PRACOH Prevenção Desagregação Apoio Aconselhamento Orientação Deficiência (PRACOH)
14 de setembro de 2026 atualizado por: Pôle Saint Hélier
Estudo Intervencional Prospectivo Monocêntrico para Avaliação de um Dispositivo de Prevenção de Situações de Colapso em Pessoas com Deficiência e seus Cuidadores Principais
O principal objetivo deste estudo intervencionista prospetivo é avaliar o impacto da estadia na unidade de cuidados de transição dedicada, através da realização do objetivo primário do paciente estabelecido na admissão, diretamente relacionado com as suas necessidades específicas.
Espera-se melhorar o conhecimento relativamente à prevenção de situações de rutura e esgotamento no ambiente de vida de pessoas com deficiência.
- Isto melhoraria os percursos de vida e cuidados, bem como o apoio prestado a estes indivíduos e às suas famílias e amigos.
- Limitaria a utilização de serviços de cuidados não programados em situações de crise, melhorando assim a qualidade dos cuidados e da vida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sandrine ROBINEAU, MD
- Número de telefone: +33299295099
- E-mail: sandrine.robineau@fondationsainthelier.com
Locais de estudo
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Rennes, França, 35043
- Recrutamento
- Fondation Saint-Hélier
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Contato:
- Sandrine ROBINEAU, DR
- Número de telefone: +33299295099
- E-mail: sandrine.robineau@fondationsainthelier.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes:
- Pessoas com deficiência que necessitem de uma estadia de 4 semanas numa unidade de cuidados transitórios dedicada no POLE MPR ST HELIER
- Homens ou mulheres, maiores de idade (acima de 18 anos)
- Afiliados a um regime de segurança social ou com direito a benefícios
- Que tenham dado o seu consentimento livre e informado
Cuidadores:
- Cuidador principal do círculo de uma pessoa com deficiência que concordou em participar no estudo.
- Homem ou mulher, maior de idade (acima de 18 anos)
- Afiliado a um regime de segurança social ou com direito a benefícios
- Que tenha dado o seu consentimento livre e informado
Critérios de Exclusão:
Pacientes:
- Mulheres grávidas, em trabalho de parto ou a amamentar
- Indivíduos privados de liberdade por decisão judicial (excluindo tutela ou curatela) ou administrativa
- Indivíduos em tratamento psiquiátrico severo que possa afetar a condução do protocolo, a critério do investigador
- Indivíduos em situação de emergência que não possam dar o seu consentimento prévio.
- Indivíduos já internados numa instituição de saúde ou assistência social para fins que não sejam de investigação.
Cuidadores:
- Cuidadores profissionais de participantes com deficiência que concordaram em participar no estudo.
- Mulheres grávidas, em trabalho de parto ou a amamentar,
- Indivíduos privados de liberdade por decisão judicial (excluindo tutela ou curatela) ou administrativa.
- Indivíduos em tratamento psiquiátrico severo que possa afetar a condução do protocolo, a critério do investigador
- Indivíduos em situação de emergência que não possam dar o seu consentimento prévio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: INTERVENCIONAL
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avaliar o impacto da permanência na unidade de cuidados de transição dedicada, analisando se o objetivo principal do paciente, definido na admissão e diretamente relacionado com as suas necessidades específicas, foi alcançado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O principal objetivo deste estudo prospetivo de intervenção é avaliar o impacto da permanência na unidade de cuidados de transição dedicada, através da consecução do principal objetivo do paciente definido na admissão, diretamente relacionado com as suas necessidades específicas.
Prazo: inclusão * 1 mês após a estadia
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O endpoint principal é o nível de realização do objetivo principal do paciente, definido à admissão, após uma estadia na unidade de cuidados transitórios dedicada.
Este objetivo da estadia é definido utilizando uma Escala de Realização de Objetivos (GAS) de 5 níveis (de -2 (nível inicial) a +2 (nível alcançado além do objetivo)).
A GAS é um método de avaliação focado na personalização dos objetivos de cuidados ou intervenção.
É co-construída entre o paciente e o profissional e revista por um especialista formado na GAS.
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inclusão * 1 mês após a estadia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o impacto da estadia na unidade de cuidados de transição dedicada, verificando se o objetivo principal do cuidador foi alcançado, caso o cuidador participe no estudo.
Prazo: na inclusão e um mês após a estadia
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Nível de concretização do objetivo principal do cuidador, definido na semana seguinte à admissão do doente e avaliado um mês após o final da estadia, utilizando uma escala GAS de 5 níveis (tal como para o doente no endpoint primário).
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na inclusão e um mês após a estadia
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Avaliar o principal fator que explica a diferença entre a mudança no objetivo percebida pelo doente ou cuidador e a percebida pelo médico.
Prazo: um mês após a estadia
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Os dados serão examinados através de uma abordagem descritiva, com o objetivo de identificar os fatores individuais identificados pelo paciente (ou cuidador) e pelo médico.
Se o número de fatores distintos o permitir, serão reportadas as suas frequências; caso contrário, será realizada uma análise descritiva qualitativa.
Também será efetuada uma comparação entre os fatores identificados pelo participante e os identificados pelo médico.
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um mês após a estadia
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Avaliar as alterações nos níveis de ansiedade e depressão do paciente após a sua estadia na unidade de cuidados transicionais dedicada.
Prazo: na inclusão e um mês após a estadia
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Níveis de ansiedade e depressão do paciente medidos pela pontuação de ansiedade da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) Interpretação: A escala HAD (Hospitalar de Ansiedade e Depressão) é uma ferramenta utilizada para rastrear transtornos de ansiedade e depressão. Sete questões (itens ímpares) relacionam-se com a ansiedade, e outras sete (itens pares) relacionam-se com a depressão, produzindo duas pontuações (pontuação máxima para cada escala = 21). A seguinte interpretação pode ser aplicada a cada pontuação:
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na inclusão e um mês após a estadia
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Avaliar as alterações nos níveis de ansiedade e depressão do cuidador após a sua estadia na unidade de cuidados transitórios dedicada, se o cuidador participar no estudo.
Prazo: na inclusão e um mês após a estadia
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Níveis de ansiedade e depressão dos cuidadores com base na pontuação de ansiedade da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HAD)
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na inclusão e um mês após a estadia
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Avaliar alterações na perceção de sobrecarga após uma estadia na unidade de cuidados de transição dedicada, se o cuidador participar no estudo.
Prazo: na inclusão e um mês após a estadia
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Carga percebida pelo cuidador avaliada pela escala de Zarit
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na inclusão e um mês após a estadia
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Avaliar as alterações na qualidade de vida do paciente após a sua estadia na unidade de cuidados transitórios dedicada.
Prazo: na inclusão e um mês após a estadia
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Qualidade de vida do paciente avaliada através da escala EQ-5D-5L
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na inclusão e um mês após a estadia
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Avaliar as alterações no estado de saúde percecionado pelo paciente após a sua estadia na unidade de cuidados de transição dedicada.
Prazo: na inclusão e um mês depois
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Estado de saúde percecionado pelo paciente, avaliado através da escala EQ-5D-5L
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na inclusão e um mês depois
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Avaliar alterações na qualidade de vida do cuidador após a sua estadia na unidade de cuidados transitórios dedicada, se o cuidador participar no estudo.
Prazo: na inclusão e um mês depois
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Qualidade de vida do cuidador avaliada através da escala EQ-5D-5L
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na inclusão e um mês depois
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Avaliar as alterações no estado de saúde percecionado pelo cuidador após uma estadia na unidade de cuidados de transição dedicada.
Prazo: na inclusão e um mês após a estadia
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Estado de saúde percebido pelo cuidador avaliado através da escala EQ-5D-5L
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na inclusão e um mês após a estadia
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Avaliar as associações entre as características dos participantes na inclusão e o grau em que os objetivos definidos pela escala GAS foram alcançados.
Prazo: no final do estudo
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Associações quantitativas entre as características dos participantes e as pontuações de realização dos objetivos GAS.
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no final do estudo
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Explorar qualitativamente o feedback dos pacientes e dos seus cuidadores (se o cuidador participar no estudo) sobre a sua estadia na unidade de cuidados de transição dedicada.
Prazo: dentro de 4 semanas após o check-up de 1 mês
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Os dados serão examinados utilizando uma abordagem descritiva qualitativa, com o objetivo de identificar temas e subtemas emergentes relativos às experiências, perceções e sugestões dos participantes.
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dentro de 4 semanas após o check-up de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-A00862-45
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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