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PRACOH Prävention Zusammenbruch Unterstützung Ratschläge Anleitung Behinderung (PRACOH)

14. September 2026 aktualisiert von: Pôle Saint Hélier

Single-center Prospective Interventional Study Evaluating a Device for Preventing Breakdown Situations in People With Disabilities and Their Primary Caregivers

Das Hauptziel dieser prospektiven Interventionsstudie ist es, die Auswirkungen des Aufenthalts in der speziellen Übergangspflegeeinheit durch die Erreichung des bei der Aufnahme festgelegten primären Patientenobjektivs zu bewerten, das direkt mit ihren spezifischen Bedürfnissen zusammenhängt.

Es wird erwartet, dass das Wissen über die Prävention von Krisen- und Erschöpfungssituationen im Lebensumfeld von Menschen mit Behinderungen verbessert wird.

  • Dies würde die Lebens- und Versorgungswege sowie die Unterstützung für diese Personen und ihre Familien und Freunde verbessern.
  • Es würde die Nutzung ungeplanter Versorgungsdienste in Krisensituationen begrenzen und so die Qualität der Versorgung und des Lebens verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten:

    • Menschen mit Behinderungen, die einen 4-wöchigen Aufenthalt in einer speziellen Übergangspflegeeinheit am POLE MPR ST HELIER benötigen
    • Männer oder Frauen im gesetzlichen Alter (über 18)
    • Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem oder berechtigt zu Leistungen
    • Haben ihre freiwillige und informierte Einwilligung gegeben

  • Pflegende:

    • Hauptpflegeperson aus dem Umfeld einer Person mit Behinderung, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt hat.
    • Männlich oder weiblich, im gesetzlichen Alter (über 18)
    • Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem oder berechtigt zu Leistungen
    • Haben ihre freiwillige und informierte Einwilligung gegeben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten:

    • Schwangere Frauen, Frauen in den Wehen oder stillende Frauen
    • Personen, die durch gerichtliche (außer Vormundschaft oder Pflegschaft) oder verwaltungsrechtliche Entscheidung ihrer Freiheit beraubt sind
    • Personen, die sich in schwerer psychiatrischer Behandlung befinden, die die Durchführung des Protokolls beeinträchtigen könnte, nach Ermessen des Prüfers
    • Personen in einer Notfallsituation, die nicht in der Lage sind, ihre vorherige Einwilligung zu geben.
    • Personen, die bereits zu anderen Zwecken als der Forschung in einer Gesundheits- oder Sozialpflegeeinrichtung aufgenommen wurden.

  • Pflegende:

    • Berufliche Pflegekräfte von Teilnehmern mit Behinderungen, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben.
    • Schwangere Frauen, Frauen in den Wehen oder stillende Frauen,
    • Personen, die durch eine gerichtliche (außer Vormundschaft oder Pflegschaft) oder verwaltungsrechtliche Entscheidung ihrer Freiheit beraubt sind.
    • Personen, die sich in schwerer psychiatrischer Behandlung befinden, die die Durchführung des Protokolls beeinträchtigen könnte, nach Ermessen des Prüfers
    • Personen in einer Notfallsituation, die nicht in der Lage sind, ihre vorherige Einwilligung zu geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: INTERVENTIONELL
Sonstiges: die Auswirkung des Aufenthalts in der speziellen Übergangspflegeeinheit durch die Bewertung, ob das primäre Ziel des Patienten, das bei der Aufnahme festgelegt und direkt mit seinen spezifischen Bedürfnissen verbunden ist, erreicht wurde.
die Auswirkung des Aufenthalts in der spezialisierten Übergangspflegeeinheit bewerten, indem evaluiert wird, ob das primäre Behandlungsziel des Patienten, das bei der Aufnahme festgelegt und direkt mit seinen spezifischen Bedürfnissen verbunden wurde, erreicht wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Hauptziel dieser prospektiven Interventionsstudie ist es, die Auswirkung des Aufenthalts in der spezialisierten Übergangspflegeeinheit durch die Erreichung des Hauptziels des Patienten, das bei der Aufnahme festgelegt wurde und direkt mit seinen spezifischen Bedürfnissen zusammenhängt, zu bewerten.
Zeitfenster: Einschluss * 1 Monat nach dem Aufenthalt
Der primäre Endpunkt ist der Grad der Erreichung des primären Ziels des Patienten, das bei der Aufnahme definiert wurde, nach einem Aufenthalt in der speziellen Übergangspflegeeinheit. Dieses Ziel des Aufenthalts wird unter Verwendung einer 5-stufigen GAS (Goal Attainment Scale) mit 5 Stufen definiert (von -2 (Ausgangsniveau) bis +2 (Stufe, die über das Ziel hinaus erreicht wurde)). Die GAS ist eine Bewertungsmethode, die auf der Personalisierung von Pflege- oder Interventionszielen basiert. Sie wird gemeinsam vom Patienten und dem Fachpersonal erstellt und von einem in der GAS geschulten Experten überprüft.
Einschluss * 1 Monat nach dem Aufenthalt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Auswirkung des Aufenthalts in der speziellen Übergangspflegeeinheit, indem Sie beurteilen, ob das primäre Ziel der Pflegekraft erreicht wurde, sofern die Pflegekraft an der Studie teilnimmt.
Zeitfenster: bei der Einschlussuntersuchung und einen Monat nach dem Aufenthalt
Erreichungsgrad des Hauptziels des Pflegepersonals, definiert in der Woche nach der Aufnahme des Patienten und einen Monat nach Ende des Aufenthalts anhand einer 5-stufigen GAS-Skala bewertet (wie für den Patienten im primären Endpunkt).
bei der Einschlussuntersuchung und einen Monat nach dem Aufenthalt
Bewerten Sie den Hauptfaktor, der die Änderung des vom Patienten oder Betreuer wahrgenommenen Ziels und des vom Arzt wahrgenommenen Ziels erklärt.
Zeitfenster: einen Monat nach dem Aufenthalt
Die Daten werden mit einem deskriptiven Ansatz untersucht, mit dem Ziel, die vom Patienten (oder Betreuer) und vom Arzt identifizierten individuellen Faktoren zu ermitteln. Wenn die Anzahl der verschiedenen Faktoren es zulässt, werden ihre Häufigkeiten berichtet; andernfalls wird eine qualitative deskriptive Analyse durchgeführt. Ein Vergleich zwischen den vom Teilnehmer identifizierten Faktoren und den vom Arzt identifizierten Faktoren wird ebenfalls durchgeführt.
einen Monat nach dem Aufenthalt
Bewerten Sie die Veränderungen der Angst- und Depressionslevel des Patienten nach seinem Aufenthalt in der speziellen Übergangspflegeeinheit.
Zeitfenster: bei der Aufnahme und einen Monat nach dem Aufenthalt

Patientenangst- und Depressionsniveaus gemessen durch den Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) Angstwert

Interpretation:

Die HAD (Hospital Anxiety and Depression) Skala ist ein Instrument zur Erkennung von Angst- und depressiven Störungen. Sieben Fragen (ungerade nummerierte Items) beziehen sich auf Angst, und sieben andere (gerade nummerierte Items) beziehen sich auf Depression, was zu zwei Werten führt (maximaler Wert für jede Skala = 21).

Die folgende Interpretation kann auf jeden Wert angewendet werden:

  • 7 oder weniger: keine Symptome.
  • 8 bis 10: fragliche Symptome.
  • 11 oder mehr: eindeutige Symptome.
bei der Aufnahme und einen Monat nach dem Aufenthalt
Bewerten Sie Veränderungen in den Angst- und Depressionsniveaus der Pflegekraft nach ihrem Aufenthalt in der speziellen Übergangspflegeeinheit, wenn die Pflegekraft an der Studie teilnimmt.
Zeitfenster: bei der Aufnahme und einen Monat nach dem Aufenthalt
Angst- und Depressionsniveau der Betreuungspersonen basierend auf dem Angst-Score der Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)
bei der Aufnahme und einen Monat nach dem Aufenthalt
Bewertung von Veränderungen in der wahrgenommenen Belastung nach einem Aufenthalt in der spezialisierten Übergangspflegeeinheit, wenn die Pflegeperson an der Studie teilnimmt.
Zeitfenster: bei der Aufnahme und einen Monat nach dem Aufenthalt
Vom Betreuer wahrgenommene Belastung, bewertet mit der Zarit-Skala
bei der Aufnahme und einen Monat nach dem Aufenthalt
Bewerten Sie die Veränderungen in der Lebensqualität des Patienten nach seinem Aufenthalt in der speziellen Übergangspflegeeinheit.
Zeitfenster: bei der Aufnahme und einen Monat nach dem Aufenthalt
Lebensqualität der Patienten bewertet mit der EQ-5D-5L-Skala
bei der Aufnahme und einen Monat nach dem Aufenthalt
Bewerten Sie Veränderungen im wahrgenommenen Gesundheitszustand des Patienten nach seinem Aufenthalt in der spezialisierten Übergangspflegeeinheit.
Zeitfenster: bei der Aufnahme und einen Monat danach
Gesundheitszustand aus Sicht des Patienten, bewertet mit der EQ-5D-5L-Skala
bei der Aufnahme und einen Monat danach
Bewerten Sie die Veränderungen in der Lebensqualität der Pflegeperson nach ihrem Aufenthalt in der speziellen Übergangspflegeeinheit, wenn die Pflegeperson an der Studie teilnimmt.
Zeitfenster: bei der Einschlussuntersuchung und einen Monat später
Lebensqualität der pflegenden Angehörigen bewertet mit der EQ-5D-5L-Skala
bei der Einschlussuntersuchung und einen Monat später
Bewerten Sie Veränderungen im wahrgenommenen Gesundheitszustand der Pflegeperson nach einem Aufenthalt in der speziellen Übergangspflegeeinheit.
Zeitfenster: bei der Aufnahme und einen Monat nach dem Aufenthalt
Vom Betreuer wahrgenommener Gesundheitszustand, bewertet mit der EQ-5D-5L-Skala
bei der Aufnahme und einen Monat nach dem Aufenthalt
Bewerten Sie die Zusammenhänge zwischen den Merkmalen der Teilnehmer bei Einschluss und dem Grad, in dem die mit der GAS-Skala definierten Ziele erreicht wurden.
Zeitfenster: am Ende der Studie
Quantitative Assoziationen zwischen Teilnehmereigenschaften und GAS-Zielerreichungswerten.
am Ende der Studie
Qualitativ das Feedback von Patienten und ihren Pflegepersonen (falls die Pflegeperson an der Studie teilnimmt) zu ihrem Aufenthalt in der speziellen Übergangspflegeeinheit untersuchen.
Zeitfenster: innerhalb von 4 Wochen nach der 1-Monats-Kontrolle
Die Daten werden anhand eines qualitativen deskriptiven Ansatzes untersucht, mit dem Ziel, aufkommende Themen und Unterthemen in Bezug auf Erfahrungen, Wahrnehmungen und Vorschläge der Teilnehmer zu identifizieren.
innerhalb von 4 Wochen nach der 1-Monats-Kontrolle

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pôle Saint Hélier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-A00862-45

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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