Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tadalafilu na tloušťku endometria a výsledky transferu zmražených embryí

25. března 2026 aktualizováno: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
prozkoumat účinek různých vazodilatátorů, jako je Tadalafil, u žen s nevysvětlitelnou neplodností pomocí IVF

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní randomizovaná klinická studie byla provedena na 100 ženách ve věku <18 až 43 let, které měly kvalitní zmražené embrya pátého dne. Studie byla provedena po schválení Etickou komisí univerzitních nemocnic Beni Suef, Beni Suef, Egypt. Od pacientů byl získán informovaný písemný souhlas.

Randomizace a zaslepení:

Pro generování náhodného seznamu byl použit online randomizační program (http://www.randomizer.org) a kód každého pacienta byl uložen v neprůhledné zapečetěné obálce. Pacientky byly náhodně rozděleny v poměru 1:1 do dvou stejných skupin paralelním způsobem: Skupina 1 (kontrolní): Pacientky dostávaly estradiol valerát 2 mg ve formě (Cycloprogynova® Bayer Shering Pharma) bílých tablet, počáteční dávka je jedna tableta T.I.D, může být zvýšena na dvě tablety T.I.D podle tloušťky endometria v 9. den měřené vaginálním ultrazvukem.

Skupina 2: dostávaly tadalafil 5 mg jednou denně ve formě (tadanerfi 5® Nerhadou international5 co.) denně navíc k výše uvedenému léčebnému protokolu od prvního dne cyklu do dne zahájení podávání progesteronu. Všem pacientkám bylo provedeno kompletní odebrání anamnézy, celkové vyšetření, laboratorní vyšetření [anti-Müllerovský hormon (AMH), folikuly stimulující hormon (FSH), luteinizační hormon (LH), estradiol (E₂), prolaktin (PRL) a tyreoidální stimulující hormon (TSH)] a radiologická vyšetření [ultrasonografie].

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypt, 62521
        • Nábor
        • Beni-suef university Hospital
        • Kontakt:
          • Beni Suef University
          • Telefonní číslo: 2 082 2356845
          • E-mail: info@bsu.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • má kvalitní pětidenní zmražená embrya.

Kritéria pro vyloučení:

  • hypotenze (krevní tlak nižší než 90/50) a
  • anamnéza cévní mozkové příhody nebo infarktu myokardu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: (kontrola)
Pacienti dostávali estradiol valerát 2 mg ve formě bílých pilulek (Cycloprogynova® Bayer Shering Pharma). Počáteční dávka je jedna pilulka třikrát denně a může být zvýšena na dvě pilulky třikrát denně podle tloušťky endometria v 9. dni měřené vaginálním ultrazvukem.
Lék: estradiol valerát 2 mg
estradiol valerát 2 mg v podobě (Cycloprogynova® Bayer Shering Pharma) bílých tablet počáteční dávka je jedna tableta třikrát denně může být zvýšena na dvě tablety třikrát denně podle tloušťky endometria v den 9 měřené vaginálním ultrazvukem.
Ostatní jména:
  • Cycloprogynova®
Experimentální: tadalafil 5 mg
jednou denně ve formě (tadanerfi 5® Nerhadou international5 spol. s r.o.) denně navíc k výše uvedenému léčebnému protokolu od prvního dne cyklu do dne zahájení progesteronu
Lék: Tadalafil 5 mg
inhibitor fosfodiesterázy typu 5 (PDE-5)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
těhotenství
Časové okno: 1 měsíc
u nichž byl Beta-lidský choriový gonadotropin (β-hCG) pozitivní
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tadafil/IVF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na estradiol valerát 2 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit