Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EFFEKTY DISTRAKCE ZALOŽENÉ NA VIRTUÁLNÍ REALITĚ A MOBILNÍCH TELEFONECH NA BOLEST A ÚZKOST BĚHEM VÝMĚNY OBVAZŮ POPÁLENIN: RANDOMIZOVANÁ KONTROLOVANÁ STUDIE

27. března 2026 aktualizováno: Senem Andı

EFFEKTY ROZPTÝLENÍ ZALOŽENÉHO NA VIRTUAL REALITY A MOBILNÍM TELEFONU NA BOLEST A ÚZKOST BĚHEM VÝMĚN OBVAZU PO POPÁLENINÁCH: RANDOMIZOVANÁ KONTROLOVANÁ STUDIE

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinky metod rozptýlení pomocí virtuální reality (VR) a chytrých telefonů na bolest a úzkost během převazů u ambulantních pacientů s popáleninami. Celkem 99 pacientů, po 33 v každé skupině, bude náhodně rozděleno do skupin VR, chytrých telefonů nebo kontrolní skupiny. Bolest a úzkost budou hodnoceny bezprostředně po převazu pomocí vizuální analogové škály (VAS) a škály úzkosti specifické pro bolest při popáleninách (BSPAS). Očekává se, že studie poskytne důkazy o nefarmakologických metodách rozptýlení, které mohou zlepšit pohodlí pacientů během péče o popáleniny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zahrnovat 99 ambulantních pacientů navštěvujících nemocniční popáleninové centrum, přičemž v každé skupině bude 33 pacientů. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: VR, smartphone nebo kontrolní skupina.

Skupina VR: Pacienti budou během převazů dostávat standardní vizuální a sluchový obsah prostřednictvím VR headsetu.

Skupina smartphone: Pacienti budou během převazů používat na svých osobních smartphonech vlastní vybraný vizuální a sluchový obsah.

Kontrolní skupina: Pacienti budou dostávat standardní popáleninovou péči bez jakéhokoli rušivého zásahu.

Bolest a úzkost budou měřeny bezprostředně po převazovém zákroku pomocí Vizuální analogové škály (VAS) a Popáleninově specifické škály bolesti a úzkosti (BSPAS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18–65 let přicházející do ambulantní kliniky pro léčbu popálenin na převazy, Pacienti s popáleninami druhého stupně postihujícími ≤15 % celkové tělesné plochy (TBSA), Pacienti schopní verbální a písemné komunikace, Pacienti, kteří v posledních 24 hodinách nepoužili žádné farmakologické nebo nefarmakologické intervence, které by mohly ovlivnit bolest, Pacienti, kteří poskytli informovaný souhlas k účasti ve studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s kognitivními, sluchovými nebo zrakovými poruchami, které by mohly narušit účast ve studii, Pacienti s popáleninami umístěnými na obličeji nebo hlavě, které by mohly zabránit použití vybavení VR, Pacienti s jakýmkoli stavem, který by mohl ovlivnit vnímání bolesti nebo schopnost dokončit studijní postupy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží standardní péči o popáleniny bez jakéhokoli rušivého zásahu. Bolest a úzkost budou hodnoceny bezprostředně po zákroku pomocí VAS a BSPAS.
Experimentální: Skupina VR
Účastníci během výměn obvazů popálenin obdrží standardní vizuální a sluchový obsah prostřednictvím VR headsetu. Bolest a úzkost budou vyhodnoceny bezprostředně po zákroku pomocí Vizuální analogové škály (VAS) a Škály úzkosti specifické pro bolest při popáleninách (BSPAS).
Behaviorální: VR
Účastníci budou během výměny obvazů popálenin dostávat standardní vizuální a sluchový obsah prostřednictvím VR brýlí. Zásah má za cíl odvést pozornost pacientů od bolesti a úzkosti. Bolest a úzkost budou hodnoceny bezprostředně po zákroku pomocí vizuální analogové škály (VAS) a škály úzkosti specifické pro popáleninovou bolest (BSPAS).
Experimentální: Skupina chytrých telefonů
Účastníci budou používat vlastní vybraný vizuální a sluchový obsah na svých osobních chytrých telefonech během výměn obvazů popálenin. Bolest a úzkost budou vyhodnoceny bezprostředně po zákroku pomocí VAS a BSPAS.
Behaviorální: Rozptylování chytrým telefonem
Účastníci budou během výměny obvazů při popáleninách používat vlastní zvolený vizuální a sluchový obsah na svých osobních chytrých telefonech, aby snížili bolest a úzkost. Bolest a úzkost budou měřeny bezprostředně po zákroku pomocí VAS a BSPAS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Ihned po zákroku obvazování
Intenzita bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Ihned po zákroku obvazování
Škála bolesti a úzkosti specifické pro popáleniny (BSPAS)
Časové okno: Ihned po proceduře obvazování
Úroveň úzkosti měřená Burn-Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS)
Ihned po proceduře obvazování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Senem Andı

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASE-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Druhý stupeň popálenin

Klinické studie na VR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit