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Effetto del Tadalafil sullo Spessore Endometriale e sugli Esiti del Trasferimento di Embrioni Congelati

25 marzo 2026 aggiornato da: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
indagare l'effetto di diversi vasodilatatori come il Tadalafil nelle donne con infertilità inspiegata utilizzando la fecondazione in vitro

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico prospettico randomizzato è stato condotto su 100 donne, di età compresa tra <18 e 43 anni, con embrioni congelati di buona qualità al quinto giorno. Lo studio è stato eseguito dopo l'approvazione del Comitato Etico degli Ospedali Universitari di Beni Suef, Beni Suef, Egitto. È stato ottenuto un consenso informato scritto dalle pazienti.

Randomizzazione e cecità:

È stato utilizzato un programma di randomizzazione online (http://www.randomizer.org ) per generare un elenco casuale e il codice di ciascuna paziente è stato conservato in una busta opaca sigillata. Le pazienti sono state allocate in modo casuale con un rapporto di allocazione 1:1 in due gruppi uguali in modo parallelo: Gruppo 1 (controllo): Le pazienti hanno ricevuto valerato di estradiolo 2 mg. sotto forma di pillole bianche (Cycloprogynova® Bayer Shering Pharma) la dose iniziale è di una pillola T.I.D. può essere aumentata a due pillole T.I.D. in base allo spessore endometriale al giorno 9 misurato con ecografia vaginale.

Gruppo 2: ha ricevuto tadalafil 5 mg. una volta al giorno sotto forma di (tadanerfi 5® Nerhadou international5 co.) giornalmente in aggiunta al protocollo di trattamento sopra descritto dal primo giorno del ciclo fino al giorno di inizio del progesterone. Tutte le pazienti sono state sottoposte a raccolta completa dell'anamnesi, esame generale, indagini di laboratorio [ormone anti-mülleriano (AMH), ormone follicolo-stimolante (FSH), ormone luteinizzante (LH), estradiolo (E₂), prolattina (PRL) e ormone tireostimolante (TSH)] e indagini radiologiche [ecografia].

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egitto, 62521
        • Reclutamento
        • Beni-suef university Hospital
        • Contatto:
          • Beni Suef University
          • Numero di telefono: 2 082 2356845
          • Email: info@bsu.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • dispone di embrioni congelati di buona qualità al giorno cinque.

Criteri di esclusione:

  • ipotensione (pressione sanguigna inferiore a 90/50) e
  • storia di ictus o infarto miocardico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: (controllo)
I pazienti hanno ricevuto estradiolo valerato 2 mg sotto forma di (Cycloprogynova® Bayer Shering Pharma) compresse bianche. La dose iniziale è di una compressa T.I.D e può essere aumentata a due compresse T.I.D in base allo spessore endometriale al giorno 9 misurato mediante ecografia vaginale.
Droga: estradiolo valerato 2 mg
estradiolo valerato 2 mg. sotto forma di (Cycloprogynova® Bayer Shering Pharma) compresse bianche, la dose iniziale è di una compressa T.I.D. può essere aumentata a due compresse T.I.D. in base allo spessore endometriale al giorno 9 misurato con ecografia vaginale.
Altri nomi:
  • Cycloprogynova®
Sperimentale: tadalafil 5 mg
una volta al giorno sotto forma di (tadanerfi 5® Nerhadou international5 co.) giornalmente, in aggiunta al protocollo terapeutico di cui sopra, dal primo giorno del ciclo fino al giorno di inizio del progesterone
Droga: Tadalafil 5mg
inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE-5)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravidanza
Lasso di tempo: 1 mese
in cui la gonadotropina corionica umana beta (β-hCG) era positiva
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tadafil/IVF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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