됩니다.
GAS는 치료 또는 중재 목표의 개인화에 초점을 맞춘 평가 방법입니다.
이는 환자와 전문가 간에 공동으로 구성되며, GAS에 대해 훈련된 전문가에 의해 검토됩니다.
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입원 * 1개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인이 연구에 참여하는 경우, 간병인의 주요 목표가 달성되었는지 평가하여 전담 전환 치료 병동 체류의 영향을 평가합니다.
기간: 입원 시 및 퇴원 1개월 후
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환자 입원 후 일주일 이내에 정의된 간병인의 주요 목표 달성 수준으로, 체류 종료 1개월 후 5단계 GAS 척도(주요 종점의 환자와 동일)를 사용하여 평가됩니다.
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입원 시 및 퇴원 1개월 후
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환자 또는 보호자가 인지한 객관적인 변화와 의사가 인지한 변화를 설명하는 주요 요인을 평가하십시오.
기간: 체류 후 1개월
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데이터는 기술적 접근법을 사용하여 검토되며, 환자(또는 보호자)와 의사가 식별한 개별 요인을 파악하는 것을 목표로 합니다.
고유 요인의 수가 허용한다면 그 빈도가 보고될 것이며, 그렇지 않으면 질적 기술 분석이 수행됩니다.
참여자가 식별한 요인과 의사가 식별한 요인 간의 비교도 수행될 것입니다.
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체류 후 1개월
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전담 전환 치료 유닛 체류 후 환자의 불안 및 우울 수준 변화를 평가합니다.
기간: 입원 시 및 퇴원 1개월 후
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병원 불안 및 우울 척도(HAD) 불안 점수로 측정한 환자의 불안 및 우울 수준 해석: HAD(병원 불안 및 우울) 척도는 불안 및 우울 장애를 선별하는 데 사용되는 도구입니다. 일곱 개의 질문(홀수 항목)은 불안과 관련이 있으며, 다른 일곱 개의 질문(짝수 항목)은 우울과 관련되어 두 가지 점수(각 척도의 최대 점수 = 21)를 산출합니다. 다음 해석이 각 점수에 적용될 수 있습니다:
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입원 시 및 퇴원 1개월 후
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보호자가 연구에 참여할 경우, 전용 전환 치료 단위에서의 체류 이후 보호자의 불안 및 우울 수준 변화를 평가합니다.
기간: 입원 시 및 퇴원 후 1개월에
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병원 불안 및 우울 척도(HAD)의 불안 점수에 기반한 간병인의 불안 및 우울 수준
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입원 시 및 퇴원 후 1개월에
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보호자가 연구에 참여하는 경우, 전담 전환 치료 유닛 체류 후 인식된 부담감의 변화를 평가합니다.
기간: 입원 시와 입원 1개월 후에
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Zarit 척도로 평가된 간병인이 인지하는 부담감
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입원 시와 입원 1개월 후에
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전환 치료 전담 병동 체류 후 환자의 삶의 질 변화를 평가합니다.
기간: 입원 시와 입원 1개월 후
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EQ-5D-5L 척도를 사용하여 평가한 환자의 삶의 질
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입원 시와 입원 1개월 후
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전담 전환 치료 유닛 체류 후 환자의 건강 상태 인식 변화를 평가합니다.
기간: 포함 시점과 1개월 후
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환자가 인지하는 건강 상태, EQ-5D-5L 척도를 사용하여 평가됨
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포함 시점과 1개월 후
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간병인이 연구에 참여하는 경우, 전담 전환치료 유닛에서의 체류 이후 간병인의 삶의 질 변화를 평가합니다.
기간: 포함 시점 및 1개월 후
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간병인의 삶의 질을 EQ-5D-5L 척도를 사용하여 평가
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포함 시점 및 1개월 후
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전담 전환 치료 유닛 체류 후 보호자가 인식하는 건강 상태 변화를 평가합니다.
기간: 입원 시와 입원 1개월 후
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EQ-5D-5L 척도를 사용하여 평가된 간병인 인지 건강 상태
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입원 시와 입원 1개월 후
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포함 시점의 참가자 특성과 GAS 척도에 의해 정의된 목표 달성도 간의 연관성을 평가합니다.
기간: 연구 종료 시
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참가자 특성과 GAS 목표 달성 점수 간의 정량적 연관성.
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연구 종료 시
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전환기 치료 전담 병동에서의 체류에 대한 환자와 보호자(보호자가 연구에 참여하는 경우)의 피드백을 질적으로 탐구합니다.
기간: 1개월 검진 후 4주 이내
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데이터는 질적 서술적 접근법을 사용하여 검토되며, 참가자들의 경험, 인식 및 제안과 관련된 새로운 주제와 하위 주제를 식별하는 것을 목표로 합니다.
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1개월 검진 후 4주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 29일
기본 완료 (추정된)
2029년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-A00862-45
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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