Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

WIRKUNGEN VON VIRTUAL REALITY UND MOBILTELEFON-BASIERTER ABLENKUNG AUF SCHMERZEN UND ANGST WÄHREND DES VERBANDWECHSELS BEI VERBRENNUNGEN: EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE

27. März 2026 aktualisiert von: Senem Andı

AUSWIRKUNGEN VON VIRTUAL REALITY- UND HANDYBASIERTER ABLENKUNG AUF SCHMERZEN UND ANGST WÄHREND VERBANDWECHSELN NACH VERBRENNUNGEN: EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Virtual-Reality (VR)- und Smartphone-basierten Ablenkungsmethoden auf Schmerzen und Angst während Verbandswechseln bei ambulanten Patienten mit Verbrennungen zu bewerten. Insgesamt 99 Patienten, jeweils 33 in jeder Gruppe, werden zufällig den VR-, Smartphone- oder Kontrollgruppen zugewiesen. Schmerzen und Angst werden unmittelbar nach dem Verbandswechsel mit der Visuellen Analogskala (VAS) und der Verbrennungsspezifischen Schmerzangstskala (BSPAS) bewertet. Die Studie soll Nachweise für nicht-pharmakologische Ablenkungsmethoden liefern, die den Patientenkomfort während der Verbrennungsbehandlung verbessern können.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird 99 ambulante Patienten rekrutieren, die ein Krankenhaus-Brandverletztenzentrum besuchen, mit jeweils 33 Patienten pro Gruppe. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: VR, Smartphone oder Kontrolle.

VR-Gruppe: Die Patienten erhalten während des Verbandswechsels standardmäßige visuelle und auditive Inhalte über ein VR-Headset.

Smartphone-Gruppe: Die Patienten verwenden während des Verbandswechsels selbst ausgewählte visuelle und auditive Inhalte auf ihren persönlichen Smartphones.

Kontrollgruppe: Die Patienten erhalten die Standard-Brandverletztenversorgung ohne jegliche Ablenkungsintervention.

Schmerzen und Angst werden unmittelbar nach dem Verbandswechsel mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) und der brandspezifischen Schmerzangstskala (BSPAS) gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18-65 Jahren, die sich in der Brandverletztenambulanz zur Verbandswechsel vorstellen, Patienten mit Verbrennungen zweiten Grades, die ≤15 % der gesamten Körperoberfläche (TBSA) betreffen, Patienten, die mündlich und schriftlich kommunizieren können, Patienten, die in den letzten 24 Stunden keine pharmakologischen oder nicht-pharmakologischen Interventionen angewendet haben, die Schmerzen beeinflussen könnten, Patienten, die eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie geben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kognitiven, auditiven oder visuellen Beeinträchtigungen, die die Studienteilnahme beeinträchtigen könnten, Patienten mit Verbrennungen im Gesicht oder am Kopf, die die Verwendung von VR-Ausrüstung verhindern könnten, Patienten mit jeglichen Erkrankungen, die die Schmerzwahrnehmung oder die Fähigkeit zur Durchführung der Studienverfahren beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine Standardverbrennungspflege ohne jegliche Ablenkungsintervention. Schmerzen und Angst werden unmittelbar nach dem Eingriff mittels VAS und BSPAS beurteilt.
Experimental: VR-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten während des Verbandswechsels bei Verbrennungen standardmäßige visuelle und auditive Inhalte über ein VR-Headset. Schmerzen und Angst werden unmittelbar nach dem Eingriff mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) und der Verbrennungsspezifischen Schmerz-Angst-Skala (BSPAS) bewertet.
Verhalten: VR
Die Teilnehmer erhalten während des Verbandswechsels bei Verbrennungen standardmäßige visuelle und auditive Inhalte über ein VR-Headset. Die Intervention zielt darauf ab, Patienten von Schmerzen und Angst abzulenken. Schmerzen und Angst werden unmittelbar nach dem Eingriff mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) und der Verbrennungsspezifischen Schmerz-Angst-Skala (BSPAS) bewertet.
Experimental: Smartphone-Gruppe
Die Teilnehmer verwenden selbstgewählte visuelle und auditive Inhalte auf ihren persönlichen Smartphones während des Verbandswechsels bei Verbrennungen. Schmerzen und Angst werden unmittelbar nach dem Eingriff mit VAS und BSPAS bewertet.
Verhalten: Smartphone-Ablenkung
Die Teilnehmer werden selbstgewählte visuelle und auditive Inhalte auf ihren persönlichen Smartphones während des Verbandwechsels bei Verbrennungen nutzen, um Schmerzen und Angst zu reduzieren. Schmerzen und Angst werden unmittelbar nach dem Eingriff mit VAS und BSPAS gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Verbandwechsel
Schmerzintensität gemessen mit der Visuellen Analogskala (VAS)
Unmittelbar nach dem Verbandwechsel
Branntrauma-spezifische Schmerzangst-Skala (BSPAS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Verbandswechsel
Angstniveau gemessen mit der Burn-Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS)
Unmittelbar nach dem Verbandswechsel

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Senem Andı

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASE-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Burns Grad Zweiter

Klinische Studien zur VR

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Netherlands

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren