Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTER AF VIRTUAL REALITY OG MOBILTELEFON-BASERET DISTRAKTION PÅ SMERTE OG ANGST UNDER BRÆNDTSÅRSFORBANDSSKIFT: ET RANDOMISERET KONTROLLERET FORSØG

27. marts 2026 opdateret af: Senem Andı

EFFEKTER AF VIRTUAL REALITY OG MOBILTELEFON-BASERET DISTRAKTION PÅ SMERTE OG ANGST UNDER FORBRÆNDINGSFORBINDINGSSKIFT: EN RANDOMISERET KONTROLLERET UNDERSØGELSE

Denne randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effekten af virtual reality (VR) og smartphonebaserede afledningsmetoder på smerte og angst ved forbinding i ambulante patienter med forbrændinger. I alt 99 patienter, med 33 i hver gruppe, vil blive tilfældigt tildelt VR-, smartphone- eller kontrolgrupper. Smerte og angst vil blive vurderet umiddelbart efter forbinding ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) og Burn-Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS). Studiet forventes at give bevis for ikke-farmakologiske afledningsmetoder, der kan forbedre patientens komfort under forbrændingsbehandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil rekruttere 99 ambulante patienter, der besøger et hospitals brandcenter, med 33 patienter i hver gruppe. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: VR, smartphone eller kontrolgruppe.

VR-gruppe: Patienterne vil modtage standard visuelt og auditivt indhold via et VR-headset under forbindinger.

Smartphone-gruppe: Patienterne vil bruge selvvalgt visuelt og auditivt indhold på deres personlige smartphones under forbindinger.

Kontrolgruppe: Patienterne vil modtage standard brandpleje uden nogen afledningsintervention.

Smerte og angst vil blive målt umiddelbart efter forbindingsproceduren ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) og Burn-Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-65 år, der henvender sig til brandsårsklinikkens ambulatorium til forbinding, Patienter med andengradsforbrændinger, der dækker ≤15% af den samlede kropsoverflade (TBSA), Patienter, der kan kommunikere verbalt og skriftligt, Patienter, der ikke har brugt farmakologiske eller ikke-farmakologiske interventioner, der kan påvirke smerte inden for de sidste 24 timer, Patienter, der giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med kognitive, hørelses- eller synsforstyrrelser, der kan forstyrre deltagelsen i undersøgelsen, Patienter med forbrændinger placeret på ansigtet eller hovedet, der kan forhindre brugen af VR-udstyr, Patienter med enhver tilstand, der kan påvirke smerteopfattelsen eller evnen til at gennemføre undersøgelsesprocedurerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage standard behandling for forbrændinger uden nogen distraktionsintervention. Smerte og angst vil blive vurderet umiddelbart efter proceduren ved hjælp af VAS og BSPAS.
Eksperimentel: VR Group
Deltagerne vil modtage standard visuelt og auditivt indhold via et VR-headset under forbinding af forbrændinger. Smerte og angst vil blive vurderet umiddelbart efter proceduren ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) og Burn-Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS).
Adfærdsmæssigt: VR
Deltagerne vil modtage standard visuelt og auditivt indhold via et VR-headset under skift af forbinding for brandsår. Interventionen har til formål at distrahere patienter fra smerter og angst. Smerter og angst vil blive vurderet umiddelbart efter proceduren ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) og Burn-Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS).
Eksperimentel: Smartphone-gruppe
Deltagerne vil bruge selvvalgt visuelt og auditivt indhold på deres personlige smartphones under forbinding af brændsår. Smerte og angst vil blive vurderet umiddelbart efter proceduren ved hjælp af VAS og BSPAS.
Adfærdsmæssigt: Smarttelefonafledning
Deltagerne vil bruge selvvalgt visuelt og auditivt indhold på deres personlige smartphones under forbinding af brændsår for at reducere smerte og angst. Smerte og angst vil blive målt umiddelbart efter proceduren ved hjælp af VAS og BSPAS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Umiddelbart efter forbindingsproceduren
Smerteintensitet målt ved visuel analog skala (VAS)
Umiddelbart efter forbindingsproceduren
Forbrændingsspecifik Smerteangstskala (BSPAS)
Tidsramme: Umiddelbart efter forbindingsproceduren
Angstniveau målt ved Burn-Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS)
Umiddelbart efter forbindingsproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Senem Andı

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASE-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændingsgrad anden

Kliniske forsøg med VR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner