타다라필이 자궁내막 두께와 동결배아 이식 결과에 미치는 영향
타다라필이 자궁내막 두께 및 동결 배아 이식 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 임상 연구는 100명의 여성을 대상으로 수행되었으며, 연령은 <18세에서 43세 사이로, 양질의 5일차 동결 배아를 보유한 환자들입니다. 연구는 이집트 베니수에프에 위치한 베니수에프 대학 병원 윤리위원회의 승인을 받은 후 수행되었습니다. 환자들로부터 사전 서면 동의서를 획득하였습니다.
무작위화 및 맹검:
온라인 무작위화 프로그램(http://www.randomizer.org)을 사용하여 무작위 목록을 생성하였으며, 각 환자의 코드는 불투명한 밀봉 봉투에 보관되었습니다. 환자들은 1:1 할당 비율로 두 개의 동일한 그룹에 병렬 방식으로 무작위 할당되었습니다: 그룹 1 (대조군): 환자들은 에스트라디올 발레레이트 2 mg을 (Cycloprogynova® Bayer Shering Pharma) 백색 정제 형태로 투여받았으며, 시작 용량은 하루 세 번 1정이며, 질식 초음파로 측정한 9일차의 자궁내막 두께에 따라 하루 세 번 2정으로 증가될 수 있었습니다.
그룹 2: 타다라필 5 mg을 (tadanerfi 5® Nerhadou international5 co.) 형태로 매일 1회 추가 투여받았으며, 이는 월경 주기의 첫날부터 프로게스테론 투여 시작일까지 위의 치료 프로토콜에 추가하여 적용되었습니다. 모든 환자는 완전한 병력 청취, 일반 검사, 실험실 검사 [항뮐러관 호르몬(AMH), 난포자극호르몬(FSH), 황체형성호르몬(LH), 에스트라디올(E₂), 프로락틴(PRL) 및 갑상선자극호르몬(TSH)] 및 방사선학적 검사 [초음파 검사]를 받았습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara A Salem
- 전화번호: 02 01272842226
- 이메일: sara.abdalla@med.bsu.edu.eg
연구 장소
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Beni Suweif Governorate
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Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, 이집트, 62521
- 모병
- Beni-suef university Hospital
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연락하다:
- Beni Suef University
- 전화번호: 2 082 2356845
- 이메일: info@bsu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 양질의 5일차 냉동 배아를 보유한 경우.
제외 기준:
- 저혈압(혈압 90/50 미만) 및
- 뇌졸중 또는 심근 경색 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: (대조군)
환자들은 에스트라디올 발레레이트 2 mg을 (Cycloprogynova® Bayer Shering Pharma) 흰색 알약 형태로 투여받았습니다. 시작 용량은 하루 세 번 한 알이며, 질 초음파로 측정한 제9일의 자궁내막 두께에 따라 하루 세 번 두 알까지 증량될 수 있습니다.
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에스트라디올 발레레이트 2 mg. (Cycloprogynova® Bayer Shering Pharma) 백색 알약 형태로 시작 용량은 1알 1일 3회이며, 질식 초음파로 측정한 제9일의 자궁내막 두께에 따라 2알 1일 3회로 증량될 수 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 타다라필 5 mg
주기 첫날부터 프로게스테론 시작일까지 위 치료 프로토콜에 추가하여 (tadanerfi 5® Nerhadou international5 co.) 형태로 매일 1회
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포스포다이에스테라제 5형(PDE-5) 억제제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신
기간: 1개월
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베타-인간 융모성 생식선 자극 호르몬(β-hCG)이 양성이었던 대상자
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Tadafil/IVF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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에스트라디올 발레레이트 2 mg에 대한 임상 시험
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