화상 드레싱 교체 중 통증과 불안에 대한 가상 현실 및 휴대전화 기반 주의 분산의 효과: 무작위 대조 시험
2026년 3월 27일 업데이트: Senem Andı
화상 드레싱 교체 시 가상현실과 휴대전화 기반 주의 분산이 통증과 불안에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 외래 화상 환자의 드레싱 교체 중 통증과 불안에 대한 가상 현실(VR)과 스마트폰 기반 주의 분산 방법의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
총 99명의 환자가 VR, 스마트폰, 또는 대조군으로 각 그룹당 33명씩 무작위 배정될 것입니다.
통증과 불안은 드레싱 직후 시각 아날로그 척도(VAS)와 화상 특이적 통증 불안 척도(BSPAS)를 사용하여 평가될 것입니다.
이 연구는 화상 치료 중 환자 편안함을 향상시킬 수 있는 비약물적 주의 분산 방법에 대한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 병원 화상 센터를 방문하는 99명의 외래 환자를 모집하며, 각 그룹당 33명의 환자가 참여합니다. 참가자는 VR, 스마트폰 또는 대조군 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
VR 그룹: 환자는 드레싱 교체 시 VR 헤드셋을 통해 표준 시각 및 청각 콘텐츠를 제공받습니다.
스마트폰 그룹: 환자는 드레싱 교체 시 개인 스마트폰에서 자체 선택한 시각 및 청각 콘텐츠를 사용합니다.
대조군: 환자는 어떠한 주의 분산 중재 없이 표준 화상 치료를 받습니다.
통증과 불안은 시각 아날로그 척도(VAS)와 화상 특이 통증 불안 척도(BSPAS)를 사용하여 드레싱 절차 직후 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Senem Andı, PhD
- 전화번호: +905077257047
- 이메일: senemperktas@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 화상 외래 진료실에 드레싱 교체를 위해 내원한 18-65세 환자, 전체 체표면적(TBSA)의 15% 이하를 차지하는 2도 화상을 입은 환자, 구두 및 서면으로 의사소통이 가능한 환자, 지난 24시간 동안 통증에 영향을 미칠 수 있는 약리학적 또는 비약리학적 중재를 사용하지 않은 환자, 연구 참여에 대한 사전 동의서를 제공한 환자.
제외 기준:
- 연구 참여에 방해가 될 수 있는 인지, 청각 또는 시각 장애가 있는 환자, VR 장비 사용을 방해할 수 있는 얼굴이나 머리에 화상을 입은 환자, 통증 인지나 연구 절차 완료 능력에 영향을 미칠 수 있는 어떤 상태를 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
참가자들은 어떤 주의 분산 중재 없이 표준 화상 치료를 받게 됩니다.
통증과 불안은 VAS와 BSPAS를 사용하여 시술 직후에 평가됩니다.
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실험적: VR 그룹
참가자는 화상 드레싱 교체 중 VR 헤드셋을 통해 표준 시각 및 청각 콘텐츠를 제공받게 됩니다.
시술 직후 통증과 불안은 시각 아날로그 척도(VAS)와 화상 특이적 통증 불안 척도(BSPAS)를 사용하여 평가됩니다.
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참가자는 화상 드레싱 교체 중 VR 헤드셋을 통해 표준 시각 및 청각 콘텐츠를 제공받습니다.
이 중재는 환자의 통증과 불안에서 주의를 분산시키는 것을 목표로 합니다.
통증과 불안은 시각적 상사 척도(VAS)와 화상 특이적 통증 불안 척도(BSPAS)를 사용하여 시술 직후 평가됩니다.
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실험적: 스마트폰 그룹
참가자들은 화상 드레싱 교체 동안 개인 스마트폰에서 자체 선택한 시각 및 청각 콘텐츠를 사용할 것입니다.
통증과 불안은 시술 직후 VAS와 BSPAS를 사용하여 평가될 것입니다.
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참가자들은 화상 드레싱 교체 시 통증과 불안을 줄이기 위해 개인 스마트폰에서 자체 선택한 시각 및 청각 콘텐츠를 사용할 것입니다.
통증과 불안은 시술 직후 VAS와 BSPAS를 사용하여 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각 아날로그 척도 (VAS)
기간: 드레싱 절차 직후
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시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 통증 강도
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드레싱 절차 직후
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화상 특이 통증 불안 척도 (BSPAS)
기간: 드레싱 절차 직후
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Burn-Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS)로 측정된 불안 수준
|
드레싱 절차 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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