Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRACOH Forebyggelse Nedbrydning Støtte Rådgivning Vejledning Handicap (PRACOH)

14. september 2026 opdateret af: Pôle Saint Hélier

Single-center prospektiv interventionsstudie, der evaluerer en enhed til forebyggelse af sammenbrudssituationer hos mennesker med handicap og deres primære omsorgspersoner

Hovedformålet med denne prospektive interventionsundersøgelse er at evaluere effekten af opholdet på den dedikerede overgangsplejeafdeling ved at måle opnåelsen af patientens primære mål, som er fastsat ved indlæggelsen og direkte relateret til deres specifikke behov.

Det forventes at forbedre viden om forebyggelse af sammenbruds- og udmattelsessituationer i levevilkårene for mennesker med funktionsnedsættelser.

  • Dette vil forbedre livs- og behandlingsforløb samt den støtte, der ydes til disse personer og deres familier og venner.
  • Det vil begrænse brugen af ikke-planlagte plejetjenester i krisesituationer, hvilket dermed forbedrer kvaliteten af pleje og liv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter:

    • Personer med handicap, der kræver et 4-ugers ophold på en dedikeret overgangsenhed på POLE MPR ST HELIER
    • Mænd eller kvinder, myndige (over 18 år)
    • Tilknyttet et socialt sikringssystem eller berettiget til ydelser
    • Har givet deres frie og informerede samtykke

  • Pårørende:

    • Primær pårørende fra omgangskredsen af en person med handicap, der har accepteret at deltage i studiet.
    • Mand eller kvinde, myndige (over 18 år)
    • Tilknyttet et socialt sikringssystem eller berettiget til ydelser
    • Har givet deres frie og informerede samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Patienter:

    • Gravide kvinder, fødselsberedte kvinder eller ammende kvinder
    • Personer frataget deres frihed ved retslig (undtagen værgemål eller formynderi) eller administrativ beslutning
    • Personer under alvorlig psykiatrisk behandling, der kan påvirke gennemførelsen af protokollen, efter forskerens skøn
    • Personer i en akut situation, der ikke kan give deres forudgående samtykke.
    • Personer allerede indlagt på en sundheds- eller socialinstitution til andre formål end forskning.

  • Pårørende:

    • Professionelle pårørende til deltagere med handicap, der har accepteret at deltage i studiet.
    • Gravide kvinder, fødselsberedte kvinder eller ammende kvinder,
    • Personer frataget deres frihed ved retslig (undtagen værgemål eller formynderi) eller administrativ beslutning.
    • Personer under alvorlig psykiatrisk behandling, der kan påvirke gennemførelsen af protokollen, efter forskerens skøn
    • Personer i en akut situation, der ikke kan give deres forudgående samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: INTERVENTIONEL
Andet: virkningen af opholdet på den dedikerede overgangsenhed ved at evaluere, om patientens primære mål, fastsat ved indlæggelsen og direkte relateret til deres specifikke behov, er blevet opnået.
vurdere virkningen af opholdet i den dedikerede overgangsenhed ved at evaluere, om patientens primære mål, som blev fastsat ved indlæggelsen og direkte relateret til deres specifikke behov, er blevet opnået.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedformålet med dette prospektive interventionsstudie er at evaluere effekten af opholdet på den dedikerede overgangsplejeafdeling, gennem opnåelsen af patientens hovedmål, som er fastsat ved indlæggelsen og direkte relateret til deres specifikke behov.
Tidsramme: inklusion * 1 måned efter opholdet
Det primære slutpunkt er niveauet for opnåelse af patientens primære mål, defineret ved indlæggelsen, efter et ophold på den dedikerede overgangsenhed for pleje. Dette opholdsmål defineres ved hjælp af en 5-niveau GAS (Goal Attainment Scale) med 5 niveauer (fra -2 (indledende niveau) til +2 (niveau opnået ud over målet)). GAS er en vurderingsmetode, der fokuserer på personalisering af pleje- eller interventionsmål. Den er samkonstrueret mellem patienten og fagpersonen og gennemgået af en ekspert, der er uddannet i GAS.
inklusion * 1 måned efter opholdet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluér effekten af opholdet på den dedikerede overgangsenhed ved at vurdere, om den primære mål for plejeren er opnået, hvis plejeren deltager i studiet.
Tidsramme: ved inklusionen og en måned efter opholdet
Niveau for opnåelse af plejers primære mål, defineret i ugen efter patientens indlæggelse og vurderet en måned efter ophøret af opholdet ved hjælp af en 5-trins GAS-skala (som for patienten i det primære endepunkt).
ved inklusionen og en måned efter opholdet
Evaluér den primære faktor, der forklarer ændringen i det objektive, som patienten eller pårørende opfatter, og det, som lægen opfatter.
Tidsramme: en måned efter opholdet
Dataene vil blive undersøgt ved hjælp af en beskrivende tilgang med det formål at identificere de enkelte faktorer, der er identificeret af patienten (eller pårørende) og lægen. Hvis antallet af forskellige faktorer tillader det, vil deres hyppigheder blive rapporteret; ellers vil der blive foretaget en kvalitativ beskrivende analyse. En sammenligning mellem de faktorer, der er identificeret af deltageren, og dem, der er identificeret af lægen, vil også blive udført.
en måned efter opholdet
Vurder ændringer i patientens angst- og depressionsniveauer efter opholdet på den dedikerede overgangsplejeenhed.
Tidsramme: ved inklusionen og en måned efter opholdet

Patientens angst- og depressionsniveau målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) angstscore

Fortolkning:

HAD-skalaen (Hospital Anxiety and Depression) er et værktøj, der bruges til at screene for angst- og depressionslidelser. Syv spørgsmål (ulige nummererede punkter) relaterer til angst, og syv andre (lige nummererede punkter) relaterer til depression, hvilket giver to scorer (maksimal score for hver skala = 21).

Følgende fortolkning kan anvendes på hver score:

  • 7 eller mindre: ingen symptomer.
  • 8 til 10: tvivlsomme symptomer.
  • 11 eller mere: klare symptomer.
ved inklusionen og en måned efter opholdet
Evaluer ændringer i pårørendes angst- og depressionsniveauer efter deres ophold på den dedikerede overgangsenhed, hvis pårørende deltager i studiet.
Tidsramme: ved inklusionen og en måned efter opholdet
Pårørendes angst- og depressionsniveauer baseret på angstscores på Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)
ved inklusionen og en måned efter opholdet
Evaluer ændringer i den opfattede byrde efter et ophold på den dedikerede overgangsenhed, hvis den pårørende deltager i studiet.
Tidsramme: ved inklusionen og en måned efter opholdet
Byrden opfattet af omsorgsgiveren som vurderet ved Zarit-skalaen
ved inklusionen og en måned efter opholdet
Evaluér ændringer i patientens livskvalitet efter opholdet på den dedikerede overgangsenhed.
Tidsramme: ved inklusionen og en måned efter opholdet
Patientens livskvalitet vurderet ved hjælp af EQ-5D-5L-skalaen
ved inklusionen og en måned efter opholdet
Vurder ændringer i patientens opfattede helbredstilstand efter deres ophold i den dedikerede overgangsenhed.
Tidsramme: ved inklusionen og en måned efter
Patientens oplevede helbredsstatus, vurderet ved hjælp af EQ-5D-5L-skalaen
ved inklusionen og en måned efter
Evaluer ændringer i plejerenes livskvalitet efter deres ophold i den dedikerede overgangsenhed, hvis plejeren deltager i undersøgelsen.
Tidsramme: ved inklusionen og en måned efter
Omsorgsgivers livskvalitet vurderet ved hjælp af EQ-5D-5L-skalaen
ved inklusionen og en måned efter
Evaluer ændringer i plejers opfattede helbredsstatus efter et ophold på den dedikerede overgangsplejeafdeling.
Tidsramme: ved inklusionen og en måned efter opholdet
Pårørendes opfattede helbredstilstand vurderet ved hjælp af EQ-5D-5L-skalaen
ved inklusionen og en måned efter opholdet
Vurder sammenhængene mellem deltagernes karakteristika ved inklusion og graden af opnåelse af de mål, der er defineret af GAS-skalaen.
Tidsramme: i slutningen af undersøgelsen
Kvantitative sammenhænge mellem deltagerkarakteristika og GAS-målopfyldelsesscorer.
i slutningen af undersøgelsen
Kvalitativt udforsk feedback fra patienter og deres pårørende (hvis pårørende deltager i studiet) om deres ophold på den dedikerede overgangsenhed.
Tidsramme: inden for 4 uger efter 1-måneders kontrol
Dataene vil blive undersøgt ved hjælp af en kvalitativ deskriptiv tilgang, med det formål at identificere fremvoksende temaer og undertemaer, der relaterer sig til deltagernes oplevelser, opfattelser og forslag.
inden for 4 uger efter 1-måneders kontrol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pôle Saint Hélier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-A00862-45

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner