Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rozproszenia uwagi opartego na rzeczywistości wirtualnej i telefonie komórkowym na ból i lęk podczas zmian opatrunków oparzeniowych: randomizowane badanie kontrolowane

27 marca 2026 zaktualizowane przez: Senem Andı

Wpływ rozpraszania uwagi za pomocą wirtualnej rzeczywistości i telefonu komórkowego na ból i lęk podczas zmiany opatrunków u pacjentów z oparzeniami: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu ocenę wpływu metod rozpraszania opartych na wirtualnej rzeczywistości (VR) i smartfonach na ból i lęk podczas zmian opatrunków u pacjentów ambulatoryjnych z oparzeniami. Łącznie 99 pacjentów, po 33 w każdej grupie, zostanie losowo przydzielonych do grup VR, smartfonów lub kontrolnej. Ból i lęk zostaną ocenione bezpośrednio po zmianie opatrunku za pomocą Skali Wizualno-Analogowej (VAS) i Burn-Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS). Oczekuje się, że badanie dostarczy dowodów na temat niefarmakologicznych metod rozpraszania, które mogą poprawić komfort pacjenta podczas opieki nad oparzeniami.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to będzie rekrutować 99 pacjentów ambulatoryjnych odwiedzających szpitalny ośrodek oparzeniowy, z 33 pacjentami w każdej grupie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: VR, smartfon lub kontrola.

Grupa VR: Pacjenci otrzymają standardową treść wizualną i dźwiękową za pomocą gogli VR podczas zmian opatrunków.

Grupa smartfon: Pacjenci będą korzystać z samodzielnie wybranej treści wizualnej i dźwiękowej na swoich osobistych smartfonach podczas zmian opatrunków.

Grupa kontrolna: Pacjenci otrzymają standardową opiekę oparzeniową bez żadnej interwencji rozpraszającej.

Ból i lęk będą mierzone bezpośrednio po zabiegu zmiany opatrunku przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS) i Oparzeniowej Skali Lęku Specyficznego dla Bólu (BSPAS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18–65 lat zgłaszający się do poradni oparzeniowej na zmianę opatrunków, Pacjenci z oparzeniami drugiego stopnia obejmującymi ≤15% całkowitej powierzchni ciała (TBSA), Pacjenci, którzy potrafią się komunikować werbalnie i pisemnie, Pacjenci, którzy nie stosowali żadnych farmakologicznych ani niefarmakologicznych interwencji mogących wpływać na odczuwanie bólu w ciągu ostatnich 24 godzin, Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi, słuchowymi lub wzrokowymi, które mogą zakłócać udział w badaniu, Pacjenci z oparzeniami zlokalizowanymi na twarzy lub głowie, które mogą uniemożliwić użycie sprzętu VR, Pacjenci z jakimkolwiek schorzeniem, które może wpływać na percepcję bólu lub zdolność do wykonania procedur badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę oparzeniową bez żadnej interwencji rozpraszającej uwagę. Ból i lęk zostaną ocenione bezpośrednio po zabiegu przy użyciu VAS i BSPAS.
Eksperymentalny: Grupa VR
Uczestnicy będą otrzymywać standardową treść wizualną i dźwiękową za pośrednictwem gogli VR podczas zmian opatrunków oparzeniowych. Ból i lęk będą oceniane bezpośrednio po zabiegu przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS) oraz Oparzeniowej Skali Lęku Bólowego (BSPAS).
Behawioralne: VR
Uczestnicy otrzymają standardowe treści wizualne i dźwiękowe za pośrednictwem gogli VR podczas zmian opatrunków oparzeniowych. Interwencja ma na celu odwrócenie uwagi pacjentów od bólu i lęku. Ból i lęk zostaną ocenione bezpośrednio po zabiegu przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS) oraz Specjalnej Skali Lęku Bólowego przy Oparzeniach (BSPAS).
Eksperymentalny: Grupa Smartfonowa
Uczestnicy będą korzystać z wybranych przez siebie treści wizualnych i dźwiękowych na swoich osobistych smartfonach podczas zmiany opatrunków oparzeniowych. Po zabiegu natychmiast oceniane będą ból i lęk za pomocą VAS i BSPAS.
Behawioralne: Rozproszenie przez Smartfon
Uczestnicy będą korzystać z wybranych przez siebie treści wizualnych i dźwiękowych na swoich osobistych smartfonach podczas zmian opatrunków oparzeniowych, aby zmniejszyć ból i niepokój. Ból i niepokój zostaną zmierzone bezpośrednio po zabiegu przy użyciu skali VAS i BSPAS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wizualno-Analityczna (VAS)
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu opatrunkowym
Intensywność bólu mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Natychmiast po zabiegu opatrunkowym
Skala Lęku Przed Bólem Związanego z Oparzeniem (BSPAS)
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu opatrunkowym
Poziom lęku mierzony za pomocą Skali Lęku Przed Bólem Związanego z Oparzeniami (BSPAS)
Natychmiast po zabiegu opatrunkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Senem Andı

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASE-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na VR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj