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Wirkung von Tadalafil auf die Endometriumdicke und die Ergebnisse des Gefrierembryotransfers

25. März 2026 aktualisiert von: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Wirkung von Tadalafil auf die Endometriumdicke und die Ergebnisse des gefrorenen Embryotransfers

Untersuchen Sie die Wirkung verschiedener Vasodilatatoren wie Tadalafil bei Frauen mit ungeklärter Unfruchtbarkeit mittels IVF

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive randomisierte klinische Studie wurde an 100 Frauen im Alter von <18 bis 43 Jahren durchgeführt, die qualitativ hochwertige Tag-fünf-Gefrierembryonen hatten. Die Studie erfolgte nach Genehmigung durch das Ethikkomitee der Beni Suef University Hospitals, Beni Suef, Ägypten. Eine schriftliche Einwilligungserklärung wurde von den Patientinnen eingeholt.

Randomisierung und Verblindung:

Ein Online-Randomisierungsprogramm (http://www.randomizer.org) wurde verwendet, um eine Zufallsliste zu generieren, und der Code jeder Patientin wurde in einem undurchsichtigen versiegelten Umschlag aufbewahrt. Die Patientinnen wurden mit einem 1:1-Verhältnis in zwei gleich große Gruppen parallel aufgeteilt: Gruppe 1 (Kontrolle): Die Patientinnen erhielten Estradiolvalerat 2 mg in Form von (Cycloprogynova® Bayer Shering Pharma) weißen Tabletten; die Startdosis beträgt eine Tablette T.I.D. und kann je nach Endometriumdicke am Tag 9, gemessen durch vaginalen Ultraschall, auf zwei Tabletten T.I.D. erhöht werden.

Gruppe 2: erhielt Tadalafil 5 mg einmal täglich in Form von (tadanerfi 5® Nerhadou international5 co.) täglich zusätzlich zum oben genannten Behandlungsprotokoll vom ersten Tag des Zyklus bis zum Tag des Progesteronbeginns. Alle Patientinnen unterzogen sich einer vollständigen Anamneseerhebung, allgemeinen Untersuchung, Laboruntersuchungen [Anti-Müller-Hormon (AMH), follikelstimulierendes Hormon (FSH), luteinisierendes Hormon (LH), Estradiol (E₂), Prolaktin (PRL) und thyreoideastimulierendes Hormon (TSH)] und radiologischen Untersuchungen [Ultraschall].

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Ägypten, 62521
        • Rekrutierung
        • Beni-suef university Hospital
        • Kontakt:
          • Beni Suef University
          • Telefonnummer: 2 082 2356845
          • E-Mail: info@bsu.edu.eg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • verfügt über qualitativ hochwertige kryokonservierte Embryonen am Tag fünf.

Ausschlusskriterien:

  • Hypotonie (Blutdruck unter 90/50) und
  • Vorgeschichte von Schlaganfall oder Myokardinfarkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: (Kontrollgruppe)
Patienten erhielten Estradiolvalerat 2 mg in Form von (Cycloprogynova® Bayer Shering Pharma) weißen Tabletten. Die Startdosis beträgt eine Tablette T.I.D. und kann entsprechend der Endometriumdicke am Tag 9, gemessen durch vaginalen Ultraschall, auf zwei Tabletten T.I.D. erhöht werden.
Arzneimittel: Estradiolvalerat 2 mg
Estradiolvalerat 2 mg in Form von (Cycloprogynova® Bayer Shering Pharma) weißen Tabletten. Die Startdosis beträgt eine Tablette dreimal täglich und kann nach der am Tag 9 gemessenen Endometriumdicke durch vaginalen Ultraschall auf zwei Tabletten dreimal täglich erhöht werden.
Andere Namen:
  • Cycloprogynova®
Experimental: Tadalafil 5 mg
einmal täglich in Form von (tadanerfi 5® Nerhadou international5 co.) täglich zusätzlich zum oben genannten Behandlungsprotokoll vom ersten Tag des Zyklus bis zum Tag des Beginns der Progesteronverabreichung
Arzneimittel: Tadalafil 5 mg
Phosphodiesterase-Typ-5-(PDE-5)-Inhibitor

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaft
Zeitfenster: 1 Monat
bei dem Beta-Humanes Choriongonadotropin (β-hCG) positiv war
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beni-Suef University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tadafil/IVF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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