Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Tadalafil på endometrietykkelse og udfald af fryseembryo-overførsler

25. marts 2026 opdateret af: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Effekten af Tadalafil på endometrietykkelse og udfald af overførsler af frosne embryoner

undersøge effekten af forskellige vasodilatorer som Tadalafil hos kvinder med uforklarlig infertilitet ved brug af IVF

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive randomiserede kliniske undersøgelse blev udført på 100 kvinder i alderen <18 til 43 år, som havde gode kvalitets dag fem frosne embryoer. Undersøgelsen blev gennemført efter godkendelse fra Etisk Komité Beni Suef Universitetshospitaler, Beni Suef, Egypten. Der blev indhentet skriftlig informeret samtykke fra patienterne.

Randomisering og blindhed:

Et online randomiseringsprogram (http://www.randomizer.org) blev brugt til at generere en tilfældig liste, og hver patients kode blev opbevaret i en uigennemsigtig forseglet konvolut. Patienterne blev tilfældigt tildelt med en 1:1 tildelingsrate i to lige store grupper på en parallel måde: Gruppe 1 (kontrol): Patienterne modtog estradiolvalerat 2 mg i form af (Cycloprogynova® Bayer Shering Pharma) hvide piller, startdosis er én pille T.I.D, som kan øges til to piller T.I.D i henhold til endometrietykkelsen på dag 9 målt med vaginal ultralyd.

Gruppe 2: modtog tadalafil 5 mg én gang dagligt i form af (tadanerfi 5® Nerhadou international5 co.) dagligt ud over ovenstående behandlingsprotokol fra første dag i cyklussen indtil dagen for start på progesteron. Alle patienter blev undersøgt med fuld anamnese, generel undersøgelse, laboratorieundersøgelser [Anti-Müller-hormon (AMH), follikelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH), estradiol (E₂), prolaktin (PRL) og thyreoideastimulerende hormon (TSH)] og radiologiske undersøgelser [ultralydsscanning].

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypten, 62521
        • Rekruttering
        • Beni-suef university Hospital
        • Kontakt:
          • Beni Suef University
          • Telefonnummer: 2 082 2356845
          • E-mail: info@bsu.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har gode kvalitets frosne dags fem embryoner.

Eksklusionskriterier:

  • hypotension (blodtryk lavere end 90/50) og
  • tidligere slagtilfælde eller hjerteinfarkt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: (kontrol)
Patienterne modtog estradiolvalerat 2 mg. i form af (Cycloprogynova® Bayer Shering Pharma) hvide piller. Startdosis er én pille T.I.D. og kan øges til to piller T.I.D. i henhold til endometrietykkelsen på dag 9 målt med vaginal ultralyd.
Medicin: estradiolvalerat 2 mg
estradiolvalerat 2 mg. i form af (Cycloprogynova® Bayer Shering Pharma) hvide piller startdosis er én pille T.I.D kan øges til to piller T.I.D i henhold til endometrietykkelse på dag 9 målt ved vaginal ultralyd.
Andre navne:
  • Cycloprogynova®
Eksperimentel: tadalafil 5 mg
en gang dagligt i form af (tadanerfi 5® Nerhadou international5 co.) dagligt i tillæg til ovenstående behandlingsprotokol fra den første dag i cyklus indtil dagen for progesteronstart
Medicin: Tadalafil 5mg
phosphodiesterase type 5 (PDE-5) inhibitor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
graviditet
Tidsramme: 1 måned
hvem Beta-Human Chorionic Gonadotropin (β-hCG) var positiv
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tadafil/IVF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med estradiolvalerat 2 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner