Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tadalafilu na grubość endometrium i wyniki transferu zamrożonych zarodków

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Wpływ tadalafilu na grubość endometrium i wyniki transferu mrożonych zarodków

zbadać wpływ różnych wazodilatatorów, takich jak Tadalafil, u kobiet z niepłodnością o niewyjaśnionej przyczynie przy użyciu IVF

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne randomizowane badanie kliniczne przeprowadzono na 100 kobietach w wieku <18 do 43 lat, posiadających dobrej jakości zamrożone zarodki piątego dnia. Badanie przeprowadzono po uzyskaniu zgody Komisji Etycznej Szpitali Uniwersyteckich Beni Suef, Beni Suef, Egipt. Od pacjentek uzyskano pisemną świadomą zgodę.

Randomizacja i ślepota:

Do wygenerowania losowej listy użyto internetowego programu randomizacyjnego (http://www.randomizer.org ), a kod każdej pacjentki przechowywano w nieprzezroczystej zaklejonej kopercie. Pacjentki zostały losowo przydzielone w stosunku 1:1 do dwóch równych grup w sposób równoległy: Grupa 1 (kontrolna): Pacjentki otrzymywały walerianian estradiolu 2 mg w postaci białych tabletek (Cycloprogynova® Bayer Shering Pharma), dawka początkowa to jedna tabletka T.I.D, która może zostać zwiększona do dwóch tabletek T.I.D w zależności od grubości endometrium w dniu 9 mierzonej za pomocą ultrasonografii przezpochwowej.

Grupa 2: otrzymywała tadalafil 5 mg raz dziennie w postaci (tadanerfi 5® Nerhadou international5 co.) codziennie, w dodatku do powyższego protokołu leczenia, od pierwszego dnia cyklu do dnia rozpoczęcia podawania progesteronu. Wszystkie pacjentki poddano pełnemu wywiadowi, badaniu ogólnemu, badaniom laboratoryjnym [hormon anty-Müllerowski (AMH), hormon folikulotropowy (FSH), hormon luteinizujący (LH), estradiol (E₂), prolaktyna (PRL) i hormon tyreotropowy (TSH)] oraz badaniom radiologicznym [ultrasonografia].

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egipt, 62521
        • Rekrutacyjny
        • Beni-suef university Hospital
        • Kontakt:
          • Beni Suef University
          • Numer telefonu: 2 082 2356845
          • E-mail: info@bsu.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • posiada dobrej jakości zamrożone zarodki piątego dnia.

Kryteria wykluczenia:

  • hipotonia (ciśnienie krwi poniżej 90/50) oraz
  • wywiad w kierunku udaru lub zawału mięśnia sercowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: (kontrola)
Pacjentki otrzymywały walerianian estradiolu 2 mg w postaci białych tabletek (Cycloprogynova® Bayer Shering Pharma). Dawka początkowa wynosi jedną tabletkę trzy razy dziennie i może zostać zwiększona do dwóch tabletek trzy razy dziennie, w zależności od grubości endometrium zmierzonej w 9. dniu za pomocą ultrasonografii dopochwowej.
Lek: walerianian estradiolu 2 mg
estradiol walerianian 2 mg w formie (Cycloprogynova® Bayer Shering Pharma) białych tabletek, dawka początkowa to jedna tabletka trzy razy dziennie, może zostać zwiększona do dwóch tabletek trzy razy dziennie zgodnie z grubością endometrium w dniu 9 mierzoną za pomocą USG dopochwowego.
Inne nazwy:
  • Cycloprogynova®
Eksperymentalny: tadalafil 5 mg
raz dziennie w postaci (tadanerfi 5® Nerhadou international5 co.) codziennie, oprócz powyższego protokołu leczenia, od pierwszego dnia cyklu do dnia rozpoczęcia podawania progesteronu
Lek: Tadalafil 5 mg
inhibitor fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciąża
Ramy czasowe: 1 miesiąc
u kogo Beta-Human Chorionic Gonadotropin (β-hCG) był dodatni
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tadafil/IVF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na walerianian estradiolu 2 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj