Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Тадалафила на толщину эндометрия и исходы переноса замороженных эмбрионов

25 марта 2026 г. обновлено: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Влияние Тадалафила на толщину эндометрия и результаты криоконсервированного переноса эмбрионов

исследовать влияние различных вазодилататоров, таких как Тадалафил, у женщин с необъяснимым бесплодием с использованием ЭКО

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное рандомизированное клиническое исследование было проведено на 100 женщинах в возрасте от <18 до 43 лет, имеющих качественные замороженные эмбрионы пятого дня. Исследование было проведено после одобрения Этическим комитетом Университетских больниц Бени-Суэйфа, Бени-Суэйф, Египет. От пациентов было получено информированное письменное согласие.

Рандомизация и ослепление:

Для генерации случайного списка использовалась онлайн-программа рандомизации (http://www.randomizer.org ), и код каждого пациента хранился в непрозрачном запечатанном конверте. Пациенты были случайным образом распределены в соотношении 1:1 на две равные группы параллельным образом: Группа 1 (контрольная): Пациенты получали валерат эстрадиола 2 мг в форме белых таблеток (Циклопрогинова® Bayer Shering Pharma), стартовая доза — одна таблетка три раза в день, может быть увеличена до двух таблеток три раза в день в зависимости от толщины эндометрия на 9-й день, измеренной с помощью вагинального УЗИ.

Группа 2: получала тадалафил 5 мг один раз в день в форме (таданерфи 5® Nerhadou international5 co.) ежедневно в дополнение к вышеуказанному протоколу лечения с первого дня цикла до дня начала приема прогестерона. Все пациенты прошли полный сбор анамнеза, общий осмотр, лабораторные исследования [анти-мюллеров гормон (АМГ), фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), лютеинизирующий гормон (ЛГ), эстрадиол (E₂), пролактин (ПРЛ) и тиреотропный гормон (ТТГ)] и радиологические исследования [ультразвуковое исследование].

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Египет, 62521
        • Рекрутинг
        • Beni-suef university Hospital
        • Контакт:
          • Beni Suef University
          • Номер телефона: 2 082 2356845
          • Электронная почта: info@bsu.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • имеет замороженные эмбрионы пятого дня хорошего качества.

Критерии исключения:

  • гипотензия (артериальное давление ниже 90/50) и
  • перенесенный инсульт или инфаркт миокарда

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: (контроль)
Пациенты получали эстрадиола валерат 2 мг в форме (Cycloprogynova® Bayer Shering Pharma) белых таблеток, стартовая доза составляет одну таблетку три раза в день, может быть увеличена до двух таблеток три раза в день в зависимости от толщины эндометрия на 9-й день, измеренной с помощью вагинального УЗИ.
Лекарство: эстрадиола валерат 2 мг
эстрадиола валерат 2 мг в форме (Cycloprogynova® Bayer Shering Pharma) белых таблеток начальная доза составляет одну таблетку три раза в день может быть увеличена до двух таблеток три раза в день в соответствии с толщиной эндометрия на 9 день измеренной с помощью вагинального УЗИ
Другие имена:
  • Циклогинова®
Экспериментальный: тадалафил 5 мг
ежедневно в виде (таданерфи 5® Нерхэду интернэшнл5 ко.) ежедневно в дополнение к указанному выше протоколу лечения с первого дня цикла до дня начала приема прогестерона
Лекарство: Тадалафил 5 мг
ингибитор фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
беременность
Временное ограничение: 1 месяц
у кого Бета-Хорионический Гонадотропин Человека (β-ХГЧ) был положительным
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beni-Suef University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Tadafil/IVF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться