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EFFETTI DELLA DISTRAZIONE BASATA SU REALTÀ VIRTUALE E TELEFONO MOBILE SUL DOLORE E L'ANSIA DURANTE I CAMBI DI MEDICAZIONE PER USTIONI: UNO STUDIO RANDOMIZZATO CONTROLLATO

27 marzo 2026 aggiornato da: Senem Andı

EFFETTI DELLA DISTRAZIONE BASATA SU REALTÀ VIRTUALE E TELEFONO MOBILE SUL DOLORE E L'ANSIA DURANTE IL CAMBIO DELLE MEDICAZIONI DA USTIONI: UNO STUDIO CONTROLLATO RANDOMIZZATO

Questo studio randomizzato controllato mira a valutare gli effetti dei metodi di distrazione basati sulla realtà virtuale (VR) e sugli smartphone sul dolore e sull'ansia durante i cambi di medicazione in pazienti ambulatoriali con ustioni. Un totale di 99 pazienti, con 33 in ciascun gruppo, saranno assegnati casualmente ai gruppi VR, smartphone o controllo. Il dolore e l'ansia saranno valutati immediatamente dopo la medicazione utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) e la Scala di Ansia da Dolore Specifica per Ustioni (BSPAS). Si prevede che lo studio fornisca prove sui metodi di distrazione non farmacologici che possono migliorare il comfort del paziente durante l'assistenza alle ustioni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio recluterà 99 pazienti ambulatoriali presso un centro ospedaliero per ustioni, con 33 pazienti in ciascun gruppo. I partecipanti verranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: VR, smartphone o controllo.

Gruppo VR: I pazienti riceveranno contenuti visivi e uditivi standard tramite un visore VR durante i cambi di medicazione.

Gruppo Smartphone: I pazienti utilizzeranno contenuti visivi e uditivi autoselezionati sui loro smartphone personali durante i cambi di medicazione.

Gruppo di Controllo: I pazienti riceveranno le cure standard per ustioni senza alcun intervento di distrazione.

Il dolore e l'ansia verranno misurati immediatamente dopo la procedura di medicazione utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) e la Scala di Ansia da Dolore Specifica per Ustioni (BSPAS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

99

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni che si presentano alla clinica ambulatoriale per ustioni per il cambio delle medicazioni, Pazienti con ustioni di secondo grado che coinvolgono ≤15% della superficie corporea totale (SCT), Pazienti in grado di comunicare verbalmente e per iscritto, Pazienti che non hanno utilizzato alcun intervento farmacologico o non farmacologico che possa influenzare il dolore nelle ultime 24 ore, Pazienti che forniscono il consenso informato a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con deficit cognitivi, uditivi o visivi che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio, Pazienti con ustioni localizzate sul viso o sulla testa che potrebbero impedire l'uso dell'attrezzatura VR, Pazienti con qualsiasi condizione che potrebbe influenzare la percezione del dolore o la capacità di completare le procedure dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti riceveranno le cure standard per le ustioni senza alcun intervento di distrazione. Il dolore e l'ansia verranno valutati immediatamente dopo la procedura utilizzando VAS e BSPAS.
Sperimentale: Gruppo VR
I partecipanti riceveranno contenuti visivi e uditivi standard tramite un visore VR durante la sostituzione delle medicazioni per ustioni. Il dolore e l'ansia verranno valutati immediatamente dopo la procedura utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) e la Scala dell'Ansia da Dolore Specifica per Ustioni (BSPAS).
Comportamentale: VR
I partecipanti riceveranno contenuti visivi e uditivi standard tramite un visore VR durante i cambi di medicazione delle ustioni. L'intervento mira a distrarre i pazienti dal dolore e dall'ansia. Il dolore e l'ansia saranno valutati immediatamente dopo la procedura utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) e la Scala di Ansia da Dolore Specifica per Ustioni (BSPAS).
Sperimentale: Gruppo Smartphone
I partecipanti utilizzeranno contenuti visivi e uditivi autoselezionati sui propri smartphone personali durante le medicazioni delle ustioni. Il dolore e l'ansia saranno valutati immediatamente dopo la procedura utilizzando VAS e BSPAS.
Comportamentale: Distrazione da Smartphone
I partecipanti utilizzeranno contenuti visivi e uditivi autoselezionati sui propri smartphone personali durante le medicazioni delle ustioni per ridurre il dolore e l'ansia. Il dolore e l'ansia saranno misurati immediatamente dopo la procedura utilizzando la VAS e la BSPAS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura di medicazione
Intensità del dolore misurata mediante la Scala Analogica Visiva (VAS)
Immediatamente dopo la procedura di medicazione
Scala dell'Ansia da Dolore Specifica per Ustioni (BSPAS)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura di medicazione
Livello di ansia misurato dalla Burn-Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS)
Immediatamente dopo la procedura di medicazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Senem Andı

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASE-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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